【河源】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的概念、意义及参与方式。该试验旨在寻找无特定靶点的靶向药物，以提高治疗效果、降低副作用，并为更多肿瘤患者提供治疗机会。文章分析了试验的优势，包括个性化治疗、广泛适应症、安全性高和疗效显著。同时，提供了如何参与试验的步骤和温馨提示，助力患者探索治疗新途径。

【河源】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

药品名称：溶瘤病毒疗法VT1092

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

项目优势：VT1092注射液是溶瘤病毒产品，属于I类创新型生物制品，通过两方面机制发挥抗肿瘤作用：一方面，改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用，在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞，并改变肿瘤微环境，增强机体抗肿瘤免疫；另一方面，VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用，协同促进机体的抗肿瘤免疫

【河源】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤是指起源于上皮组织的肿瘤，如乳腺癌、肺癌、胃癌等。在传统治疗中，医生通常根据肿瘤的部位和类型来选择治疗方案。然而，近年来，随着精准医疗的不断发展，靶向治疗已成为一种重要的治疗手段。

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，是一种针对实体瘤患者的新型临床试验。该试验的核心在于寻找无特定靶点的靶向药物，以期提高治疗效果，降低副作用。

二、为什么开展实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 提高治疗效果：靶向治疗相较于传统化疗，具有更高的针对性，能够精准打击肿瘤细胞，降低对正常细胞的损伤。

2. 降低副作用：由于靶向治疗针对性强，因此在治疗过程中，患者承受的副作用相对较小。

3. 拓宽治疗范围：无靶点要求靶点靶向药试验不受癌种限制，为更多肿瘤患者提供了治疗机会。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的最新进展、试验药物及适应症。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者可向专业医生咨询，评估自身是否符合试验条件。

3. 报名参加试验：符合条件的患者，可在全球好药网咨询热线（400-119-1082）指导下，报名参加试验。

四、实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的优势

1. 高度个性化：根据患者的基因突变类型，选择最合适的靶向药物，实现个性化治疗。

2. 广泛适应症：不受癌种限制，为更多患者提供治疗机会。

3. 安全性高：相较于传统化疗，靶向治疗副作用较小，患者承受的痛苦相对较低。

4. 疗效显著：部分患者在使用靶向药物后，肿瘤明显缩小，病情得到有效控制。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，更多患者将有机会参与到这一试验中，共同探索治疗癌症的新途径。如有疑问或需求，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您服务。

入选标准

1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者；恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。

2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。

3、年龄18～75岁，男女不限。

4、身体一般状况评分ECOG 0～2分。

5、预计生存期3个月以上。

6、至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准），且病灶适于进行瘤内注射。

7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）抗体为阳性。

8、受试者必须有适当的器官功能，筛选期实验室检查须满足如下要求：a) 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9／L ，血小板（PLT）≥75×10^9／L，血红蛋白（Hb）≥85g/L；b) 血清肌酐（Cr）、尿素（Urea）在正常值上限2倍范围内；c) 血清总胆红素（TBIL）≤正常值上界的2倍；d) 谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤正常值上界的2.5倍；肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍；e) 活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）在正常值上限1.5倍范围内。

排除标准

1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性（新冠疫苗注射除外）。

2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括：a) 高血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg）；b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms（男），QTc≥470ms（女）】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会（NYHA）分级】；c) 活动性或未能控制的严重感染（≥CTCAE 2级感染）；d) 既往接受过器官移植、骨髓移植（造血干细胞移植）及严重免疫功能缺陷患者；e) 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0g者。

3、甲状腺、皮质醇检测严重异常；有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治疗。

4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。

5、既往存在严重肺间质改变的患者（由研究者判定）。

6、有活动性肺结核，OT试验检测强阳性患者。

7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。

8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险（如大型手术后）的患者。

9、3年内出现过第二原发癌的受试者（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）。

10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗，包括内分泌，化疗， 放疗，靶向治疗，免疫治疗及抗肿瘤中药治疗；对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者，停药在6周以内。

11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。

12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平（脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外）。

13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。

14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。

15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。

16、入组前四周内参加过其它临床试验。

17、口唇疱疹发作期的患者。