【长沙】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了淋巴瘤作为一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，及其治疗方法，特别是靶向治疗在其中的应用。介绍了无靶点要求靶点靶向药试验的定义及其对无靶点淋巴瘤患者的治疗优势，包括提高治疗效果、减少副作用和提供新的治疗选择。同时，提供了如何参与此类试验的步骤和注意事项，并呼吁符合条件的患者通过全球好药网参与试验，以期为无靶点淋巴瘤患者带来新的治疗希望。

【长沙】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤白血病】一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究

药品名称：ICP-248

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：恶性血液肿瘤

项目优势：ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂，旨在治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和其他恶性血液肿瘤，可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。

【长沙】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。近年来，淋巴瘤的发病率呈上升趋势，严重威胁着人类的健康和生命。淋巴瘤的治疗方法多样，但靶向治疗作为一种新兴的治疗方式，在淋巴瘤治疗中取得了显著的成果。

二、什么是无靶点要求靶点靶向药试验？

无靶点要求靶点靶向药试验，指的是针对那些没有明确基因突变靶点的淋巴瘤患者，通过新型靶向药物进行治疗的研究。这种试验旨在寻找新的治疗策略，为无靶点患者提供更多的治疗选择。

三、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的优势

1. 提高治疗效果：靶向治疗相较于传统化疗，具有更高的选择性，可以针对性地抑制肿瘤细胞的生长，降低对正常细胞的影响，从而提高治疗效果。

2. 减少副作用：靶向药物通常副作用较小，患者承受的痛苦相对较低，有利于提高患者的生活质量。

3. 提供新希望：对于无靶点的淋巴瘤患者，传统治疗手段效果有限，而无靶点要求靶点靶向药试验为他们提供了新的治疗选择，带来了新的希望。

四、如何参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：关注全球好药网（），获取最新的淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验信息。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，向专业医生咨询，了解是否符合参加试验的条件。

3. 报名参加：符合条件的患者，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参加试验。

五、注意事项

1. 参加试验前，请确保了解试验的相关风险和可能带来的副作用。

2. 在试验过程中，密切配合医护人员，确保数据的准确性。

3. 若在试验过程中出现不适，请及时告知医护人员。

六、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗选择，让他们看到了治愈的希望。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为患者提供更多有价值的信息。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息。

入选标准

1 年龄≥18 岁且≤80岁。

2 根据2016年世界卫生组织（WHO）淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病：经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 经病理学确诊的MCL; 经病理学确诊的B-NHL，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和淋巴浆细胞性淋巴瘤（LPL）。

3 复发性疾病或难治性疾病。

4 对于B-NHL受试者：根据Lugano 2014评估标准，患者必须有可测量病灶。美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 ≤ 2分，并且预计生存时间≥6个月的患者。

5 血液学功能充分。

6 凝血功能基本正常的患者。

7 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。

8 对于绝对淋巴细胞计数≥50 x109/L且合并任何淋巴结长径≥5cm的CLL/SLL患者或任何淋巴结长径≥10cm的CLL/SLL及B-NHL患者，需与申办方MM共同权衡风险-获益后方可入组研究。

9 育龄期女性患者在首次使用试验药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性；有生育能力的患者（男性和女性）必须同意自签署ICF至末次用药后90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。

10 受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

11 受试者在试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。

12 经研究者判断，CLL/SLL受试者需有治疗的指征。

排除标准

1 入组研究前2年内存在既往恶性肿瘤（研究疾病除外）。

2 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统。

3 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全性或有效性结果难以解释的基础医学疾病。

4 既往接受过自体干细胞移植（除非移植后 ≥3个月） 或既往嵌合细胞治疗（除非细胞输注后 ≥3个月）。

5 在首次使用试验药物前接受过 BCL-2 抑制剂治疗并且未获得疾病缓解或治疗中疾病复发/进展； 如果停止或结束 BCL-2 抑制剂治疗后疾病复发/进展则可以接受。

6 接受过异体干细胞移植的患者。

7 在首次使用试验药物前28天内，接受过抗肿瘤治疗。

8 末次使用强效CYP3A、CYP2C8抑制剂或诱导剂（西药、中药、膳食补充剂）距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用CYP3A、CYP2C8抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物（如葡萄柚或葡萄柚汁等）。

9 在首次使用试验药物前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。

10 在首次使用试验药物前28天内使用过减毒活疫苗的患者（预防重大公共卫生事件为目的的接种除外）。

11 有活动性感染，目前需要静脉给药系统性抗感染治疗的患者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的。

13 有免疫缺陷病史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。

14 有严重的心血管疾病史的患者。

15 既往或伴有中枢神经系统疾病的患者目前或曾患有严重间质性肺病的患者。

16 既往抗癌治疗毒性入组时仍 ≥ 2级（脱发、ANC、血红蛋白和PLT毒性除外）。ANC、血红蛋白和PLT相关的要求，请遵循入选标准。

17 具有重度出血性疾病史。

18 已知有酒精或药物依赖的患者。

19 精神障碍者或依从性差的患者。

20 妊娠期或哺乳期女性患者。

21 无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。

22 对ICP-248片的活性成分或辅料存在超敏反应。