【黔西南】白血病免疫治疗免费试验（免费用药）

本文摘要：全球好药网联合多家医疗机构开展【白血病免疫治疗试验】，利用人体免疫系统对抗白血病，为患者提供新的治疗选择。免疫治疗具有副作用小、疗效持久的特点。参与试验的患者将有机会提前接触先进技术，助力医学研究，并获得专业医疗团队的支持。有意者可通过拨打热线、访问官网或前往医疗机构咨询报名。文中提醒患者充分了解试验相关信息，并强调及时沟通疑问。

【黔西南】白血病免疫治疗免费试验

项目名称：【国外CAR-T】在患有复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的儿科和年轻成人患者中遗传靶向 B 细胞特异性抗原 CD19 的 T 淋巴细胞

药品名称：CAR-T

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病

项目优势：纪念斯隆凯特琳癌症中心

【黔西南】白血病免疫治疗免费试验

一、了解白血病免疫治疗试验

白血病，一种起源于血液和骨髓的恶性疾病，严重威胁着患者的生命健康。近年来，随着医学科技的发展，免疫治疗作为一种全新的治疗手段，为白血病患者带来了新的希望。全球好药网携手多家医疗机构，正在开展【白血病免疫治疗试验】，旨在为患者提供更多治疗选择。

二、什么是免疫治疗？

免疫治疗，顾名思义，是利用人体自身的免疫系统来对抗癌细胞的一种治疗方法。与传统的化疗、放疗相比，免疫治疗具有副作用小、疗效持久等特点。在【白血病免疫治疗试验】中，研究人员将采用最新的免疫治疗技术，帮助患者恢复健康。

三、为何要参与白血病免疫治疗试验？

1. 提前接触先进治疗技术：参与试验的患者将有机会率先使用到最新的免疫治疗技术，这可能是他们走向康复的关键。

2. 为医学研究贡献力量：临床试验的数据将为后续研究提供宝贵的信息，有助于加速新药的研发。

3. 专业的医疗团队支持：参与试验的患者将由经验丰富的医疗团队进行全程跟踪治疗，确保治疗效果和安全。

四、如何参与白血病免疫治疗试验？

如果您或您的亲友患有白血病，并希望了解更多关于【白血病免疫治疗试验】的信息，可以通过以下途径进行咨询和报名：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询服务。

2. 访问全球好药网官方网站，了解试验的最新进展和报名流程。

3. 前往参与试验的医疗机构进行咨询和报名。

五、注意事项

1. 参与试验前，请确保充分了解试验的目的、流程和可能的风险。

2. 参与试验期间，请遵循医疗人员的指导，按时进行各项检查和治疗。

3. 如有任何疑问或不适，请及时与医疗团队沟通。

六、温馨提示

【白血病免疫治疗试验】为白血病患者提供了新的治疗选择，带来了新的希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为战胜白血病贡献力量。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

协议收集臂的纳入标准：

年龄 < 26 岁，其疾病符合以下 3 项标准之一：

录像机*

第一次或随后骨髓复发(孤立或合并)、复发时、恢复治疗期间或达到 CR 后的患者。

难治性疾病 *VHR B-ALL 的定义包括以下内容：

NCI HR-ALL 且诊断时年龄 ≥ 13 岁诊断时的 CNS-3 白血病第 29 天/诱导结束 BM MRD > 0.01%诱导失败(第 29 天/诱导结束时的 M3 BM)亚二倍体(n< 44 条染色体和/或 DNA 指数 < 0.81)t(9;22) ALL(费城染色体/Ph+ ALL)t(17;19) ALL 或 Ph-Like ALLMLL基因重排IKZF1 缺失21 号染色体的染色体内扩增 (iAMP21) 请注意，仅符合收集/储存 PBMC 标准的患者在输注转基因 T 细胞之前需要重新同意。

本方案治疗组的纳入标准：患者必须有累及骨髓的复发/难治性 CD19+ B-ALL 病史，才有资格输注修饰的 T 细胞。

请注意，根据形态学、FISH/细胞遗传学、分子易位和/或流式细胞术，≥5% 的原始细胞构成本协议的骨髓复发。患者还必须满足以下标准之一才有资格输注修饰的 T 细胞：

第二次或更多(≥2)复发早期第一次骨髓复发(第一次 CR<18 个月)再诱导化疗后中/晚期第一次骨髓复发(第一次 CR > 18 个月)，初始反应差(形态学和/或流式细胞术≥5% 原始细胞)难治性疾病由主治医师与 BMT 服务机构协商确定不符合 HSCT 条件患者不会从治疗医师确定的额外化疗中受益KPS 或 Lansky 评分 ≥ 60肺功能(在预处理化疗前测量)：

o 脉搏血氧饱和度 > 90% 的室内空气氧饱和度。

肾功能(在预处理化疗前测量)：

o 18 岁以上患者的血清肌酐≤2.0mg/dL 或年龄≤2.5 x 机构 ULN

肝功能(在预处理化疗前测量)：

AST ≤ 5 x 机构 ULN。继发于白血病受累的升高不是排除标准。白血病是否受累取决于是否存在进行性复发，该复发定义为前一个月内骨髓或外周血白血病细胞增加，以及未开始使用已知的肝毒性药物(例如唑类)。

总胆红素 ≤ 2.5 x 机构 ULN收集 T 细胞/PBMC 的排除标准：

Karnofsky/Lansky 性能状态<60。

患有任何并发活动性恶性肿瘤的患者，定义为需要除预期观察之外的任何治疗的恶性肿瘤

患有活动性 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染的患者。

怀孕的女性

排除标准

　　Karnofsky/Lansky 性能状态<60。

　　患有任何并发活动性恶性肿瘤的患者，定义为需要除预期观察之外的任何治疗的恶性肿瘤如果患者有孤立的 ALL 髓外复发，将被排除在外　怀孕的女性。

　　患有活动性(2-4 级)急性移植物抗宿主病 (GVHD)、慢性 GVHD 或在 allo-HSCT 后需要糖皮质激素治疗(>0.5 mg/kg/天泼尼松或其等效物)的明显自身免疫性疾病(例如溶血性贫血)的患者作为治疗。

　　活动性中枢神经系统 (CNS) 白血病，定义为治疗后 7 天内脑脊液 (CSF) 中淋巴母细胞的明确形态学证据或治疗后 28 天内有症状的中枢神经系统白血病(即颅神经麻痹或其他显着的神经功能障碍)。预防性鞘内用药不是排除的理由。

　　o 如果 LP 是创伤性的(包含红细胞)并且不能重复，则 Steinherz/Bleyer 比率将用于根据治疗医师的判断确定 CSF 白血病的明确证据。

　　不受控制的、有症状的、并发疾病，包括但不限于感染、精神疾病或会限制遵守研究要求或治疗研究者认为会对受试者构成不可接受的风险的社会情况。

　　先前免疫治疗的神经毒性

　　先前和/或正在进行的器官功能障碍或其他合并症，包括但不限于会损害患者承受细胞因子释放综合征或神经毒性已知副作用的能力的不受控制的感染

　　最近的既往治疗：输注或单采前 2 周内进行全身化疗(氯法拉滨或亚硝基脲用于单采术 6 周)或放疗前少于或等于 3 周。例外：o对于先前的鞘内化疗没有时间限制，前提是可以从任何急性毒性作用中完全恢复。

　　o如果在开始单采术或治疗前至少 2 周没有增加剂量，则可以招募接受羟基脲或口服维持化疗的受试者。

　　o仅允许接受生理替代剂量类固醇治疗的受试者，前提是在开始单采术或治疗前至少 2 周内没有增加剂量。

　　o受试者必须已从其先前治疗的急性副作用中恢复，从而满足资格标准。被认为与疾病相关而非治疗相关的血细胞减少症不受此排除。

　　• 治疗医师估计会损害完成研究治疗的能力的快速进展性疾病。