【丹东】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了肝癌作为一种恶性肿瘤的严重性，并介绍了PD-L1靶点靶向药试验作为肝癌治疗的新兴领域。该试验通过抑制PD-1/PD-L1通路，有效抑制肿瘤生长，具有高度选择性、显著疗效和较高安全性。文章还详述了试验的招募对象、参与流程，并呼吁关注肝癌PD-L1靶点靶向药试验，为患者提供治疗希望。全球好药网（400-119-1082）提供相关信息。

【丹东】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌005】阿替利珠单抗联合仑伐替尼或索拉非尼对比单独使用仑伐替尼或索拉非尼治疗既往接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗的肝细胞癌患者的随机、开放性III期研究

药品名称：阿替利珠单抗联合仑伐替尼或索拉非尼

基因分型：靶向药

突变基因：PD-L1,VEGF

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：肝细胞癌

项目优势：罗氏

【丹东】肝癌PD-L1靶点靶向药免费试验

一、概述

肝癌作为一种严重威胁人类生命健康的恶性肿瘤，其发病率和死亡率一直居高不下。近年来，随着生物技术的发展，靶向治疗成为肝癌治疗的新兴领域，PD-L1靶点靶向药试验为肝癌患者带来了新的治疗希望。

二、PD-L1靶点靶向药试验概述

PD-L1靶点靶向药试验是一种针对肝癌患者的新型治疗方法，通过抑制PD-1/PD-L1通路，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而有效抑制肿瘤生长。目前，全球多个研究团队正在开展PD-L1靶点靶向药试验，力求为肝癌患者提供更有效的治疗手段。

三、肝癌PD-L1靶点靶向药试验的优势

PD-L1靶点靶向药试验具有较高的选择性，主要针对PD-L1阳性的肝癌患者，减少了药物对正常组织的损害，降低了副作用。

临床研究表明，PD-L1靶点靶向药试验对部分肝癌患者具有显著的疗效，能够有效缩小肿瘤体积，延长生存期。

PD-L1靶点靶向药试验的副作用相对较小，患者耐受性较好，有利于提高生活质量。

四、肝癌PD-L1靶点靶向药试验的招募对象

为了确保试验的顺利进行，以下是肝癌PD-L1靶点靶向药试验的招募对象：

经病理学检查确认为肝癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗；

无严重心、肝、肾等器官功能损害；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、参与肝癌PD-L1靶点靶向药试验的流程

1. 了解试验信息：患者可通过全球好药网（咨询热线：400-119-1082）了解肝癌PD-L1靶点靶向药试验的相关信息。

2. 咨询专业医生：患者可拨打全球好药网咨询热线，与专业医生沟通，了解自身是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：符合试验条件的患者，在充分了解试验风险和收益后，签署知情同意书。

4. 参加试验：患者按照试验方案，接受PD-L1靶点靶向药物治疗，并定期进行随访。

六、温馨提示

肝癌PD-L1靶点靶向药试验为肝癌患者带来了新的治疗希望，通过参与试验，患者有机会获得更有效的治疗手段。全球好药网（咨询热线：400-119-1082）致力于为患者提供最新的抗癌药物信息，助力患者寻找治疗希望。让我们一起关注肝癌PD-L1靶点靶向药试验，为肝癌患者共筑希望之路。

入选标准

1.患有局部晚期或转移性和/或不可切除的 HCC，并经组织学/细胞学诊断确认，或采用肝硬化患者的美国肝病研究协会(AASLD)标准临床确认。 a) 无肝硬化的患者需要组织学确认诊断。HCC 必须为不适合根治性手术和/或局部治疗，或在手术和/或局部治疗后出现进展

2.既往接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗 HCC 后出现疾病进展，且至少持续 4 个连续治疗周期或 2 次后续肿瘤评估(以时间较长者为准)。

3.至少有一个尚未通过局部疗法(例如，射频消融、经皮注射乙醇或乙酸、冷冻消融、高强度聚焦超声、动脉化疗栓塞、经动脉栓塞等)治疗的可测量(根据 RECIST v1.1)靶病变，或者如果靶病变在先前的局部治疗范围内，则根据 RECIST v1.1 在后续评估为出现进展。

4.随机分配前 7 天内，东部肿瘤协作组体能状态(ECOG PS)为 0或 1

5.随机分配前 7 天内，Child-Pugh A 级

6.筛选时 HIV 检测呈阴性

7.经乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒血清学检查筛选证实有记录的肝炎病毒学状态

8.活动性 HBV 患者必须符合以下要求： a) 研究治疗开始前 28天内检测的 HBV DNA < 500 IU/mL b) 在入选研究之前接受过抗 HBV 治疗(按照当地治疗标准;例如 entecavir)至少 14 天，并愿意在研究期间继续接受治疗

排除标准

1.症状性、未治疗或积极进展的中枢神经系统(CNS)转移。

2. 筛选前 5 年内有除 HCC 以外的恶性肿瘤病史，但转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤除外(例如，5 年总生存[OS]率>90%)，如经充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、导管原位癌或 I 期子宫癌

3. 在既往针对 HCC 的治疗中接受任何 TKI 或 PD-1/PD-L1 抗体或此类联合用药的患者(阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合用药除外)

4. 既往接受过 CD137 激动剂或免疫检查点阻断治疗，包括抗CTLA-4、抗 PD-1 和抗 PD-L1(阿替利珠单抗除外)治疗性抗体

5. 有门静脉高压症/CT 扫描发现有门静脉高压征、血小板减少症、脾肿大(或脾脏大小增加)以及各种大小的静脉曲张(从小到大)的患者，在入组前必须按照当地标准对进行评估和治疗。