【淄博】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了淋巴瘤CD19免疫治疗试验，一种利用患者自身免疫系统攻击淋巴瘤细胞的新疗法。该疗法具有靶向性强、效果显著、安全性好和可持续性强的优势。现面向全球招募符合条件的淋巴瘤患者参与试验，旨在验证治疗效果。符合条件的患者可通过拨打400-119-1082咨询参与。此试验为淋巴瘤患者带来新希望，助力抗击淋巴瘤，共创抗癌新篇章。

【淄博】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【淄博】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

一、淋巴瘤CD19免疫治疗试验：为患者带来新希望

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重影响患者的生活质量和生存率。近年来，随着科学技术的不断发展，针对淋巴瘤的治疗方法也在不断创新。其中，CD19免疫治疗试验作为一种全新的治疗手段，为淋巴瘤患者带来了新的希望。

二、什么是CD19免疫治疗试验？

CD19免疫治疗试验是一种利用患者自身的免疫系统来攻击淋巴瘤细胞的治疗方法。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，而B细胞是淋巴瘤的主要成分。通过激活患者的免疫系统，使其能够识别并消灭CD19阳性的淋巴瘤细胞，从而达到治疗淋巴瘤的目的。

三、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：CD19免疫治疗试验针对性强，能够精确识别并攻击淋巴瘤细胞，减少对正常细胞的损害。

2. 效果显著：临床研究表明，CD19免疫治疗试验对于某些类型的淋巴瘤具有显著的治疗效果。

3. 安全性好：CD19免疫治疗试验利用患者自身的免疫系统，避免了传统化疗药物的毒副作用。

4. 可持续性强：CD19免疫治疗试验能够提高患者的生活质量，延长生存期。

四、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的招募对象

为了验证CD19免疫治疗试验的效果，现面向全球招募淋巴瘤患者。招募对象需满足以下条件：

经病理学检查确认为淋巴瘤患者；

年龄在18-70岁之间；

未接受过其他免疫治疗或靶向治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、如何参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，希望参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的流程、注意事项以及可能的风险。

六、携手共创抗癌新篇章

淋巴瘤CD19免疫治疗试验是一项具有创新性和突破性的临床试验，它为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择和希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，共同为抗击淋巴瘤贡献力量。

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注淋巴瘤CD19免疫治疗试验的进展，为患者提供最新的临床试验信息和治疗动态。让我们携手共创抗癌新篇章，为更多患者带来希望和康复的喜悦！

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）