【南阳】淋巴瘤BTK化疗药免费试验（患者招募）

本文概述了淋巴瘤治疗领域的新进展，重点关注BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的应用。介绍了BTK抑制剂作为靶向治疗药物的优势，以及全球多家医疗机构正在进行的淋巴瘤BTK化疗药试验，旨在为患者提供新的治疗机会。文章还阐述了参与试验的优势和报名条件，呼吁携手共进，共同期待试验成功。

【南阳】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【南阳】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

一、淋巴瘤BTK化疗药试验：为患者带来新希望

在癌症的治疗领域，淋巴瘤作为一种常见的恶性肿瘤，一直是医学界关注的焦点。近年来，BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂在淋巴瘤治疗中取得了显著成效，为患者带来了新的治疗选择。

二、BTK抑制剂：精准打击淋巴瘤

淋巴瘤的发生与BTK信号通路的异常激活密切相关。BTK抑制剂作为一种靶向治疗药物，能够精准抑制BTK酶的活性，从而阻断淋巴瘤细胞的生长和扩散。这种治疗方法相较于传统化疗，具有更高的疗效和较低的副作用。

三、淋巴瘤BTK化疗药试验：招募患者共筑希望

为了进一步验证BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的效果，目前全球多家医疗机构正在开展【淋巴瘤BTK化疗药试验】。该试验旨在招募符合条件的淋巴瘤患者，通过临床研究，为患者提供新的治疗机会。

四、参与淋巴瘤BTK化疗药试验的优势

1. 先进的治疗方法：试验采用BTK抑制剂，这是一种具有针对性的治疗方法，能够提高治疗效果，降低副作用。

2. 专业的医疗团队：试验由专业的医疗团队负责，为患者提供全程的医疗服务和指导。

3. 免费的治疗机会：符合条件的患者可以免费获得BTK抑制剂的治疗，减轻家庭经济负担。

五、如何参与淋巴瘤BTK化疗药试验

如果您或您的亲友患有淋巴瘤，符合以下条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解具体的报名流程。

经病理学检查确认为淋巴瘤患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过BTK抑制剂治疗；

愿意并能够按照试验要求完成治疗和随访。

六、携手共进，为生命续航

【淋巴瘤BTK化疗药试验】不仅为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望，也为医学界对抗癌药物的研究提供了宝贵的经验。让我们携手共进，为生命续航，共同期待这一试验的成功。

如果您有任何疑问或需要了解更多信息，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们期待与您一起，为战胜淋巴瘤而努力。

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。