【资阳】非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药物试验，探讨了FGFR靶点与非小细胞肺癌的关系，及其试验的意义。该试验为患者提供了新的治疗选择，有助于探索个体化治疗，并促进药物研发。目前，我国多家医院正在招募符合条件的患者参与临床试验，患者可免费接受先进治疗，并得到专业团队护理。有意参与者请拨打咨询热线：400-119-1082。

【资阳】非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】口服 FGFR抑制剂SC0011片一项抗肿瘤新药SC0011片治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性评价临床试验

药品名称：SC0011片

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：非小细胞肺癌（二线及以上）

项目优势：SC0011是一款泛FGFR抑制剂，对于FGF以及FGFR1~4均有靶向作用，有望成为与FGF相关的、或由FGFR突变驱动的多种类型的实体瘤患者的希望。

【资阳】非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验简介

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学界关注的焦点。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对FGFR（纤维生长因子受体）靶点的靶向药物试验，为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。

二、FGFR靶点与非小细胞肺癌的关系

FGFR是一种在细胞表面表达的受体，参与细胞生长、分化和存活等多种生物过程。研究发现，FGFR基因突变或扩增与多种癌症的发生发展密切相关，包括非小细胞肺癌。FGFR靶点靶向药通过特异性抑制FGFR的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

三、非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验的意义

1. 提供新的治疗选择：针对FGFR靶点的靶向药物试验，为非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择，有望改善其生存率和生活质量。

2. 探索个体化治疗：通过临床试验，研究人员可以了解不同患者对FGFR靶向药物的反应，为个体化治疗提供依据。

3. 促进药物研发：非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验的成功，将推动更多针对FGFR靶点的药物研发，为更多患者带来希望。

四、患者招募信息

为了进一步验证非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药的效果，目前我国多家医院正在开展相关临床试验，招募符合条件的患者。

招募条件如下：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

具备FGFR基因突变或扩增的检测报告；

未曾接受过针对FGFR靶点的药物治疗；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

五、参与临床试验的好处

1. 免费接受先进的药物治疗：参与临床试验的患者，可以免费接受针对FGFR靶点的靶向药物治疗。

2. 专业的医疗团队：临床试验由专业的医疗团队负责，患者可以得到专业的治疗和护理。

3. 积极参与治疗决策：参与临床试验的患者，可以更加了解自己的病情和治疗方案，积极参与治疗决策。

六、如何参与临床试验

如果您符合招募条件，并有意参与非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验，请拨打以下咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的招募信息，并协助您完成报名手续。

七、温馨提示

非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验，为患者带来了新的治疗希望。我们期待更多符合条件的患者参与临床试验，共同为抗击肺癌贡献力量。请拨打咨询热线：400-119-1082，让我们一起为生命续航！

入选标准

用药周期

SC0011片的规格：1mg、30片/瓶，5mg、30片/瓶；用法用量：受试者经筛选合格入组，于单次给药期第1天（C0D1）给予1次试验药物，间隔7天进入多次给药期（可根据药代数据进行调整）。多次给药期21天为一个给药周期。用药时程：每日一次，直至疾病进展、出现不可耐受毒性、受试者提前退出、开始新的抗肿瘤治疗或受试者死亡。

入选标准

1、年龄18~80周岁（含边界值），性别不限。

2、经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。

3、剂量递增阶段，根据实体瘤疗效评估标准（RECIST 1.1），至少有一个可评估的肿瘤病灶；剂量扩展阶段，根据RECIST 1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶（最长径≥10mm的非淋巴结病灶，或短径≥15mm的淋巴结病灶）。

4、ECOG评分为0~1。

5、预计生存时间3个月以上。

6、有充分的器官功能。

7、有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期女性受试者在首次使用药物前7天内尿或血妊娠试验（HCG）必须为阴性。

排除标准

1、首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗。

2、首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。

3、首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

4、首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤， 或需要在试验期间接受择期手术。

5、首次给药前14天内，使用过CYP3A强抑制剂或CYP3A强诱导剂。

6、既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者。

7、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（研究者判断无安 全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性等）。

8、可能增加眼部毒性风险的任何角膜或视网膜异常。

9、皮肤/褥疮性溃疡、慢性腿部溃疡、已知的活动性胃溃疡或伤口不愈合。

10、既往有严重过敏史，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏。

11、既往已知有（甲状旁腺功能亢进等）钙磷代谢异常（包括并不限于软组织，肾脏，肠 道，心脏，肺脏等，但心血管、韧带、淋巴结等可除外）。

12、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统 转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。

13、存在活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者。

14、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性。

15、活动性乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV-DNA＞研究中心检测下限），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染。

16、患有间质性肺病者。

17、有严重的心脑血管疾病史。

18、无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况。

19、临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

20、已知有酒精或药物依赖。

21、精神障碍者或依从性差者。

22、妊娠期或哺乳期女性。

23、研究者认为受试者存在其他原因而不适合参加本临床研究。