【屯昌】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验(临床试验病人招募)

陆小杰

文章最后更新时间:2025-02-05 18:40:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了非小细胞肺癌(NSCLC)中KRAS基因突变的重要性,以及针对该靶点的靶向药物治疗研究进展。文章强调了全球范围内针对KRAS靶点的靶向药临床试验正为患者带来新希望,并介绍了患者招募的基本条件和流程。参与试验的患者将获得先进的医疗技术、专业的医疗团队和全面的医疗支持。文末提供了联系方式,鼓励符合条件的患者参与试验,共同为非小细胞肺癌治疗贡献力量。

【屯昌】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称:【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验:JMKX001899片

药品名称:JMKX001899片

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:(现肺癌暂停,推荐实体瘤)

项目优势:JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂,临床前研究数据显示,与同靶点产品相比,JMKX1899具有较强的脑通透性,且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请,济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请,同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【屯昌】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与KRAS靶点

非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,简称NSCLC)是全球最常见的肺癌类型,约占所有肺癌的85%。在非小细胞肺癌的治疗中,基因突变类型的检测尤为重要。其中,KRAS基因突变是最常见的驱动基因之一,大约有25%的肺腺癌患者存在KRAS突变。

由于KRAS突变导致的肿瘤细胞具有较高的侵袭性和抗药性,传统化疗和放疗效果不佳,因此,针对KRAS靶点的靶向药物研究成为了非小细胞肺癌治疗的热点。

二、靶向药试验——为患者带来新希望

近年来,随着分子生物学研究的深入,针对KRAS靶点的靶向药物研发取得了显著进展。目前,全球范围内正开展多项针对非小细胞肺癌KRAS靶点的靶向药临床试验,旨在寻找更有效、副作用更小的治疗方法。

这些临床试验不仅为患者提供了全新的治疗选择,也为科研人员提供了宝贵的临床数据,有助于进一步优化治疗方案。

三、患者招募——共同参与临床试验

【非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验】患者招募活动正在全球范围内展开,符合条件的患者可以申请参与。以下是参与试验的基本条件和流程:

基本条件:年龄在18-75岁之间,经病理学检查确认为非小细胞肺癌,且存在KRAS基因突变。

招募流程:患者需提供相关病历资料,通过初步筛选后,将接受详细的医学评估。符合条件的患者将被纳入临床试验,接受针对性的靶向药物治疗。

四、参与试验的优势与支持

参与【非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验】的患者将获得以下优势:

先进的医疗技术:试验所采用的靶向药物具有高度选择性,能够精准作用于肿瘤细胞,降低对正常细胞的影响。

专业的医疗团队:试验由经验丰富的医疗团队负责,为患者提供个性化治疗方案和全程关爱。

全面的医疗支持:患者将获得免费的治疗药物、检查和专业的医疗指导。

五、联系我们,开启生命新篇章

如果您或您的亲友符合上述条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多关于【非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验】的信息。我们的专业顾问将为您提供详细的咨询服务,帮助您评估参与试验的可行性。

让我们一起携手,为非小细胞肺癌患者创造更多治疗机会,开启生命新篇章。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书;

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性;

3. 基因突变检测并确定为 KRAS(G12C)突变的,组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期,将在入组前通过中心实验室检测确认突变;a) Ⅰa期受试者(实体瘤)是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ;b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者( NSCLC)必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治(如 EGFR、ALK和 ROS1)或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版,需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶;

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1(Ⅰa期);0-2(Ⅰb期 和Ⅱ期)

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者,或过敏体质;

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗;

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者,脑膜转移患者;

4. 活动性人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)或乙型肝炎病毒(HBV)感染者,无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗;

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗;首次给药前2周内或5个已知药物半衰期(时间较长者为准)内接受过系统性化疗、放疗(除针对性骨转移的姑息放疗)、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗;

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史,放疗所引起的肺炎除外;

9. 其他不适宜的情况。

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