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本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR靶点靶向药试验的相关知识。NSCLC是最常见的肺癌类型，EGFR基因突变与肿瘤细胞生长密切相关。文章重点阐述了试验的目的、设计、招募对象和过程，以及患者权益保障措施。试验旨在评估新药的安全性和有效性，为EGFR突变阳性患者提供更优治疗选择。随着精准医疗的推进，这一试验有望为患者带来更长生存期和更高生活质量。
【本溪】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验
项目名称：【非小细胞肺癌】RX518一线治疗非小细胞肺癌患者的III期临床研究
药品名称：RX518
基因分型：靶向药
突变基因：EGFR
临床期数：Ⅲ期
治疗线数：初治
适应症状：晚期非小细胞肺癌
项目优势：苏州润新生物科技有限公司
【本溪】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验
一、背景介绍
非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的85%以上。近年来，随着分子靶向药物的研究不断深入，针对特定基因突变的靶向治疗成为非小细胞肺癌治疗领域的一大突破。其中，EGFR（表皮生长因子受体）靶点的研究尤为引人注目。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的相关知识。
二、EGFR靶点与非小细胞肺癌
EGFR是一种存在于细胞表面的蛋白质，在细胞生长、分裂和修复过程中发挥重要作用。在某些非小细胞肺癌患者中，EGFR基因发生突变，导致EGFR蛋白过度激活，从而促进肿瘤细胞生长。针对这一机制，科学家们研发了EGFR靶点抑制剂，以阻断肿瘤细胞的生长信号。
三、非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验
以下是本文的重点内容，我们将从以下几个方面介绍非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验。
1. 试验目的
非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验旨在评估新药的安全性和有效性，以期为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者提供更优的治疗选择。
2. 试验设计
试验分为两个阶段：Ⅰ期和Ⅱ期。Ⅰ期试验主要评估新药的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）；Ⅱ期试验则在此基础上，进一步评估新药的抗肿瘤效果。
3. 招募对象
招募对象需满足以下条件：
确诊为非小细胞肺癌患者；
EGFR基因突变阳性；
既往接受过一线化疗失败或无法耐受化疗；
年龄在18-75岁之间；
其他相关条件。
4. 试验过程
参加试验的患者将接受新药治疗，期间需定期进行疗效评估和安全性监测。试验期间，患者可免费获得新药治疗及相关检查。
四、患者权益保障
在进行非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验过程中，患者的权益保障至关重要。以下是试验过程中对患者权益的保障措施：
确保试验遵循伦理原则；
充分告知患者试验相关信息，包括潜在风险和预期受益；
尊重患者的知情权和选择权；
为患者提供免费治疗和检查；
确保患者隐私得到保护。
五、咨询热线
如果您或您的家人朋友符合招募条件，并对非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细咨询服务。
六、温馨提示
非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。随着精准医疗的不断推进，越来越多的患者将受益于靶向治疗。让我们共同期待，这一试验能为非小细胞肺癌患者带来更长生存期和更高生活质量。
入选标准
1.自愿入组并签署知情同意书；
2.组织学或细胞学确诊，且不可根治性手术切除或放疗的初治局部晚期或转移性非小细胞肺腺癌患者；
3.未经过系统抗肿瘤治疗且经检测证实具有 EGFR 敏感突变；
4.根据 RECIST1.1 版实体肿瘤疗效评价标准，患者至少有一处影像学（CT、MRI）可测量病灶；
5.预期生存期至少 3 个月；
6.ECOG 的体力状态评分为 0~1，评分前 2 周内无恶化；
7.患者在筛选时满足实验室检查要求。
排除标准
1.除了 NSCLC 之外，首次给药前 5 年内患有其他恶性肿瘤或其他恶性肿瘤病史；
2. 已知既往有间质性肺病史、药物性间质性肺病、需要类固醇治疗的放射性肺炎病史；
3. 脊髓压迫或有症状脑转移；无症状、病情稳定、研究治疗开始前不需要使用类固醇药物治疗满 28 天及以上者除外，接受过脑
转移局部放疗的患者，需在放疗结束后，脑转移症状稳定 28 天及以上才能入组；
4. 临床上严重的胃肠功能异常，可能影响研究药物的摄入、转运或吸收；
5. 使用过任何一种 EGFR TKI 系统性抗肿瘤治疗；
6. 既往抗肿瘤治疗相关的毒性未恢复至≤ CTCAE 1 级；脱发或者或化疗引起的≤ CTCAE 2 级外周神经毒性除外；
7. 筛选期 HBV、HCV 或 HIV 活动性感染者；
8. 妊娠期或哺乳期女性；
9. 已知或怀疑对研究药物和/或其赋形剂过敏；
10. 研究者认为不适合参与本研究。
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