【绍兴】实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药免费试验(免费检验检查)

魏强

文章最后更新时间:2025-04-06 04:40:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了抗癌新药研发的进展,重点介绍了无靶点要求靶点靶向药试验这一新兴研究领域。这种试验不设立特定肿瘤靶点,适用于多种实体瘤的治疗,为无法满足传统靶向药物条件的患者提供了新的治疗选择。文章还探讨了如何参与临床试验、风险与收益,并通过案例展示了无靶点要求靶点靶向药试验的神奇疗效。最后,鼓励患者携手共创抗癌新未来。

【绍兴】实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称:【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称:LBL-024

基因分型:靶向药

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3(Ki-67增殖指数≥55%)和神经内分泌癌; 2、A2:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 (Ki-67增殖指数≥55%)和神经内分泌癌(不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌); 3、A3:既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌(MCC); 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌,包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌; 5、C1:无驱动基因:既往接受过PD-(L)1抑

项目优势:LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成,LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体,从而起到了解除免疫抑制(松刹车)和激活免疫系统(踩油门)的双重协同作用,是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【绍兴】实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述:抗癌之路,从未止步

随着医疗科技的不断发展,抗癌新药的研发也日新月异。在众多抗癌手段中,靶向药物因其精准打击肿瘤细胞、副作用小等优点,逐渐成为癌症治疗的重要选择。然而,传统靶向药物往往有特定的靶点要求,限制了其在实体瘤治疗中的应用。如今,实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验成为了一个全新的研究领域,为无数患者带来了新的希望。

二、揭秘:无靶点要求靶点靶向药试验

1. 什么是无靶点要求靶点靶向药试验?

无靶点要求靶点靶向药试验,是指在进行抗癌药物临床试验时,不设立特定的肿瘤靶点,而是针对实体瘤(不限癌种)进行治疗的一种新方法。这种试验突破了传统靶向药物的局限性,为更多癌症患者提供了治疗可能。

2. 无靶点要求靶点靶向药试验的优势

(1)覆盖范围广:无靶点要求使得药物有望适用于多种实体瘤的治疗,提高了患者的受益面。

(2)降低治疗门槛:传统靶向药物需要患者具备特定的基因突变或靶点,而无靶点要求靶点靶向药试验则为无法满足这些条件的患者提供了新的治疗选择。

(3)提高治疗效果:由于无靶点要求,药物可以更加全面地打击肿瘤细胞,提高治疗效果。

三、参与临床试验,拥抱治疗新希望

对于实体瘤患者而言,参与无靶点要求靶点靶向药试验意味着什么呢?以下是您需要了解的几个方面:

1. 如何参与临床试验?

患者可以通过以下途径了解并参与临床试验:

(1)关注全球好药网(咨询热线:400-119-1082),获取最新的临床试验信息。

(2)与主治医生沟通,了解是否有适合自己病情的临床试验。

(3)参加各类抗癌论坛、病友群,交流临床试验经验。

2. 参与临床试验的风险与收益

(1)风险:临床试验中的药物可能存在未知的风险,且治疗效果不能保证。

(2)收益:若药物有效,患者可以率先获得新的治疗手段,提高生存质量。

四、案例分享:无靶点要求靶点靶向药试验的神奇疗效

以下是一位实体瘤患者的真实经历,让我们看到了无靶点要求靶点靶向药试验的神奇疗效。

患者张先生,患有晚期肺癌,经过多种治疗后病情恶化。在了解到无靶点要求靶点靶向药试验后,他决定尝试。经过一段时间的治疗,肿瘤明显缩小,生活质量得到了极大改善。张先生表示:“无靶点要求靶点靶向药试验让我看到了生命的希望,我要感谢这个时代,感谢医疗科技的进步。”

五、温馨提示:携手共进,共创抗癌新未来

实体瘤(不限癌种)无靶点要求靶点靶向药试验,为抗癌治疗带来了革命性的突破。我们相信,在不久的将来,随着医疗科技的不断发展,更多癌症患者将从中受益,拥抱健康的生活。

如果您对无靶点要求靶点靶向药试验感兴趣,或者想了解更多抗癌新药信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格:100mg/瓶。

用法用量:0.2 mg/kg,每3周给药1次(1-6例);0.8 mg/kg,每3周给药1次(3-6例);3.2 mg/kg,每3周给药1次(3-6例);10 mg/kg,每3周给药1次(3-6例);15 mg/kg,每3周给药1次(3-6例);25 mg/kg,每3周给药1次(3-6例)。

用药时程:每次输注通常在30-120分钟内完成,首次静脉输注可在60 min以上,如无输注不良反应,后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划,自愿入组,并书面签署知情同意书;

2、 年龄18-75周岁(含边界值),性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准(ECOG)为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施(包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等);育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

 

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗,除外以下几项: 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内; 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长的为准); 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤,或需要在试验期间接受择期手术;

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移,经研究者判断不适合入组;

6、 有活动性感染,且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史,包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况

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