【威海】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了黑色素瘤的疾病特点及治疗现状，并介绍了黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验，旨在为无明确基因突变靶点的患者提供新的治疗选择。试验具有高度个性化、安全性高和治疗显著的优势。全球好药网现正招募符合条件的患者参与试验，并提供咨询热线。本文强调了该试验对黑色素瘤患者带来的新希望，并呼吁共同关注最新抗癌药物信息。

【威海】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【黑色素瘤】EN002 外用凝胶剂在非黑色素瘤皮肤癌以及癌前病变患者中的耐受性、安全性、药 物代谢动力学及初步有效性的Ⅰ-Ⅱ期临床试验

药品名称：EN002

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状上皮癌、鲍温病或日光性角化病

项目优势：EN002是基于抗肿瘤作用靶点——DNA复制起始蛋白（DRIPs）经过筛选得到的抗肿瘤单体化合物。EN002可有效诱导肿瘤细胞凋亡，起到抗肿瘤作用，而对正常细胞无诱导凋亡的作用，即对正常细胞具有高度安全性而对肿瘤细胞具有较强杀伤力。到目前为止，尚未有EN002同类药物上市，EN002是全球首次临床研究申请

【威海】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、黑色素瘤概述

黑色素瘤是一种起源于皮肤和其他器官黑色素细胞的恶性肿瘤，具有较高的侵袭性和转移风险。在我国，黑色素瘤的发病率逐年上升，严重威胁患者生命健康。

二、黑色素瘤治疗现状

目前，黑色素瘤的治疗手段主要包括手术切除、化疗、放疗、免疫治疗和靶向治疗等。然而，由于黑色素瘤的异质性，部分患者对现有治疗手段反应不佳，迫切需要新的治疗策略。

三、黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验

近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗逐渐成为黑色素瘤治疗的重要手段。然而，部分黑色素瘤患者并无明确的基因突变靶点，针对这部分患者的治疗需求，黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验应运而生。

四、试验简介

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验，旨在寻找针对无明确基因突变靶点的黑色素瘤患者的有效治疗药物。该试验通过筛选具有潜在抗肿瘤活性的药物，为这部分患者提供新的治疗选择。

五、试验优势

1. 高度个性化：根据患者的具体病情和基因型，为患者量身定制治疗方案，提高治疗效果。
2. 安全性高：试验药物经过严格筛选，确保患者用药安全。
3. 治疗效果显著：部分患者在试验中取得了显著的疗效，为后续治疗提供了有力支持。

六、招募信息

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，现正开展黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验患者招募。如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎咨询报名：

经病理学确诊为黑色素瘤患者；

无明确基因突变靶点；

年龄在18-75岁之间；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

七、咨询热线

如果您对黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验感兴趣，或有任何疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将竭诚为您解答，助您找到治疗希望。

八、温馨提示

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无明确基因突变靶点的黑色素瘤患者带来了新的治疗选择。全球好药网将继续关注该领域的研究进展，为广大患者提供最新的抗癌药物信息，助力抗击病魔。让我们携手共进，为黑色素瘤患者照亮抗癌之路。

入选标准

1 自愿签署知情同意书，能够遵从随访安排并完成研究评估；

2 年龄≥ 18周岁；

3 入组疾病诊断为： 皮肤基底细胞癌：经病理证实的原发性皮肤基底细胞癌（包括结节型、浅表扩散型、微小结节型、混合型等所有类型），且不适合手术和放疗治疗，或受试者不愿接受手术和放疗治疗； 皮肤鳞状细胞癌：经病理证实的原发性局限期皮肤鳞状细胞癌，且无法进行手术或无其他治疗手段，或受试者不愿意接受手术和其它治疗； 鲍温病：经病理证实，且不适合手术，或受试者不愿意接受手术和其它治疗； 日光性角化病：经病理证实，且不适合手术，或受试者不愿意接受手术和其它治疗；

4 四肢、躯干、颈部或头部单个皮损面积≥ 0.5 cm2且直径< 2.0 cm，且皮损个数不超过5个；

5 主要器官功能符合下列标准（在研究药物给药前14天内未接受过输血、EPO、G-CSF或其他医学支持治疗）： 血常规：中性粒细胞≥ 1.5×10^9 /L，血小板≥ 100×10^9 /L，血红蛋白≥ 9.0 g/dL； 肝功能：总胆红素≤ 1.5×ULN，Gilbert综合征者除外；无肝转移时ALT/AST≤ 2.5×ULN； 凝血功能：国际标准化比率（INR）≤ 1.5×ULN，且活化部分凝血活酶时间（APTT）≤ 1.5×ULN（对于正在接受抗凝治疗的受试者，研究者判断INR和APTT均在安全有效的治疗范围内）； 肾功能：血清肌酐≤ 1.5×ULN，或肌酐清除率≥ 60 mL/min/1.73 m2（肌酐水平>ULN者）；尿蛋白定性≤ 1+（如≥ 2+，则需进行24小时尿蛋白检查，如24小时尿蛋白< 1 g，则允许入组）； 心功能：基于超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）技术显示左室射血分数（LVEF）> 50%；

6 具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后3个月内采取有效的避孕措施；育龄期女性在首次研究药物给药前7天内的妊娠检测结果必须为阴性；绝经后的妇女必须闭经至少12个月才被认为不具备生育能力。

排除标准

1 已知或怀疑对试验用药物过敏或严重不良反应，或过敏体质者；

2 预期寿命< 12周；

3 首次给药前12周内使用过其他局部治疗（如氟尿嘧啶软膏、咪喹莫特乳膏、光动力治疗）的受试者；

4 入组前4周之内使用过靶向治疗，化学治疗，免疫治疗、手术及其他全身抗肿瘤治疗手段；

5 患处位于肛门生殖区，或位于发际线、鼻、口、耳、眼1 cm范围内；

6 靶皮损5 cm范围内合并其他皮肤病受试者；

7 合并淋巴结转移或重要脏器转移性肿瘤，或较大风险出现转移的肿瘤受试者；

8 有神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理条件者；

9 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性且HBV-DNA≥定量下线、丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且HCV-RNA≥定量下线、或梅毒螺旋体抗体（TPPA）阳性者；

 10 妊娠或哺乳期妇女，或3个月内有计划妊娠的受试者；

11 研究前3个月内参与过任何其他临床试验；

12 研究者认为不适于参加本研究的其他情况。