【淄博】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了实体瘤靶向药试验的定义、参加试验的好处、试验流程、参与方式及注意事项。实体瘤靶向药试验旨在寻找更有效、副作用更小的治疗方法，为患者提供新的治疗选择。参加试验可获取新药治疗机会、个性化治疗和支持医学研究。试验流程包括筛选、知情同意、分组、治疗和随访。参与试验可通过咨询医生、网络查询和主动联系途径。注意事项包括了解风险、保持沟通和遵循规定。实体瘤靶向药试验为癌症患者带来新的治疗希望，欢迎了解和参与。

【淄博】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种047】RX208在晚期恶性实体肿瘤患者中的I期临床研究

药品名称：RX208片

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：BRAF V600E突变阳性的恶性实体肿瘤

项目优势：苏州润新生物科技有限公司

【淄博】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实质性肿瘤的癌症，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。靶向药试验是一种针对实体瘤的药物临床试验，旨在寻找更有效、副作用更小的治疗方法。通过这些试验，研究人员可以评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

二、为什么要参加实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

参加实体瘤（不限癌种）靶向药试验对患者来说有以下几点好处：

获取新药治疗机会：新型靶向药物可能为患者提供更好的治疗效果，甚至可能是目前标准治疗无法达到的。

个性化治疗：靶向药物针对癌细胞的特定基因或蛋白，更具针对性，可能降低副作用。

支持医学研究：参加试验的患者为科学研究做出贡献，有助于开发更多有效的治疗方法。

三、实体瘤（不限癌种）靶向药试验的流程

以下是实体瘤（不限癌种）靶向药试验的一般流程：

筛选：研究人员会对患者进行筛选，以确定是否符合试验条件。

知情同意：符合条件者需签署知情同意书，了解试验的目的、过程和潜在风险。

分组：患者将被随机分配到试验组或对照组。

治疗：试验组患者接受新型靶向药物治疗，对照组患者接受标准治疗。

随访：研究人员会定期对患者进行随访，评估治疗效果和副作用。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并对靶向药试验感兴趣，可以通过以下途径参与：

咨询医生：与主治医生沟通，了解是否有适合的试验项目。

网络查询：访问专业的抗癌新药信息平台，如全球好药网（热线：400-119-1082），查找相关试验信息。

主动联系：根据查询到的信息，主动联系试验负责人或机构。

五、注意事项

参加实体瘤（不限癌种）靶向药试验时，请注意以下几点：

了解风险：虽然试验药物可能带来更好的治疗效果，但同时也存在一定风险，如副作用、治疗无效等。

保持沟通：与研究人员保持密切沟通，及时反馈治疗情况和副作用。

遵循规定：按照试验要求进行随访和治疗，确保试验的顺利进行。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以尝试新的治疗方法，为自身健康争取更多机会。如果您对实体瘤（不限癌种）靶向药试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。

入选标准

1.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划;

2.组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体肿瘤，经标准治疗失败，无标准治疗方案或现阶段不适用标准治疗;

3.肿瘤 BRAF V600E 突变检测为阳性;

4.根据 RECIST1.1 版实体肿瘤疗效评价标准，患者至少有一处影像学(CT、MRI)可测量病灶(剂量递增有可评估病灶即可)，要求最长径≥10 mm(若为淋巴结，则要求短轴≥15 mm)(脑转移病灶不作为唯一可测量病灶)

5.预期生存期大于 3 个月;

6.ECOG 体力状态评分为 0 或 1;

7.患者在筛选时满足实验室检查要求;

8.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法

排除标准

1.过去 5 年内有其他恶性肿瘤病史的患者(不包括已经治愈的恶性肿瘤，如完全切除的基底细胞癌和原位癌)

2. 有严重的心脑血管病史

3. 首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗

4. 首次使用研究药物之前 4 周内接受过重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤者

5. 无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况

6. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外)

7. 目前或曾患过间质性肺病

8. 妊娠期或哺乳期女性

9. 研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史，或其他原因而不适合参加本临床研究