【阿坝】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验，探讨了其重要性及参与方法。fascin蛋白靶点靶向药试验能实现精准治疗，适用于多种实体瘤，并显著提高患者生存率。参与试验需通过全球好药网了解信息，并在专业医生指导下进行。文章提醒患者注意临床试验条件、副作用及随访要求，并鼓励保持积极心态。全球好药网将继续提供抗癌新药信息，助力患者开启新希望之门。

【阿坝】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤5月16日启动】评价 DC05F01 在中国晚期或转移性实体瘤患者中的 安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放、 剂量探索的Ⅰ期临床试验

药品名称： DC05F01 【fascin蛋白抑制剂】

基因分型：靶向药

突变基因：fascin蛋白

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：局部晚期或转移性实体瘤患者项目优先招募妇科肿瘤（注：结直肠癌暂不行招募）

项目优势：北京双鹤润创科技有限公司

【阿坝】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验？

在抗癌治疗的道路上，寻找更精准、更有效的治疗方法一直是科学家和医生们的目标。fascin蛋白作为一种新型肿瘤相关蛋白，近年来在肿瘤研究领域备受关注。实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验，就是针对这一蛋白靶点的创新药物临床试验。

二、为何fascin蛋白靶点靶向药试验如此重要？

1. 精准治疗：fascin蛋白在多种实体瘤中高表达，通过针对fascin蛋白的靶向药物，可以实现对肿瘤细胞的精准打击，降低对正常细胞的损害。

2. 广泛适用：不限癌种，无论是肺癌、乳腺癌、胃癌还是其他实体瘤，只要fascin蛋白高表达，都有可能受益于这一治疗方法。

3. 提高生存率：临床试验表明，fascin蛋白靶点靶向药在抑制肿瘤生长、延长患者生存期方面具有显著效果。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验？

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床试验信息。以下是参与试验的步骤：

1. 登录全球好药网，查看相关临床试验信息。

2. 符合条件的患者可以拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情。

3. 在专业医生的指导下，进行相关检查，确认是否符合入组条件。

4. 入选后，按照临床试验的要求，接受药物治疗及随访。

四、参与试验需要注意哪些事项？

1. 确保符合临床试验的入组条件，包括年龄、病情、肿瘤类型等。

2. 了解试验药物的副作用及可能的风险，与医生充分沟通。

3. 严格按照临床试验的要求进行随访，及时反馈治疗效果及不良反应。

4. 保持良好的心态，积极参与治疗，相信自己能够战胜病魔。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网将继续关注这一领域的最新进展，为患者提供更多抗癌新药信息。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，开启新希望之门！

入选标准

　　(1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁，中国男性或女性;

　　(2) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者，难治性或经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗;

　　(3) 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1分;

　　(4) 根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量或可评估的肿瘤病灶;

　　(5) 预期生存时间≥3个月;

　　(6) 有充分的器官功能：

　　1) 中性粒细胞绝对值(ANC)>1.5×109 /L;

　　2) 血红蛋白(HGB)≥90g/L;

　　3) 血小板(PLT)>100×109 /L;

　　4) 总胆红素(TBIL)≤1.5mg/dL;

　　5) 白蛋白(ALB)≥3g/dL;

　　6) 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)/碱性磷酸酶(ALP)/γ-谷氨酰转肽酶(GGT)≤2.5倍正常值上限(ULN);若存在肝转移，AST/ALT/ALP<5×ULN;

　　7) 血清肌酐(Scr)≤1.5×ULN或肌酐清除率(CrCl)≥60mL/min;

　　8) 凝血酶原时间(PT)/活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5×ULN;

　　9) 血清钠、钾、镁、钙和磷水平在正常范围内或研究者评估异常无临床意义;允许提供维持正常电解质水平所需的补充剂;

　　(7) 有生育潜力的女性，首次给药前血妊娠检查必须为阴性{有生育潜力定义为：经历月经初潮且未接受绝育手术(子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术等)或未绝经[绝经定义为：在适当年龄(如>45岁)连续至少12个月闭经并伴有一定的临床表现]};

　　(8) 有生殖潜力的男性和女性必须同意在整个研究过程中使用可靠的避孕措施;

　　(9) 能够理解并自愿签署知情同意书，且依从本试验用药方案及访视计划

排除标准

　　(1) 研究药物首次给药前4周内或5个半衰期内(以较短者为准)接受过化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗(亚硝基脲或丝裂霉素C为研究药物首次给药前6周内);

　　(2) 研究药物首次给药前 4 周内参加过其他任何临床试验且使用药物者;

　　(3) 化疗、放疗、生物制剂、激素或既往研究治疗相关的不良反应尚未恢复到≤1级(1～2级脱发或神经病变除外);

　　(4) 入组前4周内存在未经治疗的脑转移肿瘤或经过治疗但尚未达到影像学和临床稳定(即不需要类固醇治疗)的脑转移肿瘤;

　　(5) 基线 QT/QTc 间期延长且研究者判断异常有临床意义(采用 Fridericia公式计算，女性 QTc 间期>470 毫秒，男性>450 毫秒);

　　(6) 基线心电图显示传导异常或活动性缺血且研究者判定异常有临床意义;

　　(7) 入组前存在未控制稳定的合并疾病，包括但不限于持续或活动性感染、症状性充血性心力衰竭、高血压、不稳定型心绞痛、心律失常、自身免疫性疾病或炎症性疾病、精神病/社交障碍，且研究者判断影响试验依从性;

　　(8) 入组前 6 个月内有临床意义的胃肠道出血、肠梗阻或胃肠道穿孔病史;

　　(9) 既往接受过同种异体造血干细胞或同种异体骨髓移植，或既往接受过实体器官移植，或目前正在使用免疫抑制药物或抗移植排斥药物;

　　(10) 试验期间需合并使用细胞色素 P450(CYP)3A4、CYP1A2 和/或CYP2D6 的强效抑制剂或强效诱导剂;

　　(11) 乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗梅毒螺旋体特异性抗体检查有一项或一项以上阳性者;

　　(12) 妊娠期或哺乳期女性;

　　(13) 试验期间及末次用药后 3 个月内受试者(或其伴侣)有生育计划;

　　(14) 研究者判断因其他原因(如异常实验室检查结果等)不适合参加本试验的受试者。