【鹤岗】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了实体瘤与KRAS基因突变的关系，并详细阐述了【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】的目的、药物优势、参与条件及流程。研究发现，约30%的人类癌症病例与KRAS基因突变相关。新型化疗药物具有高度选择性、显著疗效和较高安全性，旨在为患者提供更有效的治疗手段。符合条件的实体瘤患者可通过咨询了解试验详情，参与试验有望带来新希望、专业团队支持及费用减免。如有疑问，请拨打咨询热线。

【鹤岗】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【鹤岗】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

一、了解实体瘤与KRAS基因突变

实体瘤是指发生在身体任何部位的固态肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。在众多癌症类型中，KRAS基因突变是一个常见的现象，它与癌症的发生、发展和治疗抵抗密切相关。据统计，大约30%的人类癌症病例与KRAS基因突变有关。

二、什么是KRAS化疗药试验？

【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】是一项针对实体瘤患者的新型化疗药物临床试验。该试验旨在评估一种新型化疗药物对KRAS基因突变型实体瘤的疗效和安全性。通过这项试验，研究人员希望能够为这部分患者提供一种更为有效的治疗手段。

三、试验药物的优势与特点

新型化疗药物针对KRAS基因突变，具有以下优势与特点：

高度选择性：药物能够精确识别并作用于KRAS基因突变型肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。

疗效显著：初步研究表明，该药物对多种实体瘤具有显著的抑制作用。

安全性高：临床试验中，患者对药物的耐受性良好，副作用可控。

四、参与试验的条件与流程

如果您或您的家人患有实体瘤，并希望了解是否适合参与【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】，以下是一些基本条件与流程：

条件：年龄18-75岁，经病理学确诊为实体瘤患者，且肿瘤组织中存在KRAS基因突变。

流程：首先，通过电话或在线咨询了解试验详情；其次，前往指定医院进行相关检查，确认是否符合试验条件；最后，签署知情同意书，开始试验治疗。

五、为何选择参与临床试验？

参与【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】有以下优势：

新希望：新型化疗药物可能为患者带来更好的治疗效果，提高生存质量。

专业团队：试验由专业的医疗团队进行，患者可以得到全面的医疗关怀与支持。

费用减免：参与试验的患者可以免费接受药物治疗，减轻家庭负担。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验】为实体瘤患者带来了新的治疗希望。如果您符合试验条件，不妨勇敢尝试，为您的健康开启新的篇章。如有疑问或需了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。