【池州】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了实体瘤治疗的困境及NTRK靶点靶向药试验的重要意义。介绍了NTRK靶点的概念及其在抗癌新药研究中的重要性。文章进一步探讨了NTRK靶点靶向药试验的进展与应用，包括临床试验的开展、药物批准上市及患者招募情况。同时，分析了参与试验的优势与注意事项，并呼吁患者积极参与，共创实体瘤治疗新篇章。

【池州】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：不限

治疗线数：

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【池州】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、概述：实体瘤的治疗困境与NTRK靶点靶向药试验的意义

癌症一直是人类健康的重要威胁，尤其是实体瘤，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等，其治疗难度大、复发率高，让许多患者和家属承受着巨大的压力。然而，随着医学科技的不断发展，实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验逐渐成为研究热点，为患者带来了全新的治疗希望。

二、什么是NTRK靶点？为何它成为抗癌新药的研究焦点

NTRK是神经酪氨酸受体激酶的缩写，是一种在多种实体瘤中存在的基因突变。当NTRK基因发生突变时，会导致肿瘤细胞异常增殖。近年来，针对NTRK靶点的靶向药物研究取得了显著成果，因其具有精准打击肿瘤细胞、副作用小等优点，成为抗癌新药的研究焦点。

三、实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的进展与应用

以下是实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的一些进展和应用：

1.临床试验的广泛开展：全球范围内，许多国家和地区都在积极开展实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验。这些试验旨在评估药物的安全性和有效性，为后续的临床应用奠定基础。

2.药物批准上市：部分NTRK靶点靶向药物已经在国外获得批准上市，用于治疗特定类型的实体瘤。我国也在加快审批进程，让更多患者受益。

3.患者招募正在进行：为了让更多实体瘤患者参与到NTRK靶点靶向药试验中，全球好药网等平台正在开展患者招募活动，为患者提供治疗机会。

四、参与实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的优势与注意事项

优势：

1. 接受前沿治疗方案，有望获得更好的治疗效果。

2. 获得专业医疗团队的密切关注和指导。

3. 减少治疗费用，减轻家庭经济负担。

注意事项：

1. 了解试验的目的、流程、可能的风险和预期收益。

2. 与医生充分沟通，确保自身条件符合试验要求。

3. 咨询专业平台，如全球好药网，获取更多信息。

五、温馨提示：携手共进，共创实体瘤治疗新篇章

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。在此，我们呼吁广大患者积极参与到临床试验中，为战胜癌症贡献力量。如果您想了解更多关于实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

让我们携手共进，共创实体瘤治疗新篇章！

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳