【盐城】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

淋巴瘤发病率逐年上升，传统治疗手段疗效有限且副作用大。本文介绍了“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”，一种新型临床试验，旨在探索无靶点淋巴瘤患者的治疗新途径。该试验通过招募符合条件的患者，验证新型靶向药物的安全性和有效性。参与试验的患者将获得免费治疗和密切关注，但也存在一定风险。符合条件的淋巴瘤患者可通过全球好药网咨询热线报名。

【盐城】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】小分子靶向药|LP-168片治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的Ⅱ期临床研究

药品名称：LP-168片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：复发或难治性套细胞淋巴瘤（二线及以上）

项目优势：LP-168是麓鹏制药自主研发的具有高活性、超高选择性的新一代口服BTK抑制剂（BTKi），兼具以共价和非共价方式结合靶点的能力，临床前数据显示LP-168可以克服共价结合的BTK抑制剂（cBTKi）的获得性耐药。LP-168于2021年在中国和美国同步开展早期临床研究，已在多种B细胞淋巴瘤（如MCL、CLL/SLL等）观察到显著的疗效。

【盐城】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

淋巴瘤是一种起源于淋巴组织的恶性肿瘤，我国淋巴瘤的发病率逐年上升。传统的治疗手段如化疗、放疗等，虽然在一定程度上能够控制病情，但疗效有限，且副作用较大。近年来，靶向药物因其精准治疗、副作用小等优势，成为肿瘤治疗领域的研究热点。然而，对于部分淋巴瘤患者来说，由于缺乏明确的靶点，使得靶向药物的应用受到限制。此时，“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”应运而生，为这部分患者带来了新的希望。

二、什么是“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”

“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”是一种针对淋巴瘤患者的临床招募项目。该项目旨在探索新型靶向药物在淋巴瘤治疗中的应用价值，通过招募符合条件的患者进行临床试验，以证实药物的安全性和有效性。这种试验突破了传统靶向药物的局限性，为无靶点的淋巴瘤患者提供了新的治疗途径。

三、临床试验的流程

1. 患者筛选：符合条件的患者将接受一系列检查，以评估其是否符合临床试验的要求。

2. 签署知情同意书：患者及家属需充分了解临床试验的目的、流程、可能出现的风险及受益，并签署知情同意书。

3. 分组治疗：根据试验方案，患者将被随机分为试验组和对照组，分别接受不同治疗方案。

4. 观察评估：治疗过程中，医生会定期对患者进行评估，以监测药物疗效和不良反应。

5. 结束试验：达到预定治疗周期后，患者将结束临床试验，并进行后续随访。

四、参与临床试验的获益与风险

获益：

1. 获得新型靶向药物的治疗机会，有望改善病情。

2. 免费接受相关检查和治疗，减轻家庭经济负担。

3. 接受专业团队的密切关注和指导，确保治疗安全。

风险：

1. 新型药物可能存在未知的不良反应。

2. 临床试验结果存在不确定性，可能无法达到预期效果。

五、如何参与临床试验

如果您或您的家人朋友患有淋巴瘤，且符合以下条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”的信息。

1. 年龄在18-75岁之间。

2. 经病理学检查确诊为淋巴瘤。

3. 既往接受过至少一种系统性治疗方案，但疗效不佳或病情复发。

4. 无明显的心、肝、肾等器官功能障碍。

六、总结

“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅有机会获得新型靶向药物的治疗，还能为我国抗癌事业的发展作出贡献。如果您想了解更多关于临床试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

LP-168片的规格：25mg、100mg；用法用量：每日空腹服用，150mg LP-168随约240ml水同服，并尽可能在每日的固定时间服药。用药时程：每日一次服用至疾病进展或不良反应无法耐受。

入排：

1 年龄>=18周岁，性别不限。

2 按照2017年修订版WHO淋巴瘤分类标准，经病理确诊为套细胞淋巴瘤（MCL）。

3 至少具有一个可测量病灶。

4 既往接受过含抗CD20单抗的治疗方案和至少一种BTK抑制剂治疗均失败或缓解后复发或不耐受的受试者；或使用BTK抑制剂治疗失败或复发或不耐受，且不适合接受含抗CD20单抗的治疗方案治疗的受试者

5 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤2。

6 受试者预期生存≥12周。

7 受试者需要有足够的凝血功能、肝肾功能和血象。

8 既往抗肿瘤治疗的毒性反应及外科手术并发症按照NCI CTCAE 5.0缓解至≤1 级。

9 所有入组受试者均应在整个治疗期间及治疗结束后90天内采取医学认可的避孕措施，必须为非哺乳期；男性受试者应避免在研究期间以及研究药物最后一次服用后90天内捐献精子

10 受试者须愿意接受方案规定的骨髓检查。

11 自愿入组并签署知情同意书，并理解且同意遵循试验治疗方案和访视计划。

排除标准

1 原发中枢神经系统（CNS）淋巴瘤或淋巴瘤累及中枢神经系统。

2 对于LP-168及其任一辅料过敏者。

3 接受过非共价结合BTK抑制剂治疗。

4 首次用药前4周内或间隔5个半衰期内（按两者中更短者计算）接受过抗肿瘤化疗、靶向治疗、生物治疗和/或免疫治疗的抗肿瘤治疗；任何种类的临床研究治疗；进行过大手术或严重外伤的受试者。

5 首次用药前2周内接受过具抗肿瘤效果的糖皮质激素治疗；以抗肿瘤为目的的中草药治疗；治疗MCL为目的的局部放射治疗；强效或中效的CYP3A4/5抑制剂和诱导剂、OATP1B1/OATP1B3敏感底物；已知引起QTc间期延长或扭转性室速的所有药物。

6 需要在研究期间使用强效或中效CYP3A 抑制剂或诱导剂、OATP1B1/ OATP1B3敏感底物、质子泵抑制剂和全身使用的糖皮质激素的受试者。

7 计划首次服用研究药物前90天内接受过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗的受试者。

8 计划首次服用研究药物前90天内接受过自体干细胞移植的受试者；接受过异体干细胞移植的受试者。

9 过去2年内曾患有除MCL以外的其它恶性肿瘤，但经过根治性治疗已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌、局限性鳞状细胞癌除外。

10 存在任何严重的和/或未被控制的系统性疾病。

11 筛选期心电图显示明显异常。

12 心功能不佳，符合纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级或心脏超声检查显示左室射血分数LVEF<50%。

13 在计划的首次用药前180天内有脑梗塞、颅内出血、心肌梗塞发病史。

14 未被控制的系统性活动性细菌、真菌或病毒等感染。

15 任何影响受试者吞服药物的情况。