【双鸭山】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了ROS1靶点在抗癌治疗中的新视角，以及我国正在进行的【实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药试验】。试验优势包括个体化治疗、显著疗效和较小副作用。招募对象为经病理学检查确认为实体瘤且基因检测显示ROS1基因变异的患者。参与试验可共创抗癌新篇章，为患者带来新希望。欢迎符合条件的患者咨询和报名。

【双鸭山】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称：ICP-723片

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势：ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【双鸭山】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验

一、ROS1靶点：为抗癌带来新视角

ROS1是一种位于细胞表面的蛋白质，它在多种癌症类型中发生基因变异，导致癌症细胞的生长和扩散。近年来，ROS1靶点的靶向药物研究取得了突破性进展，为实体瘤患者带来了新的治疗选择。

二、ROS1靶点靶向药试验：为患者打开新的大门

为了进一步验证ROS1靶点靶向药物的安全性和有效性，我国正在开展一项【实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药试验】。该试验面向全球范围内的实体瘤患者，旨在为他们提供一种全新的治疗方式。

三、试验优势：个体化治疗，提高生存率

ROS1靶点靶向药物具有高度的选择性，能够精准作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。以下是该试验的几个显著优势：

个体化治疗：根据患者的基因检测结果，选择最适合的靶向药物，实现个体化治疗。

疗效显著：ROS1靶点靶向药物在临床试验中表现出了良好的抗肿瘤效果，有助于提高患者的生存率。

副作用较小：与传统化疗药物相比，ROS1靶点靶向药物的副作用相对较小，有利于患者的生活质量。

四、招募对象：不限癌种，广泛受益

【实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药试验】面向以下患者：

经病理学检查确认为实体瘤的患者；

年龄在18-75岁之间；

基因检测显示ROS1基因变异；

未曾接受过ROS1靶点靶向药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、参与试验，共创抗癌新篇章

如果您符合招募条件，欢迎您参加【实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药试验】。我们将为您提供专业的医疗团队、先进的检测设备以及全面的关爱支持。在这个过程中，您将有机会接触到最新的抗癌药物，为您的健康带来新希望。

为了方便患者咨询和报名，我们特设全球咨询热线：400-119-1082。如有疑问，请随时拨打热线电话，我们将竭诚为您解答。

六、温馨提示：携手共创美好未来

【实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药试验】是一项充满希望的临床试验，它将为实体瘤患者带来全新的治疗选择。让我们携手共进，共同开创抗癌新篇章，为更多患者带来生的希望！

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期：≥18 周岁且≤75 周岁； II 期：≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期： ECOG 体力评分为 0-1 分； Ⅱ期： ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或 CNS 转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者（在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天）。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。