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本文介绍了乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验,旨在为乳腺癌患者提供精准、有效的治疗手段。试验通过针对Nectin-4这一特定靶点,提高治疗效果、减少副作用,并为患者提供更多治疗选择。招募符合条件的乳腺癌患者参与试验,共同为战胜乳腺癌贡献力量。试验流程包括筛选、治疗和随访阶段,参与者需遵守规定,并及时沟通不良反应。如有意向,请拨打400-119-1082咨询报名。
【泰安】乳腺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验
项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究
药品名称:9MW2821
基因分型:靶向药
突变基因:HER2,Nectin-4
临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)
项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。
【泰安】乳腺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验
一、什么是Nectin-4靶点靶向药试验?
乳腺癌是一种严重影响女性健康的恶性肿瘤,近年来,随着医学科技的不断发展,靶向治疗成为了乳腺癌治疗的新方向。Nectin-4是一种在乳腺癌细胞中高度表达的蛋白质,已成为乳腺癌治疗的新靶点。乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验,就是针对这一靶点研发的新药临床试验,旨在为乳腺癌患者提供更为精准、有效的治疗手段。
二、试验的意义和目的
1. 提高治疗效果:Nectin-4靶点靶向药试验通过针对Nectin-4这一特定靶点,有望显著提高乳腺癌的治疗效果,降低复发风险。
2. 减少副作用:与传统的化疗药物相比,Nectin-4靶点靶向药具有更高的选择性,能够减少对正常细胞的损害,降低副作用。
3. 为患者提供更多治疗选择:Nectin-4靶点靶向药试验的成功,将为乳腺癌患者提供一种全新的治疗选择,有望改善患者的生活质量和预后。
三、试验招募对象及条件
为了确保试验的准确性和有效性,试验招募对象需满足以下条件:
经病理学检查确认为乳腺癌患者;
年龄在18-70岁之间;
未曾接受过针对Nectin-4靶点的药物治疗;
自愿参加试验,并签署知情同意书。
四、试验流程及注意事项
试验流程主要包括以下几个阶段:
筛选阶段:根据招募条件,筛选符合要求的试验参与者;
治疗阶段:试验参与者按照既定的治疗方案接受Nectin-4靶点靶向药物治疗;
随访阶段:治疗结束后,对参与者进行定期随访,评估治疗效果和安全性。
在试验过程中,参与者需注意以下几点:
遵守试验规定,按时服用药物;
定期进行相关检查,及时了解病情变化;
如出现不良反应,应及时告知研究人员。
五、招募信息及联系方式
为了更好地开展乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验,现面向全球招募符合条件的乳腺癌患者。如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的试验信息及报名指导。
六、温馨提示
乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验,为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有望获得更为精准、有效的治疗,提高生活质量。全球好药网诚挚邀请符合条件的乳腺癌患者加入试验,共同为战胜乳腺癌而努力。
入选标准
英文通用名:9MW2821
商品名称:无
剂型:冻干粉
规格:20mg/支
用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次
用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。
队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)
· Nectin-4阳性
· 宫颈鳞癌
· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗
· 既往治疗不超过2线
队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)
HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):
HR+/HER-2-乳腺癌
经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;
三阴性乳腺癌
ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;
队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d
a. 影像学进展;
b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;
②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;
c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:
d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。
队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停
· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展
· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;
· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);
· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;
· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)
队列F其他实体瘤-食管癌(30例)
·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展
·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗
·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线
·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗
·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗
队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)
· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;
· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;
· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;
排除标准
· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)
· 脑转移不稳定
· 控制不佳的糖尿病
· 角膜相关异常
· 仅存在宫颈/阴道复发病灶
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