【博州】胆管癌EGFR免疫治疗免费试验（临床招募）

本文概述了胆管癌这一罕见恶性肿瘤的诊疗现状，指出免疫治疗为患者带来新希望。详细介绍了【胆管癌EGFR免疫治疗试验】，一种针对EGFR基因突变的新型免疫治疗方法，具有针对性、副作用小、疗效显著等优势。同时，阐述了试验的招募条件、参与流程及面临的挑战与前景。欢迎符合条件者咨询全球好药网，共同为战胜胆管癌而努力。

【博州】胆管癌EGFR免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【博州】胆管癌EGFR免疫治疗免费试验

概述

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，由于其早期症状不明显，往往在发现时已处于晚期，治疗难度较大。然而，随着医学科技的进步，免疫治疗作为一种新兴的治疗方式，为胆管癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍【胆管癌EGFR免疫治疗试验】，帮助您了解这一前沿治疗手段。

胆管癌与EGFR

胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，主要分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。EGFR（表皮生长因子受体）是一种在多种癌症中过度表达的蛋白，其过度表达与肿瘤细胞的生长、侵袭和转移密切相关。

EGFR免疫治疗试验：开启个性化治疗新篇章

【胆管癌EGFR免疫治疗试验】是一种针对胆管癌患者EGFR基因突变的新型免疫治疗方法。该试验通过阻断EGFR信号通路，抑制肿瘤细胞的生长，增强患者自身免疫系统的抗癌能力，从而实现个性化治疗。

试验优势与招募条件

以下是【胆管癌EGFR免疫治疗试验】的主要优势及招募条件：

优势：针对性强，副作用较小，疗效显著，有望成为胆管癌治疗的新选择。

招募条件：年龄在18-75岁之间，经病理学检查确认为胆管癌患者，且未接受过其他免疫治疗。

参与试验的流程

如果您符合招募条件，以下是与【胆管癌EGFR免疫治疗试验】相关的参与流程：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

根据医生的建议，进行相关检查，确保符合试验条件。

在医生指导下，签署知情同意书，并开始接受免疫治疗。

治疗期间，定期复诊，及时评估疗效。

免疫治疗试验的挑战与前景

虽然免疫治疗为胆管癌患者带来了新的希望，但仍然面临一些挑战，如治疗费用较高、部分患者可能出现副作用等。然而，随着科研技术的不断发展，未来免疫治疗有望在降低治疗成本、提高疗效方面取得突破。

温馨提示

【胆管癌EGFR免疫治疗试验】为胆管癌患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生存质量。如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为战胜胆管癌而努力！

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。