【张家界】乳腺癌靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了乳腺癌的常见治疗方式及靶向治疗的显著疗效。阐述了乳腺癌靶向药试验的重要意义，包括评估药物安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。详细说明了试验的招募对象及条件、试验流程和患者权益保障。最后，倡导携手共筑希望之桥，为乳腺癌患者带来更多生机，并提供了咨询热线。

【张家界】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究

药品名称：EMB-07

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌

项目优势：EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1（ROR1）属于ROR受体家族，在人正常组织中低表达或不表达，但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达，如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

【张家界】乳腺癌靶向药免费试验

一、认识乳腺癌与靶向治疗

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗方式多样，包括手术、化疗、放疗、内分泌治疗以及靶向治疗等。靶向治疗作为近年来兴起的精准治疗方式，通过针对肿瘤细胞特有的分子靶点，抑制肿瘤生长和扩散，在乳腺癌治疗中展现出显著的疗效。

二、乳腺癌靶向药试验的意义

乳腺癌靶向药试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。通过临床试验，研究者可以了解到不同靶向药物在乳腺癌治疗中的具体作用，为临床实践提供有力依据。同时，参与试验的患者有机会接触到前沿的治疗方法，为自身健康带来新的希望。

三、招募对象及条件

本次乳腺癌靶向药试验面向全国范围内的乳腺癌患者，具体招募条件如下：

经病理学检查确认为乳腺癌患者；

年龄在18-70岁之间，性别不限；

根据病情评估，适合接受靶向治疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

四、试验流程与患者权益保障

参与乳腺癌靶向药试验的患者将接受专业的医疗团队指导，试验流程包括：

初步筛查：通过电话或线上咨询，了解患者的基本情况，初步判断是否符合招募条件；

现场评估：符合条件的患者前往指定医院进行详细检查，评估病情及适合的治疗方案；

临床试验：患者按照医嘱接受靶向药物治疗，并定期随访，记录病情变化；

数据收集：研究者收集患者的临床数据，进行统计分析，评估药物的安全性及有效性。

在试验过程中，患者的权益将得到充分保障。医疗机构将严格遵守伦理原则，确保患者信息安全，并为患者提供必要的医疗支持。

五、携手共筑希望之桥

乳腺癌靶向药试验为患者提供了新的治疗选择，也为科研工作者提供了研究平台。让我们携手共筑希望之桥，为乳腺癌患者带来更多生机。

如果您或您身边的人符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们共同为健康助力，为生命喝彩！

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验是医学进步的体现，也是对患者关爱的体现。让我们期待更多创新药物的研发，为乳腺癌患者带来更多治疗希望。

入选标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

排除标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1