【清远】淋巴瘤PI3Kδ免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了淋巴瘤PI3Kδ试验的概念、重要性、进展及参与方式。PI3Kδ抑制剂作为新型抗肿瘤药物，通过抑制肿瘤细胞生长和扩散，为淋巴瘤治疗带来新选择。试验可提高治疗效果、减轻副作用、实现个体化治疗。全球多个试验正在进行，涵盖不同类型淋巴瘤。患者可通过了解试验信息、咨询专业医生、报名参加试验的方式参与。参与试验可尽早使用新型抗肿瘤药物，提高治疗效果。

【清远】淋巴瘤PI3Kδ免费试验

项目名称：【淋巴瘤】YY-20394在复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤患者中的II期临床试验

药品名称：YY-20394 片

基因分型：

突变基因：PI3Kδ

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤

项目优势：上海璎黎药业有限公司

【清远】淋巴瘤PI3Kδ免费试验

一、什么是淋巴瘤PI3Kδ试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。PI3Kδ抑制剂是一种新型抗肿瘤药物，通过抑制肿瘤细胞中的PI3Kδ酶，阻断肿瘤细胞的生长和扩散。淋巴瘤PI3Kδ试验旨在评估PI3Kδ抑制剂在淋巴瘤治疗中的安全性和有效性。

二、淋巴瘤PI3Kδ试验的重要性

淋巴瘤的治疗一直以来都是医学界的难题，传统的化疗和放疗手段往往给患者带来较大的副作用。而PI3Kδ抑制剂作为一种靶向治疗药物，具有较好的安全性和耐受性，为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。以下是淋巴瘤PI3Kδ试验的几个重要性：

提高治疗效果：PI3Kδ抑制剂可以直接作用于肿瘤细胞，抑制其生长和扩散，从而提高治疗效果。

减轻副作用：与传统化疗和放疗相比，PI3Kδ抑制剂具有更好的耐受性，可以减轻患者的痛苦。

个体化治疗：通过基因检测，可以筛选出适合使用PI3Kδ抑制剂的患者，实现个体化治疗。

三、淋巴瘤PI3Kδ试验的进展

目前，全球范围内已有多个淋巴瘤PI3Kδ试验正在进行中。这些试验涵盖了不同类型的淋巴瘤，如弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等。以下是一些试验的进展情况：

临床试验Ⅰ期：主要评估PI3Kδ抑制剂的安全性、耐受性和药代动力学特性。

临床试验Ⅱ期：进一步评估PI3Kδ抑制剂在淋巴瘤治疗中的有效性，以及与化疗药物的联合应用。

临床试验Ⅲ期：大规模评估PI3Kδ抑制剂在淋巴瘤治疗中的效果，为药物上市提供依据。

四、淋巴瘤PI3Kδ试验的参与方式

如果您或您的亲友患有淋巴瘤，可以考虑参与淋巴瘤PI3Kδ试验。以下是参与试验的基本步骤：

了解试验信息：通过全球好药网等平台了解淋巴瘤PI3Kδ试验的相关信息，包括试验目的、适应症、禁忌症等。

咨询专业医生：在了解试验信息后，向专业医生咨询，评估是否适合参与试验。

报名参加试验：符合条件且愿意参与试验的患者，可向全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名，工作人员将为您提供详细的报名流程和注意事项。

五、温馨提示

淋巴瘤PI3Kδ试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以尽早使用新型抗肿瘤药物，提高治疗效果，减轻病痛。全球好药网将一如既往地为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息，助力患者战胜病魔。如果您有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您解答。

入选标准

1.年龄≥18 岁，性别不限；

2.组织学确诊的接受过至少一次系统性全身治疗后无效或进展，或不能耐受该系统性全身治疗的复发和/或难治性 PTCL 患者；

3.同意提供存档肿瘤组织样本或新鲜肿瘤组织样本；

4.ECOG 状态（performance status，PS）评分 0-1；

5.预计生存期≥3 个月；

6.患者至少有一个可测量病灶存在（依据 2014 版 Lugano 标准）；

7.良好的器官功能水平；

8.具有生育能力的男性和女性必须同意在试验期间和试验服用最后一次药物后的 6 个月内采用医学上批准使用的避孕措施；

9.参加本次试验前 1 个月内未作为受试者参加临床试验；

10.自愿参加本次临床试验，理解试验程序且能够书面签署知情同意书。

排除标准

1.曾使用以 PI3Kδ 为靶点的抗肿瘤药物进展的（如因不能耐受出组除外）；

2. 存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）；

3. 无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素；

4. 试验期间不能中断使用可能导致 QT 延长的药物（如抗心律失常药）；

5. 有中枢神经系统（CNS）侵犯累及者；

6. 有活动性病毒、细菌、真菌或其它感染，需要系统治疗者；

7. 需接受治疗的活动性乙型肝炎和丙型肝炎者；

8. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史，或有异基因骨髓或造血干细胞移植史；有活动性的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史者；

9. 试验药物首次给药前 90 天内接受过自体造血干细胞移植；

10. 存在难以控制的或重要的心血管疾病；

11. 筛选前 2 个月内有活动性出血，或正在进行抗凝血治疗，或者研究者认为有明确的出血倾向；

12. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成试验的伴随疾病；

13. 筛选期血液学检查前 14 天内接受粒细胞集落刺激因子（GCSF）或输血治疗的；

14. 妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基线妊娠试验检测阳性；

15. 近 5 年内患有其他原发性恶性肿瘤的患者，但是临床已治愈的皮肤基底细胞或鳞状上皮细胞癌、乳腺原位癌、宫颈原位癌和甲状腺肿瘤除外；

16. 既往抗肿瘤治疗时出现的不良事件尚未恢复至≤1 级（CTCAE5.0），脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外；

17. 试验药物首次给药前 30 天内接种了活疫苗，或计划在试验期间接种活疫苗；

18. 研究者认为患者存在其他原因不适合参加本临床试验