【齐齐哈尔】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了淋巴瘤的基本知识，指出无靶点淋巴瘤治疗面临的困境，并介绍了无靶点要求靶点靶向药试验的兴起、流程及优势。文章强调个性化治疗、提高疗效和减少副作用的重要性，同时介绍全球好药网为无靶点淋巴瘤患者提供最新抗癌药物信息和咨询服务。未来，随着生物技术进步，更多针对性治疗方法将问世，为患者带来更好的生活质量。

【齐齐哈尔】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤白血病】一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究

药品名称：ICP-248

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：恶性血液肿瘤

项目优势：ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂，旨在治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和其他恶性血液肿瘤，可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。

【齐齐哈尔】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤概述

淋巴瘤是起源于淋巴系统的恶性肿瘤，根据世界卫生组织的数据，淋巴瘤在全球癌症发病率中排名第八位。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，其中非霍奇金淋巴瘤占绝大多数。淋巴瘤的治疗方法包括化疗、放疗、靶向治疗等。

二、无靶点淋巴瘤的困境

对于淋巴瘤患者来说，找到一个有效的治疗靶点至关重要。然而，部分患者存在无靶点的情况，这给治疗带来了很大的困难。无靶点淋巴瘤的治疗效果往往不佳，患者的生活质量和生存期受到影响。

三、无靶点要求靶点靶向药试验的兴起

近年来，随着生物技术的发展，科学家们发现了一些新的治疗策略，其中之一就是无靶点要求靶点靶向药试验。这种试验旨在为无靶点淋巴瘤患者寻找合适的治疗靶点，从而实施精准治疗。

四、试验流程及优势

1. 收集患者样本：医生会从患者体内收集肿瘤组织或血液样本，用于后续的基因检测。

2. 基因检测：通过先进的基因检测技术，分析患者肿瘤细胞的基因突变情况，寻找潜在的治疗靶点。

3. 靶向药物筛选：根据基因检测结果，筛选出针对患者特定靶点的靶向药物。

4. 临床试验：患者参加临床试验，接受靶向药物治疗。医生会密切关注患者的病情变化，评估治疗效果。

无靶点要求靶点靶向药试验的优势在于：

1. 个性化治疗：针对患者特定的基因突变，实现精准治疗。

2. 提高治疗效果：靶向药物针对性强，能够有效抑制肿瘤生长。

3. 减少副作用：与传统化疗相比，靶向治疗副作用较小。

五、全球好药网助力无靶点淋巴瘤患者

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为淋巴瘤患者提供全球最新抗癌药物临床研究信息。我们关注无靶点淋巴瘤患者的需求，积极推广无靶点要求靶点靶向药试验，帮助患者寻找治疗希望。

如果您或您的亲友患有无靶点淋巴瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解临床试验信息，为您的治疗之路保驾护航。

六、温馨提示

无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。随着生物技术的不断进步，相信未来会有更多针对性的治疗方法问世，为淋巴瘤患者带来更长的生存期和更好的生活质量。全球好药网将继续关注这一领域的发展，为患者提供最新的抗癌药物信息。

入选标准

1 年龄≥18 岁且≤80岁。

2 根据2016年世界卫生组织（WHO）淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病：经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 经病理学确诊的MCL; 经病理学确诊的B-NHL，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和淋巴浆细胞性淋巴瘤（LPL）。

3 复发性疾病或难治性疾病。

4 对于B-NHL受试者：根据Lugano 2014评估标准，患者必须有可测量病灶。美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 ≤ 2分，并且预计生存时间≥6个月的患者。

5 血液学功能充分。

6 凝血功能基本正常的患者。

7 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。

8 对于绝对淋巴细胞计数≥50 x109/L且合并任何淋巴结长径≥5cm的CLL/SLL患者或任何淋巴结长径≥10cm的CLL/SLL及B-NHL患者，需与申办方MM共同权衡风险-获益后方可入组研究。

9 育龄期女性患者在首次使用试验药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性；有生育能力的患者（男性和女性）必须同意自签署ICF至末次用药后90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。

10 受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

11 受试者在试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。

12 经研究者判断，CLL/SLL受试者需有治疗的指征。

排除标准

1 入组研究前2年内存在既往恶性肿瘤（研究疾病除外）。

2 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统。

3 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全性或有效性结果难以解释的基础医学疾病。

4 既往接受过自体干细胞移植（除非移植后 ≥3个月） 或既往嵌合细胞治疗（除非细胞输注后 ≥3个月）。

5 在首次使用试验药物前接受过 BCL-2 抑制剂治疗并且未获得疾病缓解或治疗中疾病复发/进展； 如果停止或结束 BCL-2 抑制剂治疗后疾病复发/进展则可以接受。

6 接受过异体干细胞移植的患者。

7 在首次使用试验药物前28天内，接受过抗肿瘤治疗。

8 末次使用强效CYP3A、CYP2C8抑制剂或诱导剂（西药、中药、膳食补充剂）距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用CYP3A、CYP2C8抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物（如葡萄柚或葡萄柚汁等）。

9 在首次使用试验药物前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。

10 在首次使用试验药物前28天内使用过减毒活疫苗的患者（预防重大公共卫生事件为目的的接种除外）。

11 有活动性感染，目前需要静脉给药系统性抗感染治疗的患者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的。

13 有免疫缺陷病史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。

14 有严重的心血管疾病史的患者。

15 既往或伴有中枢神经系统疾病的患者目前或曾患有严重间质性肺病的患者。

16 既往抗癌治疗毒性入组时仍 ≥ 2级（脱发、ANC、血红蛋白和PLT毒性除外）。ANC、血红蛋白和PLT相关的要求，请遵循入选标准。

17 具有重度出血性疾病史。

18 已知有酒精或药物依赖的患者。

19 精神障碍者或依从性差的患者。

20 妊娠期或哺乳期女性患者。

21 无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。

22 对ICP-248片的活性成分或辅料存在超敏反应。