【神农架】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文摘要：文章首先介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，其中KRAS基因是非小细胞肺癌的重要分子靶点。近年来，针对KRAS靶点的靶向药物研究取得重大突破，相关试验旨在评估新药的安全性和有效性。全球好药网现招募符合条件的患者参与试验，试验药物为全新靶向药物，患者将获得免费治疗及专业指导。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名，共同为抗击肺癌贡献力量。

【神农架】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【神农架】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与KRAS靶点

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。在我国，肺癌的发病率及死亡率均居恶性肿瘤之首。KRAS基因是非小细胞肺癌中一个重要的分子靶点，其突变在肺癌患者中较为常见，尤其在一些特定类型的肺癌中。由于KRAS靶点在过去很长一段时间内被认为是“不可成药”的，因此针对这一靶点的药物研究成为了抗癌领域的热点。

二、非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义

近年来，随着科学技术的不断发展，针对KRAS靶点的靶向药物研究取得了重大突破。非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，旨在评估新药的安全性和有效性，为患者提供一种全新的治疗选择。这一试验的成功，有望改变当前肺癌治疗的格局，为广大肺癌患者带来新希望。

三、招募患者：共筑健康未来

为了推动非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的顺利进行，全球好药网现面向全球招募符合条件的患者。以下是关于招募的相关信息：

四、招募条件

1. 经病理学诊断为非小细胞肺癌的患者；

2. 存在KRAS基因突变；

3. 未经系统性治疗或经过治疗后出现复发、转移；

4. 具备一定的身体条件，能够承受药物治疗。

五、试验药物及治疗方法

本次试验的药物为针对KRAS靶点的全新靶向药物，通过抑制KRAS蛋白的活性，从而达到抑制肿瘤生长的目的。治疗方法为口服，患者需按照医生的要求定期进行用药。

六、患者权益保障

1. 参与试验的患者将获得免费药物治疗；

2. 试验期间，患者将得到专业医生的密切监测和指导；

3. 试验结束后，患者可免费获得试验药物的使用权。

七、如何参与试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可通过以下方式咨询报名：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们的工作人员将为您详细解答关于试验的疑问，并协助您完成报名流程。

八、温馨提示

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，为广大肺癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参与此次试验，共同为抗击肺癌贡献力量。让我们携手共进，共筑健康未来！

再次提醒，如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；