【武汉】淋巴瘤CD19靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了淋巴瘤CD19靶点靶向药试验，该试验针对淋巴瘤患者，利用CD19蛋白质的高度特异性，抑制肿瘤细胞生长。试验具有高度特异性、显著疗效和较高安全性，已在我国启动招募工作。参与试验不仅为患者提供新治疗选择，还有助于推动我国淋巴瘤治疗发展。全球好药网提供相关信息支持，助力患者寻找治疗希望。

【武汉】淋巴瘤CD19靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】评估CN201在非霍奇金B细胞淋巴瘤中的安全性、耐受性和药代动力学研究

药品名称：注射用CN201

基因分型：靶向药

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性滤泡淋巴瘤、弥漫大B淋巴瘤、套细胞淋巴瘤

项目优势：CN201是一种靶向CD3/CD19的双特异性抗体。 CD3分子广泛分布于成熟T细胞表面的膜抗原，与T细胞抗原识别受体（TCR）组合成复合受体分子激活T细胞，实现T细胞重定向。

【武汉】淋巴瘤CD19靶点靶向药免费试验

一、了解淋巴瘤CD19靶点靶向药试验

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重影响患者的生命健康。近年来，随着医学科技的发展，靶向治疗成为了一种重要的治疗手段。CD19靶点靶向药试验正是针对淋巴瘤患者的一种新型治疗方式。

二、CD19靶点靶向药试验的原理

CD19是一种在B淋巴细胞表面表达的蛋白质，与淋巴瘤的发生和发展密切相关。CD19靶点靶向药通过特异性结合CD19，从而抑制淋巴瘤细胞的生长和繁殖，达到治疗淋巴瘤的目的。

三、淋巴瘤CD19靶点靶向药试验的优势

1. 高度特异性：CD19靶点靶向药能精确识别并结合淋巴瘤细胞，降低对正常细胞的影响，减少副作用。

2. 效果显著：临床研究显示，CD19靶点靶向药在治疗淋巴瘤方面具有显著的疗效，部分患者甚至实现了完全缓解。

3. 安全性高：相较于传统化疗药物，CD19靶点靶向药的安全性更高，患者耐受性较好。

四、淋巴瘤CD19靶点靶向药试验的招募信息

为了让更多淋巴瘤患者受益于这一新型治疗手段，我国已启动了淋巴瘤CD19靶点靶向药试验的招募工作。以下是招募相关信息：

招募对象：年龄在18-70岁的淋巴瘤患者；

入选条件：经病理学检查确认为淋巴瘤，且CD19阳性；

排除条件：患有严重心、肝、肾功能不全者，孕妇及哺乳期妇女；

试验地点：全国多家知名医院。

五、参与淋巴瘤CD19靶点靶向药试验的意义

参与淋巴瘤CD19靶点靶向药试验，不仅能为患者提供一种新的治疗选择，还有助于推动我国淋巴瘤治疗领域的发展。以下是参与试验的几点意义：

1. 提高治疗效果：通过试验，患者有望获得更有效的治疗手段，提高生存质量。

2. 推动医学研究：试验结果将为我国淋巴瘤治疗提供重要数据支持，推动医学研究的发展。

3. 提升国际影响力：成功开展淋巴瘤CD19靶点靶向药试验，将提升我国在淋巴瘤治疗领域的国际影响力。

六、全球好药网助力淋巴瘤患者寻找治疗希望

全球好药网作为一家专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您对淋巴瘤CD19靶点靶向药试验感兴趣，或希望了解更多相关信息，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们将竭诚为您解答疑问，帮助您寻找治疗希望。

温馨提示

淋巴瘤CD19靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择，有望改变淋巴瘤治疗的现状。让我们共同期待这一新型治疗手段为更多患者带来希望，助力我国淋巴瘤治疗事业的发展。

入选标准

1) 18 至 60 周岁患者。

2) 请帮忙寻找适应症为：滤泡性淋巴瘤（FL）（I~III 级），有可评估病灶（至少 1 个结 节病灶的最长径 > 1.5 cm，或为至少 1 个结外病灶的最长径 > 1 cm）

3) 一般情况好，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 ≤ 2 分，并且预计生 存时间 3 个月以上的患者。

4) 骨髓功能基本正常（试验用药品首次给药前 14 天内未输血、未使用 G-CSF 纠正）的患 者，包括：PLT ≥ 75 × 10^9 /L，中性粒细胞绝对计数（ANC）≥ 1.5 × 10^9 /L，外周血淋 巴细胞绝对计数（ALC）≥ 200/µL，血红蛋白（Hgb）≥ 9.0 g/dL。

5) 凝血功能基本正常的患者：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤ 1.5 × 正常值上限（ULN）；

国际标准化比值（INR） ≤ 1.5 × ULN。

6) 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者：

(a) 肝功能：血清总胆红素 ≤ 1.5 × ULN （除非有证据表明患者患有 Gilbert 综合征， 则 ≤ 3.0 × ULN）；

谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）≤ 2.5 × ULN；（如果有 肿瘤继发性改变影响到肝脏，则 ≤ 5.0 × ULN）；

(b) 血清肌酐 ≤ 1.5 × ULN 或估计肌酐清除率 ≥ 50 mL/min（按实际测量中心的计算标 准）；

(c) 超声心动检查：左室射血分数（LVEF）≥ 50%，无心包积液；12 导联心电图（ECG） 结果：无临床显著的 ECG 异常［任何级别的房颤、II 度 II 型房室传导阻滞或 III 度房室 传导阻滞或 QTcF > 470 msec（女性）或 > 450 msec（男性）；其他未得到控制的症状 性心律失常］；

(d) 无显著临床意义的胸腔积液和/或腹腔积液； (e) 血氧饱和度 > 92%（非吸氧状态下）

排除标准

1) 在首次使用试验用药品前 4 周内接受过化疗、内分泌治疗、放疗（姑息性放疗为首次试 验用药品前 2 周）或生物治疗等抗肿瘤药物治疗的患者；在首次使用试验用药品前 2 周 或药物的 5 个半衰期内接收过小分子靶向药物治疗。

2) 在首次使用试验用药品前 4 周内，或药物的 5 个半衰期内（以时间短的为准）接受过抗 肿瘤免疫治疗或其他未上市的临床试验用药品的患者。

3) 在首次使用试验用药品前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过 显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。

4) 在首次使用试验用药品前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松 > 10 mg/天或 等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗的患者；以下情况除外：使用局部、眼部、 关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗，短期使用糖皮质激素进行预防治疗（如预防 造影剂过敏）。

5) 在首次使用试验用药品前 14 天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2 （IL-2）、干扰素（IFN）及抗肿瘤中成药或中草药等的患者。

6) 在首次使用试验用药品前 4 周内使用过减毒活疫苗的患者。 7) 伴有中枢神经系统（CNS）浸润的患者。

8) 既往或伴有 CNS 疾病的患者，包括：癫痫、出血性/缺血性脑卒中、严重脑损伤、痴呆、 帕金森病、小脑疾病、器质性脑综合征、精神疾病等。 9) 既往或伴有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞或者鳞状细胞癌、宫颈原位癌、前列 腺上皮内瘤及研究者判断已临床治愈 5 年的其他肿瘤除外）的患者。

10) 有未能控制的活动性感染，且目前在首次给药前 3 天内仍需要系统性抗感染治疗的患者。

11) 有活动性乙型肝炎和/或丙型肝炎的患者。包括筛选期乙肝表面抗原（HBsAg）和/或丙 型肝炎病毒（HCV）抗体阳性的患者。

12) 有免疫缺陷病史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。

13) 有严重的心脑血管疾病史的患者，包括但不限于：  有严重的心脏节律或传导异常；  首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他 3 级及 以上心脑血管事件的患者；  美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级 ≥ II 级或 LVEF < 50%的患者；  临床无法控制的高血压患者。

14) 目前或曾患有间质性肺病的患者。 15) 目前有急性移植物抗宿主疾病（GVHD）或有活动性慢性 GVHD 的患者。

16) 患有活动性或曾患过且有可能复发的自身免疫性疾病（如全身性红斑狼疮、类风湿性关 节炎、炎症性肠病、自身免疫性甲状腺疾病、血管炎、银屑病等）或风险（如接受过器 官移植需要接受免疫抑制治疗）的患者，但允许以下疾病的患者进一步入组筛选：只需 接受激素替代治疗的甲状腺功能减退症，无需进行全身治疗的皮肤疾病（如白癜风、银 屑病或脱发）。

17) 曾接受免疫治疗并出现 ≥ 3 级免疫相关不良事件（irAE）的患者。

18) 既往抗肿瘤治疗的非血液学相关不良反应尚未恢复到 NCI-CTCAE 5.0 版等级评价 ≤ 1 级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）的患者。

19) 已知有酒精或药物依赖的患者。

20) 精神障碍者或依从性差的患者。

21) 妊娠期或哺乳期女性患者。 7) 研究者认为患者存在其他原因而不适合参加本临床研究。