【博州】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了三阴乳腺癌（TNBC）作为乳腺癌的一种特殊类型，因缺乏有效的靶向治疗药物而治疗难度较大。文章介绍了针对无靶点三阴乳腺癌患者的靶向药试验，旨在寻找新治疗方法和药物。试验流程包括患者筛选、基因检测、药物筛选和临床试验，具有个体化治疗、疗效显著和毒副作用小的优势。文中还提供了参与试验的途径和联系方式。总体而言，该试验为无靶点TNBC患者带来了新的治疗希望。

【博州】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】ADC药物Dato-DXd±度伐利尤单抗

药品名称：Dato-DXd（DS-1062a）±度伐利尤单抗

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期,Ⅲ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：I~III期三阴性乳腺癌（新辅助治疗）

项目优势：Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan，DS-1062a）是一种靶向TROP2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。

【博州】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，其中三阴乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer，TNBC）是一种特殊类型的乳腺癌，因其雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性而得名。三阴乳腺癌的治疗难度较大，缺乏有效的靶向治疗药物，因此，寻找新的治疗方法和药物对于改善患者预后至关重要。本文将介绍一种针对三阴乳腺癌无靶点患者的靶向药试验，为广大患者带来新的希望。

一、三阴乳腺癌无靶点患者面临的困境

三阴乳腺癌患者由于缺乏明确的靶点，常规的内分泌治疗和HER2靶向治疗对其效果不佳。因此，这部分患者往往需要接受更为强烈的化疗，而化疗药物的毒副作用较大，容易导致患者生活质量下降。此外，三阴乳腺癌的复发率和转移率较高，预后相对较差。

二、要求靶点靶向药试验的背景与意义

为了解决三阴乳腺癌无靶点患者的治疗难题，科研人员一直在寻找新的治疗方法和药物。近年来，靶向治疗逐渐成为癌症治疗的热点，它通过针对肿瘤细胞特定的靶点，抑制肿瘤生长和扩散。要求靶点靶向药试验就是在这一背景下应运而生的新型治疗方法。

该试验的目的是寻找三阴乳腺癌患者体内的潜在靶点，并针对这些靶点研发出相应的靶向药物。通过临床试验验证这些靶向药物的安全性和有效性，为三阴乳腺癌无靶点患者提供新的治疗选择。

三、要求靶点靶向药试验的流程与优势

1. 流程

要求靶点靶向药试验主要包括以下几个步骤：

筛选符合条件的患者：通过严格的筛选标准，选择适合参与试验的三阴乳腺癌无靶点患者。

基因检测：对患者的肿瘤组织进行基因检测，寻找潜在的靶点。

药物筛选：根据基因检测结果，筛选出针对相应靶点的靶向药物。

临床试验：将筛选出的靶向药物应用于患者，观察其安全性和有效性。

2. 优势

要求靶点靶向药试验具有以下优势：

个体化治疗：针对患者的基因特点，制定个性化的治疗方案。

疗效显著：靶向药物针对肿瘤细胞的特定靶点，疗效更为显著。

毒副作用小：与化疗相比，靶向治疗的毒副作用较小，患者生活质量更高。

四、如何参与要求靶点靶向药试验

如果您是一名三阴乳腺癌无靶点患者，希望参与要求靶点靶向药试验，可以按照以下步骤进行：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验相关信息。

根据热线工作人员的指引，提交相关材料，如病例报告、检查报告等。

经过筛选，符合条件者将有机会参与临床试验。

五、温馨提示

要求靶点靶向药试验为三阴乳腺癌无靶点患者带来了新的治疗希望。通过个体化的治疗方案，患者有望获得更为显著的疗效，提高生活质量。全球好药网咨询热线：400-119-1082，为广大患者提供专业的咨询和帮助。让我们共同期待这一试验的成果，为三阴乳腺癌无靶点患者照亮生命的道路。

入选标准

用药周期

DS-1062a的规格：100mg/小瓶；用法用量：6.0mg/kg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药8个周期。

度伐利尤单抗注射液的规格：50mg/mL，500mg /瓶；用法用量：1120mg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药9个周期。

入选标准

1、筛选时受试者的年龄须≥18岁。

2、组织学证实的浸润性三阴性乳腺癌（TNBC）。

3、在新辅助治疗后的手术切除时乳腺和/或腋窝淋巴结存在残留浸润性疾病。

4、完成至少6个周期的含蒽环类药物和/或紫杉烷的新辅助治疗。

5、无局部或远处复发的证据。

6、手术切除所有临床证据显示的乳腺和淋巴结病灶。

7、尚未接受全身辅助治疗。

8、如有放疗指征，应在研究干预开始前完成放疗。

9、根据研究者评估，有资格接受列为“研究者所选治疗”中的一种治疗选项。

10、无已知的胚系BRCA1或BRCA2突变。

排除标准

1、IV期（转移性）TNBC。

2、具有既往浸润性乳腺癌病史，或在术前治疗和手术后出现疾病复发证据。

3、根据研究者判断，有任何疾病的证据不利于受试者参与研究或可能影响方案依从性。

4、既往抗癌治疗引起的持续性毒性（脱发除外），尚未改善至≤1级或基线水平。

5、既往暴露于除帕博利珠单抗外的PD-1/PD-L1抑制剂。

6、既往接受过拓扑异构酶I抑制剂或TROP2靶向治疗。

7、当前有ILD/非感染性肺炎。

8、具有临床意义的角膜疾病。

9、活动性或既往有记录的自身免疫疾病或炎症性疾病。

10、已知存在任何活动性肝病。