文章最后更新时间：2025-02-22 12:30:05，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
本文介绍了实体瘤化疗药试验的意义、现状以及患者参与的重要性。文章指出，实体瘤化疗药试验旨在为患者提供更有效的治疗方法，延长生存期，提高生活质量。我国在抗癌新药研发领域已取得显著成果，许多化疗药物已进入临床试验阶段。患者参与试验可率先使用先进治疗，减轻经济负担，并得到专业团队的关注。文章还提供了参与实体瘤化疗药试验的联系方式，呼吁大家共同为抗击癌症贡献力量。
【青岛】实体瘤（不限癌种）化疗药免费试验
项目名称：R01 治疗晚期实体瘤的安全耐受性和药代动力学的 I 期临床研究
药品名称：R01 散
基因分型：化疗药
突变基因：
临床期数：Ⅰ期
治疗线数：一线失败,二线失败,三线失败
适应症状：晚期实体瘤
项目优势：R01散: 主要是 HIF-VEGF-VEGFR-pVEGFR，对部分肿瘤的 Survivin和 Cyclin D1 也有抑制
【青岛】实体瘤（不限癌种）化疗药免费试验
一、实体瘤化疗药试验的意义
癌症，一个让人闻之色变的词语，它给无数家庭带来了痛苦和绝望。然而，随着医学科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为肿瘤患者带来了新的生机。实体瘤（不限癌种）化疗药试验便是其中之一，它旨在为患者提供更有效的治疗方法，延长生存期，提高生活质量。
二、实体瘤化疗药试验的现状
近年来，我国在抗癌新药研发领域取得了显著的成果。许多实体瘤（不限癌种）化疗药物已经进入临床试验阶段，这意味着越来越多的患者有望受益于这些新药。而这些临床试验的成功，离不开广大患者的参与。以下是关于实体瘤化疗药试验的一些现状。
三、患者招募：您的参与至关重要
1. 招募对象：实体瘤（不限癌种）患者，年龄、性别不限，需符合一定的入组条件。
2. 招募目的：评估新化疗药物的安全性和有效性，为后续新药上市提供依据。
3. 参与流程：报名咨询 -> 筛选评估 -> 入组治疗 -> 定期随访。
四、以下是科普内容：为什么要参与实体瘤化疗药试验？
1. 获得先进治疗：参与临床试验的患者，可以率先使用国内外先进的治疗方法，这可能是目前常规治疗无法比拟的。
2. 减轻经济负担：参与试验的患者，部分费用会得到减免，这对于长期治疗的患者来说，是一个很大的帮助。
3. 获得专业团队关注：参与试验的患者，将得到专业医生团队的密切关注和指导，确保治疗效果。
五、如何参与实体瘤化疗药试验？
如果您或您的家人朋友符合招募条件，想要了解更多关于实体瘤（不限癌种）化疗药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答，并协助您参与试验。
六、温馨提示
实体瘤（不限癌种）化疗药试验为患者带来了新的希望，而患者的参与对于新药的研发和上市至关重要。让我们携手共进，为抗击癌症贡献力量。再次提醒，如果您想了解更多信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们期待您的参与！
入选标准
1 年龄：≥18岁，且≤75岁，性别不限；
2 经组织学或细胞学确诊为不可切除的恶性肿瘤的实体瘤患者，其中：Ia期剂量递增阶段：现有标准治疗失败或者无法耐受，或者研究者出于医学考虑认为受试者不适合接受标准治疗，有局灶性复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗患者。包括：食管癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、NSCLC、胰腺癌等。 Ib期剂量扩展阶段：现有标准治疗失败或者无法耐受，或者研究者出于医学考虑认为受试者不适合接受标准治疗，有局灶性复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗食管癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、NSCLC等患者，以及剂量递增阶段初步结果有效的其它实体瘤。
3 根据RECIST 1.1定义的可测量病灶。既往接受过放疗或其他局部治疗的肿瘤病灶，仅在完成治疗后明确记录有在治疗部位出现疾病进展的情况下视为可测量病灶。
4 ECOG评分0-1分，且在过去的两周中体能无下降。
5 预计生存期至少12周。
6 有充足的器官和骨髓功能，定义如下：a. ANC≥1500/mm3（1.5×109/L）； b. 血小板≥75000/mm3（75×109/L）；c. 血红蛋白≥9g/dL（90g/L）； d. ALT 和 AST 均≤2.5×ULN，肝转移时 ALT 和 AST 均≤5.0×ULN； e. 总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN； f. 血清肌酐≤1.5×ULN 或估计的肌酐清除率≥50mL/min（根据 Cockcroft and Gault 公式）。
7 既往抗癌治疗或外科手术的所有急性毒性反应缓解至基线严重程度或NCI CTCAE版本5.0≤1级（脱发或研究者认为对患者无安全风险的其他毒性除外）。
8 经过全面的了解，愿意签署知情同意书。
排除标准
1 短期内有出现危及生命的并发症风险的晚期患者（内脏危象的患者）。
2 已知或有症状的活动性CNS转移，表现为出现临床症状、脑水肿、脊髓压迫、癌性脑膜炎、软脑膜疾病和/或进展性生长。
3 进入研究前4周内进行过大手术、化学治疗、放射治疗、任何研究性药物或其他抗癌治疗。
4 进入研究前4周内没有从其他临床试验中退出者。
5 已知对R01散的任何成分有过敏史或疑似过敏症状。
6 在进入研究之前的7天内患者接受过以下治疗：已知是CYP强效抑制剂/诱导剂的药物；已知可以显著延长QT间期的药物。
7 在静息状态下，3次心电图（ECG）检查得出的平均校正 QT间期（QTc）>480 msec（仅在第一次ECG提示QTc>480 msec时需要复测并取3次平均校正值）；长QT综合征病史或已证实有长QT 综合征家族史；有临床意义的室性心律失常病史，或当前正在使用抗心律失常药或体内植入了用于治疗室性心律失常的除颤装置。
8 无法控制的电解质紊乱，可能会影响延长QTc药物的作用（如低钙血症<1.0mmol/L、低钾血症<正常值下限）。
9 既往合并严重/不稳定型心绞痛、NCICTCAE版本5.0≥2级的持续心律失常、任何级别的房颤、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外（包括一过性脑缺血发作或症状性肺）、6个月内有过心肌梗死或进行过冠状/周边动脉搭桥术。
10 有临床意义的以下活动性感染，包括乙肝（HBV）、丙肝（HCV）、已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）或获得性免疫缺陷综合症（AIDS）相关疾病。活动性乙型肝炎定义为：乙肝表面抗原（HBsAg）和/或乙肝e抗原（HBeAg）阳性，且HBV-DNA≥2000 IU/ml（相当于104 拷贝/ml）；活动性丙型肝炎定义为HCV RNA高于检测上限。
11 其他严重急性或慢性医学或精神病症或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险或增加研究药物给药相关的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为患者不适合参与本研究的其他情况。
12 有血糖控制不佳的糖尿病。
13 未进行精子或卵细胞体外保存而5年内计划再生育的男性和女性。
14 有近期或主动自杀意念或行为。
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