【张家界】淋巴瘤BTK化疗药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了淋巴瘤作为一种常见恶性肿瘤，以及B细胞淋巴瘤在其中的占比。重点介绍了BTK抑制剂作为一种新型靶向治疗药物在淋巴瘤治疗中的潜力，并详细解读了【淋巴瘤BTK化疗药试验】。该试验旨在评估BTK抑制剂治疗B细胞淋巴瘤的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。文章还介绍了试验药物、流程、注意事项及参与试验的优势，并提供了咨询热线以帮助患者了解更多信息。

【张家界】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【张家界】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

概述

淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤，其中B细胞淋巴瘤占据较大比例。随着医学研究的不断深入，BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂作为一种新型靶向治疗药物，在淋巴瘤治疗领域展现出了巨大的潜力。本文将为您详细介绍【淋巴瘤BTK化疗药试验】，帮助您了解这一新药试验，为患者提供新的治疗希望。

一、什么是BTK抑制剂？

Bruton酪氨酸激酶（BTK）是一种在B细胞发育和信号传导中发挥重要作用的酶。BTK抑制剂通过抑制BTK的活性，阻断B细胞淋巴瘤的生长信号，从而起到抗肿瘤作用。目前，已有多种BTK抑制剂在全球范围内开展临床试验，并取得了显著疗效。

二、【淋巴瘤BTK化疗药试验】介绍

【淋巴瘤BTK化疗药试验】是一项针对B细胞淋巴瘤患者的临床试验，旨在评估BTK抑制剂在治疗B细胞淋巴瘤中的疗效和安全性。该试验在全球范围内招募患者，希望通过这一新药试验，为患者提供更多的治疗选择。

三、试验药物及适应症

本次试验的药物为我国自主研发的BTK抑制剂，适应症为复发或难治性的B细胞淋巴瘤。该药物通过抑制BTK活性，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

四、试验流程及注意事项

1. 患者需在专业医生的指导下进行临床试验的报名和筛选。

2. 筛选合格的患者将按照试验方案接受药物治疗。

3. 患者在治疗期间需定期进行随访和检查，以评估药物疗效和安全性。

4. 患者在试验期间应遵循医生的建议，按时服药，并保持良好的生活作息。

5. 患者在试验结束后，仍需继续进行随访和检查，以确保药物疗效的持久性。

五、参与试验的优势

1. 提前获得新型抗肿瘤药物的治疗机会，为患者带来新的希望。

2. 在专业医生的指导下进行个体化治疗，提高治疗效果。

3. 参与试验的患者将获得相应的经济补偿。

六、温馨提示

【淋巴瘤BTK化疗药试验】为B细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友患有B细胞淋巴瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于临床试验的信息，为生命续航，我们一起努力。

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。