【武威】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了淋巴瘤及其新型治疗手段EBV（Epstein-Barr病毒）免疫治疗。该治疗通过提取患者免疫细胞进行体外扩增和激活，以识别和杀死EBV感染细胞。目前，一项旨在评估该疗法安全性、耐受性和临床疗效的试验正在进行中，面向18-70岁、经病理确诊的淋巴瘤患者招募。参与者将获得权威专家诊疗建议、免费治疗及随访支持。如需了解详情或报名，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【武威】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】BRG01注射液治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的I期临床试验

药品名称：BRG01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EBV

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/难治性EBV阳性淋巴瘤

项目优势：BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品，属于过继性免疫细胞治疗技术。其基本原理是，采集患者血液中的免疫细胞，在体外进行基因工程化改造，增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力，这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的。

【武威】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验

一、背景介绍

淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。据统计，每年我国新发淋巴瘤患者超过8万人。随着医学研究的深入，淋巴瘤的治疗方法也在不断更新。其中，EBV（Epstein-Barr病毒）免疫治疗作为一种新型治疗手段，为淋巴瘤患者带来了新的希望。全球好药网致力于为广大患者提供最新抗癌药物信息，以下是关于淋巴瘤EBV免疫治疗试验的科普介绍。

二、淋巴瘤EBV免疫治疗试验

1. 什么是EBV免疫治疗？

EBV免疫治疗是一种基于患者自身免疫系统的抗癌疗法。通过提取患者体内的免疫细胞，对其进行体外扩增和激活，使其具备识别和杀死EBV感染细胞的能力，再将其回输到患者体内，以达到治疗淋巴瘤的目的。

2. 试验目的

本次淋巴瘤EBV免疫治疗试验旨在评估该疗法在淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和临床疗效，为后续的临床应用提供依据。

三、患者招募条件

1. 经病理确诊的淋巴瘤患者。

2. 年龄在18-70岁之间。

3. 体能状态良好，预计生存期大于3个月。

4. 无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

5. 具备EBV感染证据。

四、参与试验的益处

1. 获得国内外权威专家的诊疗建议。

2. 免费接受淋巴瘤EBV免疫治疗。

3. 定期随访，监测病情变化。

4. 获得临床试验相关支持与关怀。

五、如何报名参加试验？

如果您或您的家人符合上述招募条件，并对淋巴瘤EBV免疫治疗试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

六、温馨提示

淋巴瘤EBV免疫治疗试验为广大淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注并报道该试验的最新进展。我们期待更多患者能够受益于这项创新疗法，战胜病魔，重获健康。

再次提醒，如果您想了解更多关于淋巴瘤EBV免疫治疗试验的信息，或希望报名参加，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

1 能理解本研究并已签署知情同意书

2 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0-2

3 组织病理确诊为淋巴瘤，病理类型根据WHO颁布的造血和淋巴组织肿瘤分类（2017年版）进行

4 已经接受标准治疗后且无有效治疗手段的末线复发/难治性淋巴瘤患者，包括霍奇金淋巴瘤（HL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、伯基特淋巴瘤（BL）、结外NK/T细胞淋巴瘤 鼻型（ENKTL）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）等

5 经原位杂交技术（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性（接受签署知情同意书前1年内的结果）

6 根据Lugano 2014标准，至少有1个CT可测量阳性和PET可评估病灶。接受过放疗的病变部位，仅在放疗后进展时，方可认为是可测量的病灶

7 前期抗肿瘤治疗（放疗、化疗、靶向治疗等）所遗留的毒副作用≤1级（CTCAE 5.0）

8 在研究期间及给药结束后6个月内，具有生育能力的受试者（无论男女）须采取有效的医学避孕措施。育龄期女性受试者，须在细胞回输前72h内进行妊娠试验，且结果为阴性

排除标准

1 伴有嗜血细胞综合征的NK/T细胞淋巴瘤患者

2 HBsAg阳性和/或HBcAb阳性，且HBV DNA拷贝数大于正常值上限；HCV抗体阳性且HCV RNA定性阳性或者拷贝数大于正常值上限；HIV阳性，梅毒螺旋体阳性。对于已知有乙肝或丙肝感染史的受试者，建议同时进行抗原抗体和基因检测。

3 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者

4 严重自身免疫性疾病受试者，并长期使用免疫抑制剂的受试者

5 在入组前14天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染

6 受试者在入组前4周内接受最后一次放疗或抗肿瘤治疗（化疗、靶向治疗或免疫治疗）

7 受试者目前患有或曾患有其他3年内无法治愈的恶性肿瘤，但原位宫颈癌或皮肤基底细胞癌、其他无病生存期超过5年的恶性肿瘤除外

8 筛选前正在接受系统性类固醇治疗且经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；及细胞回输前72h内使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）