【沧州】脑瘤免疫治疗免费试验（志愿者报名）

本文介绍了脑瘤免疫治疗试验，一种新兴的抗癌治疗方法，旨在为脑瘤患者提供全新的治疗选择。试验通过激活患者免疫系统，利用免疫细胞识别和攻击癌细胞。临床试验为患者带来新希望，提供免费治疗、专家团队、优先受益等优势。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名，共同期待试验为脑瘤治疗带来突破。

【沧州】脑瘤免疫治疗免费试验

项目名称：【国外NK】头颈癌中的CIML NK细胞

药品名称：CIML NK细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：头颈癌

项目优势：丹娜—法伯癌症研究所

【沧州】脑瘤免疫治疗免费试验

一、脑瘤免疫治疗试验：为患者带来全新治疗选择

脑瘤是一种严重威胁人类健康的恶性肿瘤，其治疗难度大、预后差。近年来，随着医学科技的不断发展，免疫治疗作为一种新兴的抗癌手段，逐渐成为脑瘤治疗领域的研究热点。脑瘤免疫治疗试验，正是为了探索这一创新治疗方法的有效性和安全性，为患者提供全新的治疗选择。

二、临床试验：患者的新希望

临床试验是评估新药安全性和有效性的重要环节。对于脑瘤患者来说，参与临床试验意味着有机会接触到最新的治疗方法，获得更好的治疗效果。脑瘤免疫治疗试验，作为一项具有前瞻性的研究，旨在为广大脑瘤患者带来新的生存希望。

以下是文章的主体内容：

三、脑瘤免疫治疗试验的具体内容

脑瘤免疫治疗试验主要通过激活患者自身的免疫系统，利用免疫细胞对癌细胞进行识别和攻击，从而达到治疗脑瘤的目的。以下是试验的几个关键点：

1. 招募对象：脑瘤患者，包括初诊和复发患者。

2. 治疗方法：采用创新的免疫治疗药物，结合患者的具体情况制定个性化治疗方案。

3. 试验阶段：目前处于临床招募阶段，将分为多个阶段进行。

4. 预期效果：通过免疫治疗，提高患者生存质量，延长生存期。

四、参与临床试验的优势

1. 免费治疗：参与临床试验的患者，在试验期间的治疗费用由项目组承担。

2. 专家团队：患者将接受来自国内外顶级专家的诊疗服务，确保治疗质量。

3. 优先受益：若试验药物表现出良好的治疗效果，患者将有机会成为最早受益的人群。

4. 完善的跟踪服务：试验期间，项目组会为患者提供全程跟踪服务，确保患者权益。

五、如何参与脑瘤免疫治疗试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并对脑瘤免疫治疗试验感兴趣，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您详细解答相关问题，并协助您报名参加试验。

六、温馨提示

脑瘤免疫治疗试验为广大脑瘤患者带来了新的治疗希望。在抗癌道路上，我们始终与您同行，为您的健康保驾护航。再次提醒，如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

让我们一起期待，脑瘤免疫治疗试验能为患者带来更好的治疗效果，为战胜癌症贡献力量！

入选标准

经组织学或细胞学证实，复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(包括口腔、口咽、喉、下咽、鼻旁窦)或唾液腺癌(包括腺样囊性癌和非腺样囊性癌组织学)允许任何 HPV 状态或吸烟史。口咽癌患者需要通过 p16 免疫组化和/或确认性 HPV PCR 或 ISH 检测进行 HPV 检测愿意并有资格进行非动员收集的可用单倍体供体仅 SCCHN 患者需要事先暴露于含铂方案(在确定性或晚期、复发性/转移性环境中)和暴露于 PD-1/L1 抑制剂

年龄 18 岁或以上ECOG表现状态≤2(见附录A)。

未进行全身性皮质类固醇治疗(在 NK 细胞输注前至少 4 周，使用 ≤ 10 mg 泼尼松或等效剂量的全身性类固醇用于非自身免疫适应症)。

能够理解并愿意签署书面知情同意书。

阴性妊娠试验仅适用于有生育能力的妇女。有生育能力的女性 (WOCBP) 必须在 ipilimumab 开始前 72 小时内进行血清或尿液妊娠试验阴性(最低灵敏度 25 IU/L 或 HCG 等效单位)。

CIML NK 细胞和 N-803 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。出于这个原因，WOCBP 和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间以及在所有研究产品最后一次给药后长达 26 周内使用适当的避孕措施(激素或屏障避孕方法;禁欲) (最后一次 N-803 剂量后最多 16 周)，以将怀孕风险降至最低。如果一名妇女在她或她的伴侣参与本研究期间怀孕或怀疑她怀孕了，她应立即通知她的主治医生。

愿意通过诊断活检和手术时提供血液和组织参与者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

白细胞 ≥ 2,500/mcL绝对中性粒细胞计数 ≥ 1,000/mcL血小板 ≥ 90,000/mcL总胆红素 ≤ 1.5x 机构正常上限 (ULN)AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3x 机构正常上限正常机构范围内的肌酐或对于肌酐水平高于机构正常值的参与者，肌酐清除率≥ 60 mL/min/1.73 m2。

氧饱和度：在室内空气中≥ 90%左心室射血分数(心功能)> 40%

排除标准

鼻咽癌患者不符合条件

在细胞输注前 2 周内(亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周)内接受过抗肿瘤化疗或其他研究性药物的参与者，或在前 3 周内接受过免疫治疗的参与者，或由于给予更多药物而未从不良事件中恢复的参与者比 3 周前。

归因于与 N-803 或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。

实体器官移植(同种异体)受者。

接受任何其他研究代理的参与者。

已知脑转移的参与者应该被排除在该临床试验之外，因为他们预后不良，并且因为他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆神经系统和其他不良事件的评估。

自身免疫性疾病：有炎症性肠病史(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)的患者以及有症状性疾病史(例如，类风湿性关节炎、系统性进行性硬化症 [硬皮病]、系统性红斑狼疮)的患者均被排除在本研究之外、自身免疫性血管炎 [韦格纳肉芽肿])和被认为是自身免疫性起源的运动神经病(例如格林-巴利综合征和重症肌无力)。桥本甲状腺炎患者符合条件。

不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况。

孕妇被排除在这项研究之外，因为 CIML NK 细胞和 N-803 的致畸风险未知，并且氟达拉滨/环磷酰胺化疗方案可能产生致畸或流产作用。由于使用 CIML NK 细胞和 N-803 对母亲进行治疗后哺乳婴儿发生不良事件的风险未知但潜在，因此如果母亲在本研究中接受治疗，则应停止母乳喂养。

由于可能与本研究中使用的抗逆转录病毒药物发生药代动力学相互作用，因此 HIV 阳性参与者不符合资格。此外，这些参与者在接受骨髓抑制治疗时发生致命感染的风险增加。

患有未控制的活动性乙型或丙型肝炎的个体不符合资格，因为他们在骨髓抑制的情况下处于致命的治疗相关肝毒性的高风险中。

已知的非感染性肺炎或任何间质性肺病史。

在研究治疗开始后 30 天内收到活疫苗。