【周口】白血病BTK化疗药免费试验（患者招募临床试验）

全球好药网联合多家医疗机构启动【白血病BTK化疗药试验】患者临床招募，为白血病患者带来新的治疗希望。BTK抑制剂作为新兴化疗药物，通过抑制B细胞异常生长治疗白血病，已在CLL和MCL治疗中取得显著成果。试验面向常规治疗效果不佳的患者，提供新药试用、专业指导和免费治疗。参与者需充分了解试验风险，并遵循医生指导。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名。

【周口】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【周口】白血病BTK化疗药免费试验

一、概述

在白血病的治疗领域，BTK抑制剂作为一种新兴的化疗药物，近年来取得了显著的进展。全球好药网携手多家医疗机构，正式启动【白血病BTK化疗药试验】患者临床招募，为白血病患者带来新的治疗希望。如果您或您的亲友正面临白血病的困扰，不妨了解一下这项试验。

二、什么是BTK抑制剂？

布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是一种在B细胞中表达的蛋白质，参与调控B细胞的生长、分化和存活。BTK抑制剂是一种针对BTK的药物，通过抑制BTK的活性，从而抑制B细胞的异常生长，达到治疗白血病的目的。

三、BTK抑制剂在白血病治疗中的应用

近年来，BTK抑制剂在白血病治疗中取得了显著的成果，尤其是在慢性淋巴细胞白血病（CLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗中。研究表明，BTK抑制剂能够显著改善患者的生活质量，延长生存期。

四、【白血病BTK化疗药试验】招募详情

1. 招募对象：患有白血病，经过常规治疗效果不佳或无法耐受的患者。

2. 招募时间：即日起至2023年12月31日。

3. 招募地点：全国范围内多家医疗机构。

4. 参与方式：患者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082报名，或直接联系招募医院。

五、参与试验的优势

1. 新药试用：参与试验的患者将有机会使用到尚未上市的新型BTK抑制剂。

2. 专业指导：试验期间，患者将得到专业医生的全程指导，确保治疗顺利进行。

3. 免费治疗：参与试验的患者将获得免费药物治疗，减轻家庭负担。

六、注意事项

1. 参与试验前，请确保您已充分了解试验的目的、过程和可能的风险。

2. 参与试验期间，请遵循医生的建议，按时用药，并及时反馈病情变化。

3. 如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

七、温馨提示

【白血病BTK化疗药试验】的启动，为白血病患者带来了新的治疗希望。全球好药网将与您携手，共同见证这一历史性的时刻。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎报名参与，为生命续航。请记住，我们一直在您身边，为您提供最专业的抗癌新药信息。全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。