【淄博】淋巴瘤CD4免疫治疗免费试验（临床研究试验招募）

淋巴瘤在我国发病率逐年上升，传统治疗副作用大且易复发。本文介绍了淋巴瘤CD4免疫治疗试验，一种新型抗癌疗法，通过激活患者免疫系统的CD4+T细胞对抗肿瘤。全球好药网现招募符合条件的淋巴瘤患者参与临床试验，以验证该疗法的安全性和有效性。参与试验者将获得免费治疗和专业医疗团队指导。如符合招募条件，可拨打电话400-119-1082咨询报名。

【淄博】淋巴瘤CD4免疫治疗免费试验

项目名称：【国外 CAR T 细胞疗法】【预防复发】CD4靶向嵌合抗原受体T细胞（CD4-CAR-T）在复发或难治性T细胞淋巴瘤患者中的研究

药品名称： CAR-T 免疫疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD4

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：复发或难治性T细胞淋巴瘤患者

项目优势：

【淄博】淋巴瘤CD4免疫治疗免费试验

一、背景介绍

淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，近年来在我国发病率逐渐上升。传统治疗手段如化疗、放疗在治疗淋巴瘤方面虽有一定疗效，但副作用大、易复发。随着科学技术的不断发展，免疫治疗作为一种新型抗癌手段，逐渐受到关注。其中，淋巴瘤CD4免疫治疗试验成为研究热点，为患者带来了新的治疗希望。

二、淋巴瘤CD4免疫治疗试验是什么？

淋巴瘤CD4免疫治疗试验是一种基于患者自身免疫系统的抗癌新疗法。该疗法通过激活患者体内的CD4+T细胞，增强其对抗肿瘤的能力，从而实现杀灭癌细胞的目的。与传统治疗方法相比，CD4免疫治疗具有靶向性强、副作用小、疗效显著等优点。

三、患者临床招募，携手共探抗癌新希望

为了进一步验证淋巴瘤CD4免疫治疗试验的安全性和有效性，全球好药网现面向全球招募淋巴瘤患者参与临床试验。以下是关于招募的相关信息：

1. 招募对象：经病理确诊的淋巴瘤患者，年龄在18-70岁之间，且经过至少一次系统性治疗后复发或难治。

2. 招募条件：患者需具备一定的免疫治疗反应，具体评估将由专业医生进行。

3. 临床试验地点：我国多家三甲医院共同参与，患者可根据自身情况选择合适的研究中心。

四、参与临床试验，您将获得什么？

1. 免费治疗：符合条件的患者将获得免费CD4免疫治疗。

2. 专业的医疗团队：患者将在专业医生的指导下进行治疗，确保安全性和有效性。

3. 详细的病情监测：试验期间，患者将接受严密的病情监测，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

五、如何报名参加临床试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于淋巴瘤CD4免疫治疗试验的详细信息，并报名参加。

六、温馨提示

淋巴瘤CD4免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与临床试验，共同为抗击淋巴瘤贡献力量。让我们携手共进，共创美好未来！

再次提醒，如果您有任何疑问，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

　　书面知情同意书。

　　受试者≥18 岁。

　　组织学确诊 CD4+ PTCL-NOS;或 CD4+ AITL;或 CD4+ CTCL(MF 或 SS)。

　　复发或难治性疾病，至少接受过两种系统性抗肿瘤治疗。

　　确认 CD30+ PTCL 或 MF 的受试者必须先前接受过 brentuximab vedotin。

　　受试者应至少接受过两种先前的标准护理疗法。对于患有 PTCL-NOS 或 AITL 的受试者，根据国际工作组 (IWG) 反应标准，至少有一个可测量的病变。

　　对于 CTCL 受试者，基于 TNMB 系统的疾病阶段 IIB 或更高。

　　受试者在入组前必须有已确定的造血干细胞移植 (HSCT) 供体。可以为源识别执行 HLA 分型。

　　东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 或 1。

　　器官功能充分。

　　有生育能力的妇女在筛查时必须进行妊娠试验阴性。

　　所有对象都必须同意采用一种高效的避孕方法。

　　女性和男性必须同意在收到 LB1901 后至少 1 年内分别不捐献卵子(卵子、卵母细胞)或精子

排除标准

　　组织学证实的 CD8+ TCL - 必须在单采术前 3 个月内通过 IHC 或流式细胞术确认肿瘤中的 CD8 阳性。

　　先前使用针对任何靶点的细胞免疫疗法(例如 CAR-T)或基因疗法产品进行治疗。

　　之前接受过 CD4 靶向治疗。

　　异基因造血干细胞移植史。

　　单采术前的抗肿瘤治疗如下：

　　21 天内或至少 5 个半衰期(以较短者为准)的任何全身性抗癌治疗(化疗、靶向治疗包括 ADC、表观遗传治疗包括 HDAC 抑制剂、类维生素 A、普拉曲沙、蛋白酶体抑制剂治疗、研究药物)。

　　抗 CCR4 单克隆抗体或任何其他单克隆抗体在 4 周内或至少 5 个半衰期，以较短者为准。

　　14 天内进行细胞毒治疗。

　　免疫调节剂治疗 7 天内。

　　14天内放疗。单采后 7 天内使用高于生理剂量的免疫抑制剂(如环孢素或全身性类固醇)。

　　治疗性抗凝剂(如华法林、肝素、低分子肝素)(在单采术的最后一次给药后必须至少经过 3 个半衰期)。

　　在单采术前至少 7 天预防 CNS 疾病(例如，鞘内注射甲氨蝶呤)。

　　病史或活动性乙型或丙型肝炎感染(药物治疗治愈的丙型肝炎除外);或当前的 HIV 感染史。

　　过去 2 年内需要全身性免疫抑制剂/全身性疾病调节剂的自身免疫病史。

　　原发性免疫缺陷。

　　与潜在恶性肿瘤相关的活动性中枢神经系统疾病。

　　单采术后 6 个月内中风或癫痫发作。

　　心脏功能受损或有临床意义的心脏病。

　　既往或同时患有恶性肿瘤，但以下例外：

　　充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌。

　　宫颈或乳房原位癌，在筛查前至少 3 年接受治愈且无复发证据。

　　已完全切除或治疗的原发性恶性肿瘤，在筛查前至少完全缓解 3 年。根据研究者的判断，严重和/或不受控制的医疗状况会导致不可接受的安全风险。

　　除脱发、疲劳、恶心和便秘外，先前抗癌治疗的持续毒性尚未解决至基线水平或 1 级或更低水平。

　　在单采术前 4 周内进行大手术，或计划在 LB1901 给药后 4 周内进行大手术。

　　对 LB1901 或其赋形剂(包括二甲亚砜)的禁忌症或危及生命的过敏、超敏反应或不耐受;或氟达拉滨、环磷酰胺或托珠单抗。

　　对伐昔洛韦的禁忌症或危及生命的过敏，除非在咨询传染病专家后确定了另一种合适的抗病毒预防选择。

　　怀孕或哺乳。

　　计划在接受 LB1901 输注后 1 年内怀孕或哺乳，或生育孩子。