【衡水】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了实体瘤C-ME靶点靶向药试验的相关内容，包括试验的定义、选择原因、招募对象、参与好处、参与方式及温馨提示。该试验针对性强，效果显著，安全性高，为患者提供个性化治疗方案。参与试验的患者可优先使用新药，获得专业医疗服务，减轻家庭负担，并有机会获得赔偿。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线了解更多详情。

【衡水】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【衡水】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验？

实体瘤是指发生在实体器官中的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、肝癌等。C-ME靶点靶向药试验是一种针对实体瘤患者的临床试验，旨在探索C-ME靶点在抗癌治疗中的效果。这种试验通过精准识别肿瘤细胞的特定分子靶点，为患者提供个性化的治疗方案。

二、为什么选择C-ME靶点靶向药试验？

1. 精准治疗：C-ME靶点靶向药试验针对性强，能够精确打击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。

2. 效果显著：临床试验表明，C-ME靶点靶向药在抑制肿瘤生长、延长生存期方面具有显著效果。

3. 安全性高：与传统的化疗药物相比，C-ME靶点靶向药的不良反应较小，患者耐受性较好。

三、实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验招募对象

1. 经病理学检查确认为实体瘤患者。

2. 年龄在18-75岁之间。

3. 无严重心、肝、肾等器官功能损害。

4. 未接受过针对C-ME靶点的靶向治疗。

5. 愿意接受临床试验并签署知情同意书。

四、参与实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验的好处

1. 提前获得新药治疗机会：参与临床试验的患者可以优先使用C-ME靶点靶向药，有望获得更好的治疗效果。

2. 专业的医疗团队：临床试验由经验丰富的医疗团队进行，为患者提供专业的医疗服务。

3. 免费检查和治疗：参与试验的患者可以免费接受相关的检查和治疗，减轻家庭负担。

4. 有机会获得赔偿：如患者在试验过程中出现不良反应，将获得相应的赔偿。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验？

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息。

2. 填写临床试验报名表，提交个人信息。

3. 医疗团队将根据报名信息进行筛选，符合条件的患者将收到通知。

4. 签署知情同意书，开始临床试验。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者可以提前使用新药，获得更好的治疗效果。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如果您或您的家人符合临床试验条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组