【怒江】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了胆管癌患者的新希望——HER2靶点靶向药试验。HER2靶点在胆管癌中过度表达，靶向药物能有效抑制肿瘤细胞生长。该临床试验旨在评估HER2靶向药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗手段。符合条件的患者可参加试验，通过筛选、治疗和随访期评估治疗效果。全球好药网提供相关信息，助力患者寻找治疗希望。勇敢面对疾病，共同抗击病魔。

【怒江】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【怒江】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、胆管癌患者的新希望：HER2靶点靶向药试验

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，严重威胁患者的生命健康。长期以来，胆管癌的治疗手段有限，患者面临着巨大的治疗挑战。然而，近年来，随着科学研究的深入，HER2靶点靶向药物在胆管癌治疗中展现出巨大的潜力，为患者带来了新的希望。

二、什么是HER2靶点？

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，其在多种癌症中过度表达，包括胆管癌。HER2的过度表达会导致肿瘤细胞生长和扩散。因此，针对HER2的靶向药物可以特异性地抑制肿瘤细胞的生长，从而起到治疗效果。

三、HER2靶点靶向药试验：为患者带来新希望

胆管癌HER2靶点靶向药试验是一项针对胆管癌患者的新型临床试验。该试验旨在评估HER2靶向药物在胆管癌治疗中的安全性和有效性。通过参加这项试验，患者有机会获得最新的治疗手段，提高治疗效果。

四、试验流程及参与条件

参加胆管癌HER2靶点靶向药试验的患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为胆管癌患者；

HER2阳性表达；

年龄在18-75岁之间；

自愿参加试验并签署知情同意书。

试验流程包括：筛选期、治疗期和随访期。在筛选期，患者需接受相关检查，以确定是否符合试验条件。治疗期患者将接受HER2靶向药物治疗，同时进行安全性评估。随访期则是对患者进行长期观察，评估治疗效果。

五、全球好药网：助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，一直致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。此次胆管癌HER2靶点靶向药试验招募信息，我们也在第一时间进行了发布。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

六、勇敢面对，共抗病魔

胆管癌HER2靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。让我们勇敢面对疾病，积极参与临床试验，共同抗击病魔。同时，也感谢科研人员和医护人员为抗击癌症付出的辛勤努力。愿每一位患者都能找到适合自己的治疗方法，重获健康！

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女