【沧州】淋巴瘤PI3Kδ免费试验（临床试验全国招募）

本文摘要：近年来，淋巴瘤治疗取得显著进展，PI3Kδ抑制剂作为一种新型抗淋巴瘤药物，在临床试验中展现良好效果，为患者带来新希望。PI3Kδ抑制剂是针对PI3Kδ亚型的靶向药物，能抑制淋巴瘤细胞生长。我国多家医疗机构正在开展淋巴瘤PI3Kδ试验，招募患者验证疗效和安全性。参与试验的患者将获得新药治疗机会、先进技术支持、免费治疗及专业医疗团队服务。符合条件的淋巴瘤患者可拨打电话400-119-1082咨询参与。

【沧州】淋巴瘤PI3Kδ免费试验

项目名称：【淋巴瘤】YY-20394在复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤患者中的II期临床试验

药品名称：YY-20394 片

基因分型：

突变基因：PI3Kδ

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤

项目优势：上海璎黎药业有限公司

【沧州】淋巴瘤PI3Kδ免费试验

一、淋巴瘤PI3Kδ试验：为患者带来新希望

近年来，随着医学科技的发展，淋巴瘤的治疗取得了显著进展。其中，PI3Kδ抑制剂作为一种新型抗淋巴瘤药物，在临床试验中表现出了良好的效果，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

二、什么是PI3Kδ抑制剂？

PI3Kδ抑制剂是一种针对磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）δ亚型的靶向药物。PI3Kδ在淋巴瘤细胞中异常活跃，促进肿瘤细胞的生长和扩散。通过抑制PI3Kδ，可以有效阻断淋巴瘤细胞的生长信号，从而抑制肿瘤的发展。

三、淋巴瘤PI3Kδ试验的临床招募

为了进一步验证PI3Kδ抑制剂在治疗淋巴瘤方面的疗效，我国多家医疗机构正在开展淋巴瘤PI3Kδ试验。该试验旨在招募一定数量的淋巴瘤患者，通过给予PI3Kδ抑制剂治疗，观察其疗效和安全性。

四、参与淋巴瘤PI3Kδ试验的优势

1. 新药治疗机会： 对于常规治疗无效或病情恶化的淋巴瘤患者，PI3Kδ抑制剂提供了新的治疗选择。

2. 先进技术支持： 淋巴瘤PI3Kδ试验采用国际先进的药物研发技术，为患者提供高质量的医疗服务。

3. 免费治疗： 参与试验的患者将获得免费的药物和检查，减轻家庭经济负担。

4. 专业的医疗团队： 试验将由经验丰富的医生和护士团队进行，确保患者安全。

五、如何参与淋巴瘤PI3Kδ试验？

如果您或您的亲友患有淋巴瘤，且符合以下条件，可以尝试参与淋巴瘤PI3Kδ试验：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为淋巴瘤；

未曾接受过PI3Kδ抑制剂治疗；

愿意接受长期随访和检查。

如果您有意向参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和帮助。

六、携手共创生命奇迹

淋巴瘤PI3Kδ试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，积极参与试验，共同创造生命奇迹！

全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的来电！

入选标准

1.年龄≥18 岁，性别不限；

2.组织学确诊的接受过至少一次系统性全身治疗后无效或进展，或不能耐受该系统性全身治疗的复发和/或难治性 PTCL 患者；

3.同意提供存档肿瘤组织样本或新鲜肿瘤组织样本；

4.ECOG 状态（performance status，PS）评分 0-1；

5.预计生存期≥3 个月；

6.患者至少有一个可测量病灶存在（依据 2014 版 Lugano 标准）；

7.良好的器官功能水平；

8.具有生育能力的男性和女性必须同意在试验期间和试验服用最后一次药物后的 6 个月内采用医学上批准使用的避孕措施；

9.参加本次试验前 1 个月内未作为受试者参加临床试验；

10.自愿参加本次临床试验，理解试验程序且能够书面签署知情同意书。

排除标准

1.曾使用以 PI3Kδ 为靶点的抗肿瘤药物进展的（如因不能耐受出组除外）；

2. 存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）；

3. 无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素；

4. 试验期间不能中断使用可能导致 QT 延长的药物（如抗心律失常药）；

5. 有中枢神经系统（CNS）侵犯累及者；

6. 有活动性病毒、细菌、真菌或其它感染，需要系统治疗者；

7. 需接受治疗的活动性乙型肝炎和丙型肝炎者；

8. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史，或有异基因骨髓或造血干细胞移植史；有活动性的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史者；

9. 试验药物首次给药前 90 天内接受过自体造血干细胞移植；

10. 存在难以控制的或重要的心血管疾病；

11. 筛选前 2 个月内有活动性出血，或正在进行抗凝血治疗，或者研究者认为有明确的出血倾向；

12. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成试验的伴随疾病；

13. 筛选期血液学检查前 14 天内接受粒细胞集落刺激因子（GCSF）或输血治疗的；

14. 妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基线妊娠试验检测阳性；

15. 近 5 年内患有其他原发性恶性肿瘤的患者，但是临床已治愈的皮肤基底细胞或鳞状上皮细胞癌、乳腺原位癌、宫颈原位癌和甲状腺肿瘤除外；

16. 既往抗肿瘤治疗时出现的不良事件尚未恢复至≤1 级（CTCAE5.0），脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外；

17. 试验药物首次给药前 30 天内接种了活疫苗，或计划在试验期间接种活疫苗；

18. 研究者认为患者存在其他原因不适合参加本临床试验