【怒江】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验（患者临床招募）

本文介绍了肝癌无靶点要求免疫治疗试验的概念、重要性、优势以及参与方式。该试验针对无明确基因突变靶点的肝癌患者，利用免疫治疗探索新的治疗选择。免疫治疗具有副作用小、疗效持久的特点，为患者带来新的希望。参与试验有助于我国肝癌免疫治疗领域的发展，提供有力支持。全球好药网作为专业平台，将持续关注试验进展，为患者提供最新治疗信息。

【怒江】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-T细胞疗法| 肝癌】肝癌项目（IM83）

药品名称：细胞免疫

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：肝癌

项目优势：

【怒江】肝癌无靶点要求免疫治疗免费试验

一、什么是肝癌无靶点要求免疫治疗试验？

随着医疗科技的不断发展，癌症治疗已经进入了一个全新的时代——精准医疗。肝癌无靶点要求免疫治疗试验，就是针对那些没有明确基因突变靶点的肝癌患者开展的一项临床研究。该试验旨在探索免疫治疗在肝癌治疗中的应用，为患者提供新的治疗选择。

二、免疫治疗为何如此重要？

免疫治疗是一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的治疗方法。相较于传统的化疗和放疗，免疫治疗具有副作用小、疗效持久的特点。对于肝癌这种恶性程度高、治疗难度大的肿瘤，免疫治疗的出现无疑为患者带来了新的希望。

三、肝癌无靶点要求免疫治疗试验的优势

1. 针对性强：该试验主要针对无明确基因突变靶点的肝癌患者，避免了因靶点不明确导致的无效治疗。

2. 安全性高：免疫治疗相较于传统治疗，副作用较小，患者承受的痛苦相对较低。

3. 疗效持久：免疫治疗能够激活患者自身免疫系统，长期抑制癌细胞的生长，具有较好的疗效。

四、如何参与肝癌无靶点要求免疫治疗试验？

如果您或您的亲友患有肝癌，且没有明确的基因突变靶点，可以关注以下信息：

了解试验详情：请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验的具体内容、适应症、禁忌症等信息。

预约咨询：在了解试验详情后，如有意向参与，可预约专业医生进行咨询。

评估筛选：医生将根据患者的病情、体质等情况，评估是否符合试验条件。

签订知情同意书：符合条件的患者需签订知情同意书，明确试验的目的、过程、风险等。

参与试验：在签订知情同意书后，患者将按照试验方案接受免疫治疗。

五、参与肝癌无靶点要求免疫治疗试验的意义

参与该试验，不仅为患者本人提供了新的治疗选择，还有助于推动我国肝癌免疫治疗领域的发展。通过临床试验的开展，我们可以积累更多的临床数据，为未来肝癌的治疗提供有力支持。

六、温馨提示

肝癌无靶点要求免疫治疗试验，是精准医疗时代的一项重要举措。它为无明确基因突变靶点的肝癌患者提供了新的治疗选择，带来了新的希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，为患者提供最新的治疗信息。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1) 年龄≥18岁，男女均可；

2) 经病理组织学或者细胞学检查确诊的晚期肝癌患者，巴塞罗那 分期B-C期；

3) 既往需接受过规范的系统性治疗后发生进展或不耐受（至少一 线治疗失败，可以使用过PD-1/PD-L1药物治疗）；

4) 按照RECIST1.1标准至少有一个可测量的靶病灶；

5) 肿瘤细胞表达GPC3抗原；

6) 肝功能 Child-Pugh 评分≤7分；

7) ECOG评分0-1；

8) 预计生存期≥12周；

10）实验室检查应至少满足下列规定的指标： Ø 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L[允许使用过粒细胞 集落刺激因子(G-CSF)，但在单采血前7天内受试者不得接受此 支持治疗]； Ø 血小板≥75×10^9/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及TPO 治疗）； Ø 血红蛋白≥90 g/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及EPO治 疗 ）； Ø 血清肌酐≤1.5倍正常值上限； Ø 血清胆红素≤3倍正常值上限； Ø 国际标准化比值（INR）≤2； Ø 谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶（ALT）≤5.0倍正常值上限； Ø 肌酐清除率≥60 ml/min；

11）左心室射血分数为>50%。

排除标准

1) 经研究者判定患有不适合参加本研究的自身免疫性疾病，如系统性红斑 狼疮、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等；

2) 癫痫病史或经研究者判断可能影响试验的其他中枢神经系统疾病者；

3) 单采血前1周内接受了化疗、分子靶向治疗、免疫治疗、肝动脉化疗栓 塞治疗、射频消融治疗、针对非靶病灶的放疗或接受了其它抗肿瘤治疗 药物洗脱期不足5个半衰期；

4) 单采前3天内使用系统性糖皮质激素（允许局部使用）或其他免疫抑制 剂治疗者；

5) 既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底 细胞癌、乳腺导管原位癌除外；

6) 经研究者评估认为受试者存在控制不佳的胸腔积液、腹水或心包积液；

7) 药物控制不佳的高血压（收缩压>160mmHg和/或舒张压>90mmHg） 或在签署知情同意书前6个月内存在具有临床意义（例如活动性）的心 脑血管疾病，如脑血管意外、心肌梗死、不稳定性心绞痛，或严重心律 失常不能用药物控制或对研究治疗有潜在影响；

8）合并其它严重的器质性疾病或精神疾病；

9）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血 HBV DNA滴度>2000 IU/ml的受试者(HBsAg阳性但外周血HBV DNA滴 度<2000 IU/ml且按《慢性乙型肝炎防治指南2019版》接受抗病毒治疗 的受试者可以入选)；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血HCV RNA >500 IU/ml ；HIV抗体阳性；梅毒抗体阳性；（除非经研究者与资助方 综合评估不影响细胞制备及患者治疗）

10）筛选期已怀孕或正在哺乳者，或在治疗期间或治疗结束后1年内计划 妊娠者或伴侣在其治疗结束后1年内计划妊娠的男性受试者;

11）在细胞单采前1周内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染；

12）其他研究者认为不适合入组的情况。