【三沙】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文介绍了免疫治疗在肿瘤治疗领域的重要性，重点阐述了【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】的概念、参与优势及参与途径。免疫治疗利用患者自身免疫系统攻击肿瘤细胞，副作用较小，针对性更强。参与试验可提供新的治疗机会，个体化治疗和先进技术。文章还提醒患者关注免疫治疗的副作用、费用和治疗周期，并鼓励患者通过专业渠道了解更多信息，为生命续航。

【三沙】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【DC细胞】肿瘤新抗原致敏的自体DC细胞制剂治疗晚期恶性实体肿瘤的安全性及有效性的I/II期临床研究

药品名称：DC细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：晚期恶性实体瘤

项目优势：北京大学肿瘤医院

【三沙】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、免疫治疗：肿瘤治疗的新篇章

在癌症治疗领域，免疫治疗作为一种新兴的治疗方法，正在逐渐改变传统的治疗模式。它利用患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞，相较于化疗和放疗，免疫治疗具有较少的副作用和更高的针对性。如今，【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】正在全球范围内展开，为肿瘤患者带来新的治疗希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体组织的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。而【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】则是一种针对各类实体瘤的免疫治疗临床试验。这种试验旨在评估免疫治疗药物在实体瘤治疗中的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

三、参与免疫治疗试验的优势

1. 新的治疗机会：对于一些传统治疗方法无效或复发的患者，免疫治疗试验提供了一个新的治疗机会，可能带来意想不到的治疗效果。

2. 个体化治疗：免疫治疗根据患者的具体情况定制治疗方案，更具针对性，有助于提高治疗效果。

3. 先进的治疗技术：参与试验的患者将有机会接触到国际前沿的治疗技术，获得更好的治疗效果。

四、如何参与【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】？

如果您或您的亲友患有实体瘤，想要了解并参与免疫治疗试验，可以通过以下途径：

1. 咨询专业医生：首先，您需要咨询专业医生，了解是否适合参与免疫治疗试验。

2. 联系临床试验机构：了解相关临床试验的信息，并与临床试验机构联系，报名参与。

3. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，获取更多关于【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】的信息，我们将为您提供专业的咨询服务。

五、注意事项

参与免疫治疗试验前，患者需要了解以下几点：

1. 免疫治疗的副作用：虽然免疫治疗副作用较小，但仍然可能出现一些不良反应，如疲劳、发热、皮疹等。患者需在医生指导下进行。

2. 治疗费用：免疫治疗试验的费用可能较高，患者需了解相关费用及报销政策。

3. 治疗周期：免疫治疗周期较长，患者需要有耐心和毅力，坚持完成治疗。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验】为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更好的治疗效果，延长生存期。如果您或您的亲友患有实体瘤，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于免疫治疗试验的信息，为生命续航。

入选标准

1) 年龄在 18 至 75 岁之间;

2)ECOG评分为0或1;

3)患者预期寿命大于6个月;

4)患者自愿参加研究并签署知情同意书，依从性好;

5)经组织病理学确诊为中晚期恶性实体瘤的患者，即常规化疗失败后出现肿瘤复发、进展或转移的患者

;6)患者至少有一个可测量的病灶(RECIST) 1.1;包括可测量和不可测量的病变);

7)经过全外显子组测序和转录组测序的抗原预测和验证，患者的肿瘤组织具有可行的新抗原，可进行后续治疗;

8)未并发其他恶性肿瘤、严重自身免疫性疾病或先天性免疫缺陷、晚期严重感染、脑神经障碍或精神疾病;

9)实验室检查应符合以下标准： a)血常规：白细胞(WBC)≥3.5×109/L，血小板(PLT)≥100×109/L，中性粒细胞(ANC)≥1.5×109/L，血红蛋白(HGB)≥100g/L;b) 肝肾功能：血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5(ULN)正常值上限(如肝功能异常主要是肿瘤侵袭所致，可≤5(ULN)上限正常值限值)，总胆红素(TBIL)≤1。5×ULN，血清肌酐≤1.5×ULN。c) 凝血功能：国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间≤1.5×ULN，活化部分凝血酶时间(APTT)≤1.5×ULN，除非受试者接受抗凝治疗，只要PT或PTT在抗凝下预期范围内治疗; d) HIV 抗体阴性;

10)心电图基本正常，血流动力学稳定性好，左心室射血分数(LVEF)≥50%;

11) 静脉血有足够的静脉通路，无其他白细胞分离禁忌症;

12)女性受试者在整个研究期间必须采取有效的避孕措施;在筛查期间和整个研究期间，血清或尿液妊娠试验必须为阴性，并且必须是非哺乳期;男性患者必须在整个研究期间和研究期后六个月采取避孕措施;13) 基于对患者一般身体状况的讨论和分析，研究人员得出的结论是，参加临床试验的好处超过了风险。

排除标准

1）病理检查提示T细胞来源的恶性肿瘤或其他需要积极治疗的恶性肿瘤。例外情况包括接受过根治性治疗的早期肿瘤（原位癌或 I 期肿瘤）、皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、子宫颈原位癌或乳房原位癌接受了潜在的根治性治疗；

2）器官衰竭患者，包括ⅲ、ⅳ级心力衰竭患者、肾功能衰竭或尿毒症患者、呼吸衰竭或意识障碍患者；

3) 首次给予免疫治疗前3天内正在接受全身性激素治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗的患者；

4）有任何活动性自身免疫病或自身免疫病史或有先天性或获得性免疫缺陷、活动性肝炎如活动性乙型肝炎（HBV-DNA≥2000拷贝数/mL）或丙型肝炎的患者；

5）活动性感染不受控制的患者；

6) 首次给药前4周内正在参加或曾经参加过其他临床试验的患者；

7) 既往同种异体组织/器官移植；

8）有严重疫苗过敏史或首次试验给药前3周内接种过活疫苗的患者。允许使用季节性流感灭活病毒疫苗和注射用灭活病毒疫苗，但不允许使用鼻用减毒活流感疫苗；

9）患有精神疾病或其他疾病，如无法控制的心脏病或肺病、糖尿病等，不能符合研究治疗和监测要求的患者；

10）依从性差，不能配合临床试验的患者；

11) 孕妇及哺乳期妇女；

12）1个月内既往接受过地塞米松等类固醇药物治疗；

13) 相关功能基因突变导致肿瘤抗原传递通路等重要免疫相关通路失活；

14）其他研究者认为不适合入组的情况。