【怒江】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的挑战及新型治疗策略。NSCLC占全球肺癌的约85%，常因早期症状不明显而错过治疗时机。近年来，靶向治疗成为关键手段，但部分患者缺乏明确基因靶点。为此，【非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验】项目启动，旨在为无靶点患者提供新治疗选择。试验通过精准医疗和个体化治疗，探索新型靶向药物。现面向全球招募患者，提供专业医疗支持。咨询热线：400-119-1082。

【怒江】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】HS-10241片联合甲磺酸阿美替尼片在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。

药品名称：HS-10241片联合甲磺酸阿美替尼片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者

项目优势：

【怒江】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌：一场无声的战争

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，占所有肺癌类型的约85%。由于早期症状不显著，许多患者在确诊时已经处于晚期，失去了最佳治疗时机。传统化疗和放疗虽然有一定效果，但副作用大，且对患者的生存质量影响较大。

二、无靶点要求靶点靶向药试验：新希望的出现

近年来，随着分子生物学和精准医疗的快速发展，靶向治疗已经成为非小细胞肺癌治疗的重要手段。然而，并非所有患者都有明确的基因突变靶点，这让很多患者陷入了治疗困境。

【非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验】项目应运而生，旨在为无明确靶点的非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。这一试验通过探索新型靶向药物，为患者带来新的治疗希望。

三、试验亮点：精准医疗，个体化治疗

与传统化疗相比，靶向治疗更具针对性，能够精准打击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。本次试验的靶向药物，是通过深入研究非小细胞肺癌的分子机制，针对无靶点患者的特定基因变异进行设计。

个体化治疗是本次试验的核心。医生将根据患者的基因检测结果，为其量身定制治疗方案，确保治疗更加精准有效。

四、参与试验，为生命续航

【非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验】现正面向全球招募患者。如果您或您的亲友被诊断为无靶点的非小细胞肺癌，欢迎咨询我们的专业团队，了解试验详情。

参与试验的患者将有机会接受新型靶向药物的治疗，同时获得专业的医疗团队全程关注和支持。我们将竭诚为患者提供最优质的医疗服务，共同为生命续航。

五、咨询热线，解答您的疑问

如果您对【非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验】有任何疑问，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的解答，帮助您更好地了解试验内容和流程。

请相信，每一次咨询都是对生命的尊重，每一次尝试都是对希望的追求。让我们携手共进，共创生命奇迹！

六、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验，为无靶点患者带来了新的治疗希望。在精准医疗的指导下，我们相信，越来越多的患者将受益于这一试验，重获健康与幸福。

全球好药网将继续关注这一领域的最新进展，为广大肿瘤患者提供最前沿的抗癌药物信息和治疗经验。让我们携手共进，为生命续航，共创奇迹！

入选标准

1 年龄为18周岁及以上（≥18周岁）的男性或女性。

2 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者。

3 根据RECIST1.1，受试者至少有1个靶病灶。对靶病灶的要求为：未经过照射等局部治疗的、或经局部治疗后明确进展的可测量病灶，基线期最长径≥10 mm（如果是淋巴结，要求最大短径≥15 mm）。

4 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分（PS）0～1分并且在入组前2周没有恶化。

5 预计生存期≥3个月。

6 育龄期女性受试者从签署知情同意起到末次使用研究治疗后6个月愿意采取合适的避孕措施且不应该哺乳；男性受试者从签署知情同意起到末次使用研究治疗后6个月愿意使用屏障避孕（即避孕套）。

7 女性受试者在首次给药前7天内，血妊娠试验结果为阴性，或者满足下列标准之一证明没有妊娠风险： a. 绝经后定义为年龄大于等于60周岁和停止所有外源性激素替代治疗后闭经至少12个月。 b. 年龄小于60周岁的女性，如果停止所有外源性激素治疗后闭经12个月或以上，且促黄体激素（LH）和卵泡刺激激素（FSH）水平在实验室绝经后参考值范围内，也可认为是绝经后。 c. 曾经接受不可逆的绝育手术，包括子宫切除，双侧卵巢切除或双侧输卵管切除，但双侧输卵管结扎除外。

8 自愿参加本次临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。

排除标准

1 受试者若符合以下任何一条标准，则不能入组本研究： 1. 接受过或正在进行以下治疗： a. 既往使用过或正在使用c-MET抑制剂治疗（如Crizotinib、Cabozantinib、Tepotinib、Capmatinib、Savolitinib、Foretinib和Onartuzumab等）。 b. 研究治疗首次给药前14天内接受过细胞毒性化疗药物、试验性药物、以抗肿瘤为适应症的中药治疗（药物名单详见附录E）或其他抗肿瘤药物（包括分子靶向治疗、内分泌治疗等）；或研究期间需要继续接受这些药物治疗。 c. 在研究治疗首次给药前28天内接受抗肿瘤单克隆抗体治疗（包括免疫治疗）。 d. 研究治疗首次给药前2周内曾经接受局部放疗；研究药物首次给药前4周内，接受过超过30%的骨髓照射（骨髓的计算面积见附录I），或接受过大面积放疗。 e. 存在需要临床干预的胸腔积液/腹腔积液（不需要引流积液或引流积液后在研究治疗首次给药前稳定14天及以上的受试者可以入组）；存在心包积液（研究治疗首次给药前稳定14天及以上的少量心包积液允许入组）。如引流时局部使用（如胸腔灌注）过抗肿瘤药物，同时需满足研究治疗首次给药前洗脱至少5个药物半衰期或21天（以短者计）才可入组。 f. 研究治疗首次给药前4周内，受试者曾接受过大手术（如开颅、开胸或开腹手术等）。外科大手术定义参照附录H的2018年11月1日施行的《医疗技术临床应用管理办法》中规定的3级和4级手术。 g. 脊髓压迫或脑转移（除非无症状、病情稳定4周以上且在研究治疗开始之前至少2周不需要类固醇治疗及肿瘤病灶周围无明显水肿的影像学表现）；筛选前的末次治疗中因脑转移疾病进展且未经处理的受试者；存在脑膜转移或脑干转移；存在脊髓压迫（通过放射影像学检查发现，无论是否有症状）。 h. 研究药物首次给药前7天内，使用过CYP3A4的强抑制剂、强诱导剂或为CYP3A4敏感底物的治疗窗窄的药物；或研究期间需要继续接受这些药物治疗（药物名单详见附录E）。 i. 正在接受已知可延长QT间期或可能导致尖端扭转性室性心动过速的药物治疗；或研究期间需要继续接受这些药物治疗（药物名单及洗脱时间详见附录E）。 j. 目前正在接受或需要长期接受华法林治疗（可以允许使用低分子肝素）。

2 存在既往抗肿瘤治疗遗留的≥2级的毒性（按不良事件常用术语标准CTCAE 5.0版），脱发和遗留的神经毒性除外。

3 3其他原发性恶性肿瘤病史，除外： a. 已根治的恶性肿瘤，在入选研究之前≥5年无活动并且复发风险极低； b. 经充分治疗且无疾病复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣； c. 经充分治疗且无疾病复发证据的原位癌； d. 有明确治疗的非转移性前列腺癌。

4 4. 骨髓储备、肝肾器官功能不足，达到以下任意一项实验室数值（实验室检查抽血前1周内无纠正治疗）： a. 绝对嗜中性粒细胞计数<1.5×109/L； b. 血小板计数<90×109/L； c. 血红蛋白<90g/L； d. 总胆红素>1.5×正常值上限（ULN）；若有明确的Gilbert综合症（非结合型高胆红素血症）或肝转移，总胆红素>3×ULN； e. 丙氨酸氨基转移酶和/或天门冬氨酸氨基转移酶>2.5×ULN；如存在肝脏转移，则丙氨酸氨基转移酶和/或天门冬氨酸氨基转移酶>5.0×ULN； f. 肌酐>1.5×ULN并且肌酐清除率<50 mL/min（通过附录F的Cockroft-Gault公式计算）；仅当肌酐> 1.5×ULN时才需要确认肌酐清除率。 g. 国际标准化比（INR）>1.5，且部分活化凝血酶原时间（APTT）>1.5×ULN； h. 血清白蛋白（ALB）<28 g/L；

5 筛选期内符合以下任意一项心脏检查标准： a. 静息状态下的心电图（ECG）检查得出的经Fridericia校正的QT间期（QTcF）平均值>470 msec，Fridericia公式见附录G。 b. 静息ECG提示存在经研究者判断有重要临床意义的节律、传导或ECG形态学异常（例如完全性左束支传导阻滞、2-3度房室传导阻滞和PR间期>250 msec等）。 c. 存在任何增加QTc延长或心律失常事件风险的因素，如心力衰竭、顽固性低钾血症、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或40岁以下直系亲属的不明原因猝死或延长QT间期的任何合并用药。 d. 左室射血分数（LVEF）＜50%。

6 有严重、未控制或活动性心血管疾病，包括但不限于： a. 研究药物首次给药前6个月内发生心肌梗死（MI）； b. 首次给药前6个月内发生不稳定型心绞痛； c. 首次给药前6个月内发生充血性心力衰竭（CHF）； d. 首次给药前6个月内发生脑血管意外（腔隙性脑梗塞除外）或短暂性脑缺血发作； e. 具有重要临床意义（由研究者确定）的房性心律失常病史； f. 具有重要临床意义（由研究者确定）的室性心律失常病