【镇江】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了淋巴瘤CD20细胞治疗试验，旨在评估该疗法在淋巴瘤患者中的疗效和安全性。CD20细胞治疗具有靶向性强、安全性好、疗效显著的优势。参与试验的患者可通过全球好药网了解详细信息，并在专业医生指导下报名。全球好药网致力于为淋巴瘤患者提供抗癌新药信息，助力患者寻找治疗希望。让我们一起参与试验，共创抗癌新希望。咨询热线：400-119-1082。

【镇江】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【镇江】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

一、认识淋巴瘤CD20细胞治疗试验

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重影响患者的生活质量和生存期。CD20是一种在B淋巴细胞表面表达的蛋白质，针对CD20的治疗方法在淋巴瘤治疗中具有重要意义。

【淋巴瘤CD20细胞治疗试验】是一项全球性的临床试验，旨在评估CD20细胞治疗在淋巴瘤患者中的疗效和安全性。该试验通过招募符合条件的患者，对其进行细胞治疗，以期提高患者的生存率和生活质量。

二、淋巴瘤CD20细胞治疗试验的优势

1. 靶向性强：CD20细胞治疗直接针对肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，降低副作用。

2. 安全性好：细胞治疗具有较低的副作用，相比传统化疗药物，患者耐受性更好。

3. 疗效显著：临床试验表明，CD20细胞治疗在淋巴瘤患者中具有显著的疗效，为患者带来了新的治疗希望。

三、如何参与淋巴瘤CD20细胞治疗试验

1. 了解试验：通过全球好药网了解【淋巴瘤CD20细胞治疗试验】的详细信息，包括试验目的、适应症、禁忌症等。

2. 咨询专业医生：如有意向参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，专业医生将为您提供详细的咨询和建议。

3. 符合条件者报名：在医生的建议下，符合条件的患者可以报名参与试验，享受先进的细胞治疗。

四、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，始终关注全球最新的抗癌药物临床研究进展。我们致力于为淋巴瘤患者提供一个抗癌经验交流的平台，帮助患者了解最新的治疗手段，寻找治疗希望。

如果您或您的亲友正面临淋巴瘤的困扰，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您提供帮助。

五、携手共创抗癌新希望

【淋巴瘤CD20细胞治疗试验】为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。让我们携手参与这项试验，共同为抗癌事业贡献力量。在全球好药网的陪伴下，我们相信，战胜淋巴瘤的日子不再遥远。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的来电，让我们一起共创抗癌新希望！

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组