【丹东】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验的定义、参加试验的意义、如何参与试验，并阐述了全球好药网在试验招募过程中为患者提供的服务。实体瘤靶向药试验为肿瘤患者提供了全新的治疗选择，通过参加试验，患者有望提高治疗效果、减轻副作用、拓宽治疗选择，并为医学进步贡献力量。全球好药网作为专业抗癌新药信息平台，协助患者了解最新进展、申请试验，并提供全方位支持。

【丹东】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估注射用全反式维甲酸脂质体（HF1K16）作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤的耐受性，剂量限制性毒性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多剂量、剂量递增Ⅰ期研究

药品名称：HF1K16

基因分型：靶向药

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：治疗局部晚期或转移性实体瘤

项目优势：国内外首个采用主动载药技术开发的全反式维甲酸脂质体制剂，通过提高难溶性化合物的表观溶解度，改善系统暴露和药代动力学特征，促使肿瘤病人体内的髓系抑制细胞（MDSC）的成熟和分化，为肿瘤细胞的免疫清除提供动力。

【丹东】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实质性的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。近年来，随着精准医疗的快速发展，靶向治疗已成为肿瘤治疗的重要手段。而【实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验】旨在为各类实体瘤患者提供一种全新的治疗选择。

这种试验不受癌种和靶点的限制，患者可以根据自己的病情和基因检测结果，选择适合的靶向药物进行试验。这为那些传统治疗无效或无法承受传统治疗的患者提供了新的希望。

二、为什么要参加实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验？

1. 提高治疗效果：靶向药物针对性强，能够精准作用于肿瘤细胞，提高治疗效果。

2. 减轻副作用：与传统化疗相比，靶向治疗副作用较小，患者生活质量更高。

3. 拓宽治疗选择：不受癌种和靶点限制，为患者提供更多治疗选择。

4. 推动医学进步：通过参加试验，患者为抗癌药物研发和精准医疗贡献力量。

三、如何参加实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验？

1. 咨询专业医生：在了解自己的病情和基因检测结果后，向专业医生咨询是否适合参加试验。

2. 了解试验要求：根据试验要求，如年龄、病情、基因类型等，判断是否符合条件。

3. 填写申请表：符合条件者，填写申请表并提交相关资料。

4. 等待审核：申请表提交后，等待试验组织方审核。

5. 加入试验：审核通过后，按照试验要求进行治疗。

四、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。在【实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验】招募过程中，全球好药网将充分发挥平台优势，为患者提供以下服务：

1. 提供权威信息：全球好药网整理并发布各类抗癌药物临床试验信息，让患者及时了解最新进展。

2. 一对一咨询：患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）与专业客服沟通，获取更多试验相关信息。

3. 协助申请：全球好药网将协助患者完成试验申请，提高申请成功率。

4. 跟踪服务：试验期间，全球好药网将持续关注患者病情，为患者提供全方位的支持。

五、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验】为肿瘤患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，越来越多的患者将有机会参加临床试验，共享精准医疗的成果。如果您或您的家人朋友正面临肿瘤治疗的困境，不妨拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），了解更多试验信息，开启抗癌新篇章。

入选标准

1．愿意并能够提供本试验的书面知情同意。

2．男性或女性，年龄≥18周岁且年龄≦75周岁。

3．受试者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤。无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受。

4．根据RECIST 1.1的定义，受试者必须有至少一个可测量的病灶。

5．东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0或1分。

6．预期生存期≥12周。

7．具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后180天期间采取有效的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。

排除标准

　　在研究药物首次给药前4周内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗或其他系统性抗肿瘤治疗(注意：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长者为准)，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内)。

　　既往治疗所致不良反应尚未恢复(例如恢复至基线或0~1级)。注意： 本条标准不包括≤2级脱发或周围神经病(根据NCI-CTCAE 5.0评估)，此类受试者仍可参与研究。

　　注意： 如果受试者接受过较大手术治疗，在开始本研究治疗前，必须已经从手术不良事件和(或)并发症中充分恢复。

　　在研究药物首次给药前28天内使用过任何试验性抗肿瘤药治疗。

　　在研究药物首次给药前7天内使用过维生素A或任何维生素A衍生物。

　　既往深静脉血栓形成史或肺栓塞史。

　　有证据显示具有控制不良的甲状腺疾病或视网膜疾病。

　　已知存在有症状的或未控制的脑转移或其他中枢神经系统(CNS)转移。通过完全切除和(或)放疗治疗后保持稳定或出现改善的中枢神经系统转移无需排除，但要求筛选期之前至少4周的影像学检查显示转移灶保持稳定，且无脑水肿表现，无需使用糖皮质激素。

　　证据显示严重或未控制的系统性疾病(例如：不稳定性或失代偿性呼吸系统疾病、肝病或肾病)。

　　严重肝、肾功能受损;

　　患有具有临床意义的心血管疾病，包括：

　　基线经超声心动图(ECHO)显示的左室射血分数(LVEF)≤50%。

　　心力衰竭，纽约心脏病学会(NYHA)分级为II级及以上。

　　控制不良的高血压(尽管使用了药物治疗，但收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥95 mmHg)。

　　既往或当前患有心肌病。

　　心室率>100 bpm的房颤或其他心律失常。

　　不稳定性缺血性心脏病(开始研究治疗前6个月内发生过心肌梗死(MI)，或每周需要使用1次以上硝酸酯类药物的心绞痛)。

　　男性QTc间期≥450ms，女性QTc间期≥470ms(Fridericia公式：QTcF=QT msec/(RR sec)33)。

　　患有已知的免疫抑制性疾病或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。

　　严重骨质疏松症或发生骨转移的患者，血清25-羟维生素D检测值小于50nmol/L。

　　筛选时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性、乙型肝炎e抗体(HBeAb)阳性，或丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性的患者;HBV DNA≥500cps/mL或200 IU/mL或HCV—RNA阳性。

　　已知对于研究药物或辅料成份有速发型或迟发型超敏反应，或过敏体质，或对任何研究药物或辅料成份过敏。

　　妊娠试验阳性(血β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]测试阳性)或哺乳期妇女。

　　研究者认为患者合并的疾病可能影响对方案的依从性。受试者不愿意或不能遵循方案流程。