【中卫】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文介绍了针对实体瘤的EGFR靶点靶向药试验，为患者带来新曙光。试验旨在探索新型靶向药物治疗实体瘤的效果，具有高度选择性、高效性和较好耐受性。符合条件的患者可参与试验，流程包括初步评估、签署同意书、药物治疗和定期随访。参与前需充分了解试验详情，确保安全和隐私保护。欢迎符合条件的患者咨询全球好药网热线，共同抗击癌症。

【中卫】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【中卫】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、EGFR靶点靶向药试验——为实体瘤患者带来新曙光

在全球范围内，实体瘤是癌症中最常见的类型之一，涵盖了肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种癌症。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对EGFR（表皮生长因子受体）靶点的靶向药物成为了治疗实体瘤的新选择。

【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】是一项旨在探索新型靶向药物对实体瘤治疗效果的临床研究。该试验不仅为患者提供了新的治疗机会，也为科研人员提供了宝贵的数据，以优化治疗方案。

二、EGFR靶向药的优势与适应症

EGFR靶向药物具有高度的选择性，它通过抑制肿瘤细胞表面的EGFR通路，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。以下是EGFR靶向药的一些优势：

针对性：针对EGFR突变的肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。

高效性：在临床试验中，部分患者对EGFR靶向药物的反应显著。

耐受性：相较于传统化疗，EGFR靶向药物通常具有更好的耐受性。

适应症包括但不限于非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤，具体适应症需根据患者的病情和基因检测结果确定。

三、参与【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】的流程

如果您或您的亲友符合以下条件，可以考虑参与【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】：

经病理学确诊为实体瘤患者。

年龄在18-75岁之间。

EGFR基因突变阳性。

未曾接受过针对EGFR靶点的药物治疗。

参与流程如下：

与全球好药网咨询热线400-119-1082联系，了解试验详情。

由专业医生进行初步评估，确定是否符合入组条件。

签署知情同意书，并按照研究方案接受药物治疗。

定期随访，评估药物疗效和安全性。

四、临床试验中的注意事项

参与临床试验是一项严肃的决定，以下是一些需要注意的事项：

充分了解：在决定参与试验之前，务必充分了解试验的目的、流程、可能的风险和收益。

医疗监督：试验期间，患者将在专业医生的监督下进行治疗，确保安全性。

隐私保护：所有参与者的个人信息都将得到严格保密。

及时沟通：如有任何不适或疑问，请及时与研究人员沟通。

五、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】为实体瘤患者提供了新的治疗选择，带来了新的希望。如果您或您的亲友符合条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多信息，让我们一起为战胜癌症而努力。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。