文章最后更新时间:2025-03-08 09:50:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!
本文探讨了肾癌无靶点患者的治疗困境及新希望。面对无靶点的肾癌患者,化疗成为关键治疗手段。近年来,化疗药试验取得进展,为患者提供新选择。全球好药网整理相关信息,助力患者了解治疗动态。同时,提供了一则化疗药试验招募信息,并设有咨询热线解答疑问。肾癌无靶点化疗药试验为患者带来新希望,期待更多研究成果。
【拉萨】肾癌无靶点要求化疗药免费试验
项目名称:【肾功能不全】SAL086 片在肝功能不全患者与肝功能正常受试者中的单中心、非 随机、开放、平行对照的药代动力学研究
药品名称:沙库巴曲阿利沙坦钙片
基因分型:化疗药
突变基因:无靶点要求
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:
适应症状:肾功能不全
项目优势:血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂
【拉萨】肾癌无靶点要求化疗药免费试验
一、肾癌无靶点患者的困境
肾癌是一种常见的恶性肿瘤,对于许多肾癌患者来说,靶向治疗是一种有效的治疗方式。然而,部分患者由于基因检测结果显示无靶点,无法接受靶向治疗,面临着治疗的困境。在这种情况下,化疗成为了一种重要的治疗手段。
二、化疗药试验为肾癌无靶点患者带来新希望
近年来,随着抗癌药物研究的不断深入,针对肾癌无靶点患者的化疗药试验取得了显著成果。这些试验旨在寻找一种能有效抑制肾癌细胞生长的化疗药物,为无靶点肾癌患者提供新的治疗选择。
三、全球好药网助力肾癌无靶点患者寻找治疗希望
全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。针对肾癌无靶点患者的化疗药试验,全球好药网积极整理相关信息,帮助患者了解最新的治疗动态。
四、肾癌无靶点要求化疗药试验招募信息
以下是一则关于肾癌无靶点要求化疗药试验的招募信息,供患者参考:
试验名称:肾癌无靶点要求化疗药试验
试验目的:评估某新型化疗药物在肾癌无靶点患者中的疗效和安全性
试验药物:某新型化疗药物
入选条件:
经病理学确诊为肾癌患者;
基因检测结果显示无靶点;
年龄18-75岁;
ECOG评分0-2分;
预计生存期超过3个月。
排除条件:
过敏体质;
严重心、肝、肾功能不全;
其他严重疾病。
五、全球好药网咨询热线为您解答疑问
如果您对肾癌无靶点要求化疗药试验感兴趣,或者想了解更多关于抗癌新药的信息,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的解答和指导,帮助您找到合适的治疗方案。
六、温馨提示
肾癌无靶点要求化疗药试验为无靶点肾癌患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网这一专业平台,患者可以了解更多相关信息,为自己的健康找到新的出路。让我们共同期待更多研究成果的出现,为肾癌患者带来更好的治疗效果。
入选标准
受试者必须符合下列所有标准才能入选:
1.受试者能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要 求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书;
2. 年龄 18~75 岁(包含 18 岁和 75 岁),男女均有;
3. 筛选时男性受试者体重不低于 50 kg,女性受试者体重不低于 45 kg, 体重指数【BMI=体重(kg)/身高 2(m2)】在 18.0~30.0kg/m2范围内 (含边界值);
4. 受试者或其伴侣在研究期间及给药后1个月内无妊娠计划且自愿采取 有效避孕措施(禁止使用避孕药),避免使自己或伴侣怀孕;
5. 肝功能正常受试者,筛选时各项检查(包括体格检查、生命体征、血 常规、小便常规、血生化、凝血功能、12 导联心电图、胸正位片、彩 超等)结果无异常或有轻微异常但经研究者判断无临床意义;
6. 肝功能不全受试者,还需符合以下入选标准:既往原发性肝脏疾病导 致的 Child-Pugh 分级(见附录 1)为 A 级或 B 级的肝功能不全者,通 过既往病史、体检、实验室检查、肝活检或腹部彩超等检查等结果确 诊;筛选前 2 周内未用药,或对肝功能损害和/或其他合并疾病至少有 4 周的稳定治疗
排除标准
受试者符合以下任一标准,则不能入组:
1.妊娠、哺乳期妇女,或育龄期女性受试者血妊娠筛查呈阳性;
2. 有临床意义的药物过敏史或变态反应性疾病史(如哮喘、荨麻疹、湿 疹性皮炎等),或经研究者判断可能或明确对研究药物(包括 ARNI、 ARB 和肾素抑制剂)及其中任何辅料过敏;
3. 毒品或药物滥用、酗酒或嗜烟: • 有吸毒或药物滥用史,或筛选时尿药筛(吗啡、甲基安非他明、氯 胺酮、四氢大麻酚酸、亚甲二氧基甲基安非他明)检查结果呈阳性; • 除患酒精性肝病外的其他受试者,筛选前 3 个月平均每周饮用大于 等于 14 个单位的酒精(1 单位≈啤酒 360mL,或白酒 45mL,或葡萄 酒 150mL),或筛选时酒精呼气实验结果呈阳性; • 筛选前 3 个月平均每日吸烟量 > 10 支;
4. 筛选前 3 个月内有捐献血液或失血≥400 mL(不包括女性月经期失 血)、接受输血或使用血制品者;
5. 筛选前3个月内接受了任何其他临床研究药物或参加过任何干预性临 床研究;
6. 筛选前使用了以下任何一种药物或治疗: • 筛选前 4 周内使用过或试验期间需使用 Pgp 或 BCRP 的底物或抑 制剂,或 CYP2C9 酶的抑制剂(见附录 2); • 筛选前 2 周内服用过或试验期间需使用任何血管扩张剂,或 α 受体 阻滞剂,或血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),或血管紧张素 受体拮抗剂(ARB)(见附录 3); • 筛选前2周内服用过除治疗肝功能损害及其他伴随疾病的药物以外 的其他处方药(包括疫苗)、非处方药、中草药或食物补充剂者;
7. 服用研究药物前 48 小时内摄取了葡萄柚或含葡萄柚的产品、果汁, 富含黄嘌呤(如茶、咖啡、可乐、巧克力、功能饮料)或酒精的食物 或饮料;或试验期间不能停止饮用者;剧烈运动;或有其他影响药物 吸收、分布、代谢、排泄等因素者;
8. 研究者判断存在其他的有临床意义或可能会妨碍受试者遵循研究方 案和完成此研究的疾病或病史,包括中枢神经系统、心血管系统、消 化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、精神病学、代 谢异常、胃肠道手术者等;
9. 筛选时估算的估计肾小球滤过率<80 mL/min/1.73 m(经2 CKD-EPI 公 式计算)(见附录 4);
10. 筛选时收缩压<90 mmHg 和/或舒张压<50 mmHg、心率<50 bpm 的患 者;或筛选前 6 个月内有体位性低血压病史者;或控制不佳的高血压 患者(收缩压>160mmHg 和/或舒张压>100mmHg)、心率>120bmp 患者(允许复测 2 次);
11. 筛选时血脂显著异常且经研究者判定有临床意义者;
12. 筛选前 6 个月内,出现以下情况:心肌梗死、重度/不稳定型心绞痛、 有症状的充血性心力衰竭(NYHA II-IV 级)、有临床意义且需治疗或 干预的室上性或室性心律失常; 13. 筛选时心电图检查显著异常且经研究者判定有临床意义者;
14. 研究者认为依从性差,或具有任何不宜参加此试验的其他因素者;
15. 肝功能正常的受试者,乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体、 HIV 抗原抗体复合检测任一指标筛查呈阳性者;
16. 肝功能不全的受试者补充排除标准(符合其中 1 条即排除):有肝移 植史;肝衰竭,或合并 3/4 级肝性脑病(参照 Child-Pugh 评分标准)、 食管胃底静脉曲张破裂出血等研究者认为不合适参与临床研究的并 发症的肝硬化患者;药物性肝损伤者;自身免疫性肝炎;各种原因导 致的急性肝损伤者;肝肾综合征患者;怀疑或确诊为肝癌或其他恶性 肿瘤患者;严重腹腔积液或胸腔积液需要穿刺引流者;有严重门静脉 高压或既往接受过门体分流术者;有原发性胆汁性胆管炎,胆道梗阻, 胆汁淤积性肝病等影响胆汁排泄的疾病者;筛选时血小板水平≤50× 109 /L 或有严重活动性出血者(血小板水平经研究者判断处于稳定状 态的情况除外);血红蛋白<60g/L;人类免疫缺陷病毒抗体阳性者; 梅毒螺旋体抗体阳性者。
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