【中卫】卵巢癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了卵巢癌患者的困境与希望，介绍了BRCA1/2靶点靶向药试验的目的、意义、招募对象、流程及注意事项。该试验旨在评估新型靶向药物治疗卵巢癌的疗效和安全性，为提高治愈率和提供更多治疗选择提供科学依据。符合条件的患者积极参与试验，共创抗癌新篇章。欢迎咨询全球好药网获取详细信息。

【中卫】卵巢癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【中卫】卵巢癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、卵巢癌患者的困境与希望

卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一，由于其早期症状不明显，往往在发现时已处于晚期，治疗难度大，预后较差。然而，随着科学技术的不断发展，针对卵巢癌的靶向治疗药物逐渐崭露头角，为患者带来了新的希望。

二、什么是BRCA1/2靶点靶向药试验？

BRCA1和BRCA2是人体内两种重要的基因，它们参与修复DNA损伤，保持基因组的稳定性。当这两个基因发生突变时，会导致乳腺癌和卵巢癌的风险显著增加。BRCA1/2靶点靶向药试验，就是针对这些基因突变的卵巢癌患者，研发的一种新型靶向治疗药物。

三、试验的目的与意义

本次【卵巢癌BRCA1/2靶点靶向药试验】旨在评估新型靶向药物在治疗卵巢癌中的疗效和安全性。通过临床试验，研究人员将收集患者的数据，分析药物的效果，为后续的临床应用提供科学依据。这不仅有助于提高卵巢癌的治愈率，还能为患者提供更多的治疗选择。

四、临床试验招募对象

本次试验面向的对象主要是经病理学确诊为卵巢癌，且BRCA1/2基因突变阳性的患者。患者需满足以下条件：

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过针对卵巢癌的靶向治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书；

具备良好的身体条件，能够完成临床试验。

五、临床试验流程与注意事项

参加试验的患者将接受以下流程：

初筛：通过电话或现场咨询，了解患者的基本情况，初步判断是否符合试验条件；

预约：符合条件者将预约参加临床试验；

检查：在临床试验前，患者需接受相关的检查，如血常规、生化检查、影像学检查等；

治疗：患者将按照临床试验方案接受靶向药物治疗；

随访：治疗期间，患者需定期随访，以便研究人员了解药物的疗效和安全性。

需要注意的是，参加临床试验的患者需遵循医生的指导，按时服药，定期随访，并如实报告自己的身体状况。

六、携手共创抗癌新篇章

【卵巢癌BRCA1/2靶点靶向药试验】为卵巢癌患者提供了一次难得的治疗机会。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参加试验，共同为抗击卵巢癌贡献力量。同时，我们也希望社会各界关注和支持这项临床试验，共同推动抗癌事业的发展。

如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和指导。

七、温馨提示

卵巢癌BRCA1/2靶点靶向药试验为卵巢癌患者带来了新的希望。让我们携手共进，共创抗癌新篇章，为更多患者带来生命的曙光。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。