【东方】非小细胞肺癌免费试验（临床试验患者招募）

本文主要介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）的疾病特点、治疗时机、新药临床试验的重要性以及如何参与临床招募。非小细胞肺癌占肺癌病例的85%，治疗难度较大，新药临床试验为患者提供了新的治疗机会。临床招募旨在让更多患者参与新药试验，推动抗癌药物研发。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）参与招募，共同抗击癌症。患者应保持乐观心态，积极治疗，为生命续航。

【东方】非小细胞肺癌免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】比较阿替利珠单抗联合TIRAGOLUMAB与度伐利尤单抗相比对含铂方案放化疗后未进展的非小细胞肺癌患者的III期研究

药品名称：Tiragolumab注射液

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：非小细胞肺癌患者

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【东方】非小细胞肺癌免费试验

一、非小细胞肺癌：了解疾病，把握治疗时机

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不明显，许多患者在发现时已处于中晚期，治疗难度较大。近年来，随着医学科技的不断发展，针对非小细胞肺癌的治疗方法也在不断更新。其中，抗癌新药的临床试验成为许多患者重获新生的希望。

二、非小细胞肺癌试验：新药研发的重要环节

非小细胞肺癌试验是针对非小细胞肺癌患者进行的新药临床研究。通过这些试验，研究人员可以评估新药的疗效、安全性及患者耐受性，为药物上市提供有力证据。参加非小细胞肺癌试验，不仅能为患者提供最新的治疗机会，还有助于推动我国抗癌药物的研发。

三、临床招募：您的参与，至关重要

以下是本文的重点内容，我们将详细介绍临床招募的重要性以及如何参与非小细胞肺癌试验。

1. 临床招募的意义

临床招募是为了让更多符合条件的患者参与到新药试验中，为新药研发提供丰富的病例资料。对于患者而言，参与临床招募意味着有机会接触到最新的抗癌药物，获得更好的治疗效果。

2. 参与非小细胞肺癌试验的条件

并非所有患者都适合参加非小细胞肺癌试验。一般而言，患者需要满足以下条件：

（1）确诊为非小细胞肺癌；

（2）经过一线治疗后病情恶化或无法耐受现有治疗；

（3）年龄、性别、体重等符合试验要求。

3. 如何参与非小细胞肺癌试验

如果您想了解更多关于非小细胞肺癌试验的信息，或希望参与临床招募，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答和指导。

四、关爱自己，为生命续航

面对非小细胞肺癌，患者需要保持乐观的心态，积极寻求治疗。非小细胞肺癌试验为广大患者提供了新的治疗选择，而您的参与，将为更多患者带来希望。

五、温馨提示

抗癌新药的临床试验是医学进步的体现，也是患者重获新生的契机。我们诚挚邀请符合条件的非小细胞肺癌患者积极参与临床试验，共同为抗击癌症贡献力量。如有疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

1.  签署知情同意书

2.  签署知情同意书时年龄≥18岁

3.  ECOG体能状况评分为0或1

4.  组织学或细胞学证实患有局部晚期、不可切除的鳞状或非鳞状组织学III期NSCLC

5.  在首次同期CRT之前的42天内进行全身正电子发射断层扫描（PET）-CT扫描

6.  接受过至少2个周期的含铂（全球批准）同期放化疗（cCRT）治疗，这些治疗必须在研究随机分组前1至42天内完成

7.  cCRT中的RT组分的放射总剂量必须为60（±10%）Gy（54Gy至66Gy），采用IMRT（首选）或3D适形技术进行

8.  在含铂同期CRT期间或之后无进展

9.  肿瘤存在PD-L1表达

10.  预期寿命≥12周

11.  对于具有生育能力的女性：同意禁欲（禁止与男性伴侣性交）或使用下述避孕方法： 女性在治疗期间、tiragolumab末次给药后90天内以及阿替利珠单抗末次给药后5个月内或度伐利尤单抗末次给药后3个月内必须保持禁欲或使用年失败率<1%的避孕方法。 对于男性：同意禁欲（避免异性性交）或使用避孕套，并同意避免捐精，具体规定如下： 如果女性伴侣具有生育能力或已怀孕，男性必须在治疗期间以及tiragolumab末次给药后90天内保持禁欲或使用避孕套，以免胚胎暴露于药物。男性患者在此期间不得捐献精子。

排除标准

1.  任何既往NSCLC病史

2.  已知EGFR基因或ALK融合致癌基因存在突变的NSCLC患者被排除在研究之外

3.  有任何IV期疾病的证据

4.  采用序贯CRT治疗局部晚期NSCLC

5.  在随机分组前的明确同期CRT期间或之后出现进展的局部晚期NSCLC患者

6.  既往cCRT导致任何>2级未痊愈毒性

7.  既往cCRT导致≥2级非感染性肺炎

8.  目前存在或既往存在自身免疫性疾病或免疫缺陷

9.  特发性肺纤维化、机化性肺炎（如闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎，或特发性肺炎病史，或筛选时胸部CT扫描显示活动性肺炎证据

10.  筛选前5年内有NSCLC以外的恶性肿瘤病史

11.  既往接受过同种异体干细胞移植或实体器官移植

12.  筛选时EBV病毒衣壳抗原IgM检查阳性

13.  在开始研究治疗之前28天内接受过试验治疗

14.  既往使用CD137激动剂或免疫检查点阻断治疗，包括抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4、抗TIGIT、抗PD-1和抗PD-L1治疗性抗体

15.  在既往接受除免疫检查点阻断剂以外的任何免疫治疗药物时，出现任何≥3级免疫介导的不良事件或任何未痊愈的>1级免疫介导的不良事件

16.  处于妊娠期或哺乳期，或打算在研究治疗期间、或tiragolumab末次给药后90天内、阿替利珠单抗末次给药后5个月内或度伐利尤单抗末次给药后3个月内怀孕