【拉萨】乳腺癌HER2化疗药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了针对HER2阳性乳腺癌患者的化疗药试验，旨在评估新型化疗药物的疗效和安全性。试验面向18-70岁、未经HER2靶向治疗的患者，通过严谨的流程为患者提供前沿治疗选择。参与试验的患者将获得专业医疗团队支持，并为科研进步贡献力量。全球好药网提供专业指导与支持，欢迎咨询。

【拉萨】乳腺癌HER2化疗药免费试验

项目名称：【乳腺癌】一项在因治疗相关毒性而停止芳香化酶抑制剂辅助治疗的激素受体阳性、人表皮生长因子2 阴性或阳性、IIB-III 期乳腺癌患者中比较amcenestrant（SAR439859）与他莫昔芬的随机、多中心、双盲、3 期研究

药品名称：SAR439859片

基因分型：化疗药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：乳腺癌

项目优势：赛诺菲（中国）投资有限公司

【拉萨】乳腺癌HER2化疗药免费试验

一、乳腺癌HER2化疗药试验：为生命续航

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，而HER2（人类表皮生长因子受体2）阳性的乳腺癌患者病情往往更为严重。近年来，针对HER2阳性的乳腺癌患者，科学家们研发了一系列新的化疗药物，希望通过临床试验验证其效果，为患者带来新的治疗希望。

二、临床试验：为患者提供更多选择

乳腺癌HER2化疗药试验是一项旨在评估新型化疗药物在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性的研究。通过参与临床试验，患者有机会接触到前沿的治疗方法，为自己的健康赢得更多可能。

三、招募对象：HER2阳性乳腺癌患者

本次临床试验面向HER2阳性的乳腺癌患者，要求患者符合以下条件：

经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过针对HER2阳性的靶向治疗；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

四、临床试验流程：严谨且人性化的设计

乳腺癌HER2化疗药试验流程分为以下几个阶段：

筛选阶段：患者需提供相关病历资料，经过专业医生的评估，确定是否符合临床试验的要求；

知情同意：符合要求的患者需签署知情同意书，明确了解临床试验的目的、流程和可能的风险；

治疗阶段：患者按照临床试验方案接受新型化疗药物的治疗；

随访阶段：治疗结束后，患者需定期回医院进行随访，以评估药物疗效和安全性。

五、参与临床试验的好处

参与乳腺癌HER2化疗药试验，患者将获得以下好处：

有机会接触到前沿的治疗方法，提高治疗效果；

享受专业的医疗团队全程跟踪服务，确保治疗安全；

为全球乳腺癌患者提供宝贵的治疗经验，助力科研进步。

六、全球好药网：为患者提供专业指导与支持

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，我们致力于为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流的平台，并提供全球最新抗癌药物临床研究信息。如果您对乳腺癌HER2化疗药试验感兴趣，或有任何疑问，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业的指导和帮助。

七、温馨提示

乳腺癌HER2化疗药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得前沿的治疗方法，为生命续航。全球好药网将与您一同关注这一领域的研究进展，为您的健康保驾护航。请记住，我们的咨询热线：400-119-1082，期待您的来电。

入选标准

1.  参与者有组织学确诊的乳腺癌，测定记录HR+，无论HER2状态如何。 注：HER2-阳性乳腺癌参与者只有在完成其所有抗HER2 辅助治疗和化疗后才有资格。

2.  诊断时患有IIB 期或III 期（AJCC 癌症分期第8 版）早期浸润性乳腺癌的参与者，这些参与者已经接受了当前恶性肿瘤的充分（明确）乳房手术。

3.  参与者既往接受AI（来曲唑、阿那曲唑或依西美坦或其任何序列）至少6 个月且由于治疗相关毒性在首次AI 给药开始后30个月内停止治疗。

4.  无晚期/转移性疾病。

5.  美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为（PS）0-1。

6.  能够签署知情同意书。

排除标准

1.  可能影响amcenestrant 和/或他莫昔芬吸收的病史或持续存在的胃肠系统疾病。参与者不能正常吞咽和服用药片和胶囊。可预测的口服 给药治疗的依从性差。活动性炎症性肠病或慢性腹泻、甲型/乙型/丙型活动性肝炎*、肝硬化、短肠综合征或任何上消化道手术，包 括胃切除术或胃束带术。

2.  既往患有乳腺癌，并接受过AI 治疗。

3.  不允许患有任何其他实体瘤或淋巴瘤，除非参与者已无病≥5 年。

4.  妊娠或哺乳期女性，或随机化之前妊娠试验结果阳性的有生育能力的女性。

5.  参与者存在既往AI 或手术治疗未恢复的急性毒性反应。

6.  未受控制的并发疾病，包括将会限制依从研究要求的精神疾病。

7.  不允许使用任何其他SERD、他莫昔芬或托瑞米芬治疗作为既往辅助治疗，但可使用其作为新辅助治疗，最多持续时间不超过3 个月。不允许在新辅助治疗背景下使用SERD、他莫昔芬或托瑞米芬治疗并且出现疾病进展的患者参与研究。

8.  参与者正在接受同步HER2 定向治疗。HER2 定向治疗的最后一次给药与随机化之间的适当洗脱期应至少为4 周。