【周口】肺癌靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了肺癌靶向药试验的重要性和优势，指出随着精准医疗的发展，肺癌患者可通过参与试验获得个性化的治疗方案。文章详细介绍了肺癌靶向药试验的定义、流程、招募对象及意义，强调其精准治疗、副作用小、治疗周期短的特点。参与试验不仅为患者提供新的治疗选择，还能为医学研究贡献力量，提高生活质量。全球好药网提供咨询与报名服务，助力肺癌患者寻求希望。

【周口】肺癌靶向药免费试验

项目名称：【消化系统肿瘤&肺癌】PD-L1和TGF-β双特异性抗体治疗晚期广泛期小细胞肺癌多线

药品名称：PD-L1和TGF-β双特异性抗体

基因分型：靶向药

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：病理学确诊为广泛期小细胞肺癌，且标准治疗失败或缺乏标准治疗；

项目优势：PD-L1/TGF-β为热门的双抗研发领域之一，从药物的设计上来看，靶向PD-L1和TGF-β的双重功能融合蛋白既能抑制PD-L1蛋白配体、发挥一般PD-L1抗体的功能，又能抑制TGF-β通路，减轻对免疫细胞的抑制、降低癌症转移的机会，双靶点协同提升免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤效果。较PD-1单抗药物而言，这种双功能蛋白可以极大地提升药物的有效率，并降低PD-1单抗与其他药物联合用药的不良反应。

【周口】肺癌靶向药免费试验

一、肺癌靶向药试验：为患者带来新的治疗选择

随着医疗科技的不断发展，肺癌治疗已经进入了精准医疗时代。肺癌靶向药试验作为精准治疗的重要组成部分，旨在为肺癌患者提供更加个性化、有效的治疗方案。通过参与肺癌靶向药试验，患者有机会接触到国际前沿的抗癌药物，为自己的生命健康增添一份希望。

二、什么是肺癌靶向药试验？

肺癌靶向药试验是一种针对肺癌患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。靶向药物通过抑制肿瘤生长的关键信号通路，精确打击癌细胞，从而减少对正常细胞的损害，提高治疗效果。

三、肺癌靶向药试验的优势

1. 精准治疗：靶向药物针对肺癌患者的基因突变类型，实现精准治疗，提高治疗效果。

2. 副作用小：与传统化疗药物相比，靶向药物副作用较小，患者生活质量得到提高。

3. 治疗周期短：靶向药物治疗周期相对较短，患者可以更快地恢复正常生活。

四、肺癌靶向药试验的流程

1. 患者报名：符合条件的肺癌患者可以拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行报名。

2. 筛选评估：专业医生对报名患者进行筛选，评估是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：符合条件的患者签署知情同意书，明确试验的目的、流程和可能的风险。

4. 参与试验：患者按照医生的建议参与临床试验，接受靶向药物治疗。

5. 随访观察：医生对患者的病情进行定期随访，评估治疗效果。

五、肺癌靶向药试验招募对象

1. 确诊为非小细胞肺癌的患者。

2. 常规治疗无效或不能耐受常规治疗的患者。

3. 具备靶向药物适用基因突变的患者。

六、参与肺癌靶向药试验的意义

1. 为自己寻找更多治疗机会：肺癌靶向药试验为患者提供了一种新的治疗选择，有助于延长生存期。

2. 为医疗科研贡献力量：参与试验的患者为医学研究提供了宝贵的数据，有助于推动肺癌治疗领域的发展。

3. 提高患者生活质量：靶向药物治疗副作用较小，有助于提高患者的生活质量。

七、温馨提示

肺癌靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以为自己寻找更有效的治疗方案，还能为医学研究贡献力量。全球好药网咨询热线400-119-1082，我们期待您的咨询和参与，共同为生命健康而努力。

入选标准

1、年龄18~75岁（包含18岁、75岁），性别不限；

2、病理学确诊的转移性或局部晚期实体瘤，且标准治疗失败或缺乏标准治疗；

3、ECOG体能状态评分必须为 0~1；

4、研究者评估的受试者预期生存期≥3个月；

5、血象：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L，血红蛋白≥90g/L（首次给药前14天内未输注红细胞），血小板≥90×10^9/L；

6、肝脏：胆红素≤1.5倍正常值上限，天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5倍正常值上限；如受试者存在肝转移，允许ALT和AST≤5倍正常值上限；

7、肾脏：血肌酐≤1.5倍正常值上限或肌酐清除率≥ 60 mL/min（应用标准的 Cockcroft -Gault公式）；

8、理解并自愿签署书面知情同意书；

排除标准

1、在第1次给药前的28天内接受过化疗、放疗（局部姑息放疗14天）、免疫治疗等，14天内接受过小分子靶向药或以抗肿瘤为适应症的中成药治疗；

2、在第1次给药前28天内进行大手术（诊断性活检除外）；

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预的的受试者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4 周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组；

4、接受任何器官移植，包括同种异体干细胞移植，但不需要免疫抑制的移植（例如角膜移植，毛发移植）除外；

5、既往抗肿瘤治疗引起的不良事件尚未恢复（即≤1级或达到基线水平），注：脱发和≤2级的神经病变、激素替代的甲减或其他确认转为慢性的不良事件除外；

6、首次研究药物给药日之前的3年内有（非研究肿瘤）恶性肿瘤史（皮肤鳞癌和基底细胞癌、宫颈或乳腺原位癌或其他，研究者和申办者一致认为已治愈且3年内复发风险极低的非浸润性病变除外）的受试者；

7、患有已知对皮质类固醇、单克隆抗体或人类蛋白或它们的辅料过敏、有超敏反应或不耐受；

8、无法控制的活动性感染（CTCAE≥2级）；

9、严重呼吸系统疾病，研究者判断不适合入选的受试者；

10、有严重心血管疾病史，包括既往曾有冠状动脉旁路移植术或冠脉支架植入术、6个月内出现过心肌梗塞或脑血管意外、有充血性心力衰竭或不稳定心绞痛病史、未控制的重度高血压及需要药物治疗心律失常的受试者；

11、活动性自身免疫性疾病（例如炎症性肠病，特发性血小板减少性紫癜，红斑狼疮，自身溶血性贫血，硬皮病，严重的牛皮癣，类风湿性关节炎等），入组时该疾病处于稳定状态者除外（不需要全身免疫抑制剂治疗的情况下症状稳定6个月以上）；

12、无法控制的糖尿病等代谢性疾病、严重的消化道出血、严重腹泻的受试者（CTCAE≥2级）、需要干预的严重胃肠道梗阻受试者；

13、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性、乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原阳性且乙肝病毒DNA检测提示活动性乙肝者（HBV-DNA≥1000cps/ml）、活动性丙肝（丙肝抗体阳性，且HCV-RNA 高于分析方法的检测下限）、活动性梅毒；

14、首次给药前4周内曾接种（减毒）活病毒疫苗者；

15、妊娠或哺乳期妇女或无论男女在12个月以内有生育计划者；

16、既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆；

17、依从性差或研究人员认为不适合参加本临床试验的受试者。