【博州】胃癌MET免疫治疗免费试验(患者招募临床试验)

范长云

文章最后更新时间:2025-02-20 10:30:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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本文概述了胃癌作为一种常见恶性肿瘤的严峻现状,并介绍了胃癌MET免疫治疗试验这一新兴治疗手段。该试验利用患者自身免疫系统对抗癌细胞,具有靶向性强、副作用小、持续性强等优势。文章还详细说明了如何通过全球好药网参与试验,并探讨了试验的意义,为胃癌患者带来新希望。欢迎拨打400-119-1082了解更多信息。

【博州】胃癌MET免疫治疗免费试验

项目名称:【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称:EMB-01注射液

基因分型:免疫治疗

突变基因:EGFR,MET

临床期数:Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数:初治

适应症状:晚期/转移性消化系统癌症,包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势:针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【博州】胃癌MET免疫治疗免费试验

概述

胃癌是一种常见的恶性肿瘤,全球每年有数十万人被诊断出患有此病。在传统的治疗方式中,手术、化疗和放疗等手段虽然在一定程度上能够缓解病情,但效果并不总是理想。近年来,随着免疫治疗的发展,胃癌MET免疫治疗试验成为了一项备受关注的研究方向。本文将为您详细介绍胃癌MET免疫治疗试验,并告诉您如何参与这一试验,共同开启胃癌治疗的新篇章。

什么是胃癌MET免疫治疗试验?

胃癌MET免疫治疗试验是一种针对胃癌患者的新型治疗手段,其核心是利用人体自身的免疫系统来对抗癌细胞。MET是一种在胃癌细胞表面过度表达的蛋白质,与胃癌的发生和发展密切相关。MET免疫治疗通过激活患者的免疫系统,使其识别并攻击表达MET的胃癌细胞,从而达到抑制肿瘤生长的目的。

胃癌MET免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强:MET免疫治疗直接针对胃癌细胞表面的MET蛋白,具有较高的靶向性,减少了正常细胞的损伤。
2. 副作用小:与传统化疗相比,免疫治疗副作用较小,患者的生活质量得到更好的保障。
3. 持续性强:免疫治疗一旦起效,可持续发挥作用,有助于延长患者的生存期。

如何参与胃癌MET免疫治疗试验?

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,为胃癌患者提供了参与MET免疫治疗试验的机会。以下是参与试验的步骤:

拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多关于胃癌MET免疫治疗试验的信息。

根据咨询热线提供的指导,了解试验的适应症、禁忌症和可能的副作用。

在专业医生的指导下,进行相关检查,确认是否符合试验条件。

符合条件者,将有机会参与到胃癌MET免疫治疗试验中,共同为胃癌治疗贡献力量。

胃癌MET免疫治疗试验的意义

胃癌MET免疫治疗试验的成功开展,将为胃癌患者带来新的治疗选择,提高治疗效果,延长生存期。同时,这一试验也有助于推动我国免疫治疗领域的发展,为更多肿瘤患者带来希望。

温馨提示

胃癌MET免疫治疗试验作为一项具有潜力的治疗手段,为胃癌患者带来了新的希望。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新、最全面的抗癌药物信息,帮助患者找到适合自己的治疗方式。如果您或您的亲友患有胃癌,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多关于胃癌MET免疫治疗试验的信息。让我们一起为胃癌患者筑起希望的桥梁,共同战胜病魔!

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准:1) 肿瘤样本中 cMET 扩增:cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达:cMET 表达≥2+(IHC 方法检测),或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达: EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA,ctDNA):导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌),并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准:

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败,标准治疗无法耐受或无可用标准治疗,或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗:

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗,包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗,必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施,并在研究治疗期间持续采取该措施,直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。


排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如,无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病,研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。


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