【阿坝】淋巴瘤CD4免疫治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了淋巴瘤作为一种常见的恶性肿瘤，其发病率逐年上升，且早期症状不明显，易被忽视。同时，介绍了免疫治疗作为一种新兴的抗癌手段，特别是CD4免疫疗法在淋巴瘤治疗中的潜力。文章详细描述了淋巴瘤CD4免疫治疗试验的背景、原理、招募对象及试验流程，并鼓励淋巴瘤患者参与试验，以期提高治疗效果。最后，提供了咨询热线以便患者了解更多信息。摘要如下：淋巴瘤作为发病率上升的恶性肿瘤，其早期症状不明显，治疗效果不佳。本文重点介绍CD4免疫治疗在淋巴瘤治疗中的新进展，并详细阐述了正在进行中的淋巴瘤CD4免疫治疗试验，旨在评估其安全性和有效性。欢迎淋巴瘤患者咨询并参与试验，重拾治疗希望。更多信息，请拨打400-119-1082。

【阿坝】淋巴瘤CD4免疫治疗免费试验

项目名称：【国外 CAR T 细胞疗法】【预防复发】CD4靶向嵌合抗原受体T细胞（CD4-CAR-T）在复发或难治性T细胞淋巴瘤患者中的研究

药品名称： CAR-T 免疫疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD4

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：复发或难治性T细胞淋巴瘤患者

项目优势：

【阿坝】淋巴瘤CD4免疫治疗免费试验

一、淋巴瘤：不容忽视的恶性肿瘤

淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，根据病理类型可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。近年来，淋巴瘤的发病率逐渐上升，已成为我国发病率最高的恶性肿瘤之一。由于淋巴瘤早期症状不明显，容易被忽视，导致许多患者就诊时已处于晚期，治疗效果不佳。

二、免疫治疗：开启抗癌新篇章

随着科学技术的不断发展，免疫治疗作为一种新兴的抗癌手段，逐渐成为肿瘤治疗领域的热点。免疫治疗主要通过激活或增强患者自身的免疫系统，识别并消灭肿瘤细胞。其中，CD4免疫治疗作为一种创新的免疫疗法，在淋巴瘤治疗中展现出良好的前景。

三、淋巴瘤CD4免疫治疗试验：临床招募进行中

淋巴瘤CD4免疫治疗试验是一项针对淋巴瘤患者的新型免疫治疗临床试验。该试验旨在评估CD4免疫治疗在淋巴瘤治疗中的安全性、有效性及临床应用价值。以下是关于本次试验的详细介绍：

1. 试验背景及原理

CD4细胞是人体免疫系统中的重要组成部分，具有识别和杀死肿瘤细胞的能力。淋巴瘤CD4免疫治疗试验通过提取患者自身的CD4细胞，经过体外扩增和激活，再回输至患者体内，增强患者免疫系统对肿瘤的识别和攻击能力。

2. 招募对象

本次试验招募的对象主要为淋巴瘤患者，包括但不限于以下条件：

（1）经病理学确诊的淋巴瘤患者；

（2）年龄在18-70岁之间；

（3）既往接受过至少一种抗肿瘤治疗，但疗效不佳或复发；

（4）自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

3. 试验流程

（1）筛选期：对患者进行详细的检查，评估是否符合入组条件；

（2）治疗期：提取患者自身CD4细胞，进行体外扩增和激活，再回输至患者体内；

（3）随访期：对患者进行定期随访，评估治疗效果及安全性。

四、加入淋巴瘤CD4免疫治疗试验，重拾治疗希望

淋巴瘤患者及家属若想了解更多关于淋巴瘤CD4免疫治疗试验的信息，或有意向参加临床试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息咨询，协助您了解试验流程、评估是否符合入组条件。

五、温馨提示

淋巴瘤CD4免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，我们期待更多患者能够受益于这一创新疗法，战胜病魔，重拾健康生活。

最后，再次提醒广大淋巴瘤患者，若想了解更多关于淋巴瘤CD4免疫治疗试验的信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

　　书面知情同意书。

　　受试者≥18 岁。

　　组织学确诊 CD4+ PTCL-NOS;或 CD4+ AITL;或 CD4+ CTCL(MF 或 SS)。

　　复发或难治性疾病，至少接受过两种系统性抗肿瘤治疗。

　　确认 CD30+ PTCL 或 MF 的受试者必须先前接受过 brentuximab vedotin。

　　受试者应至少接受过两种先前的标准护理疗法。对于患有 PTCL-NOS 或 AITL 的受试者，根据国际工作组 (IWG) 反应标准，至少有一个可测量的病变。

　　对于 CTCL 受试者，基于 TNMB 系统的疾病阶段 IIB 或更高。

　　受试者在入组前必须有已确定的造血干细胞移植 (HSCT) 供体。可以为源识别执行 HLA 分型。

　　东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 或 1。

　　器官功能充分。

　　有生育能力的妇女在筛查时必须进行妊娠试验阴性。

　　所有对象都必须同意采用一种高效的避孕方法。

　　女性和男性必须同意在收到 LB1901 后至少 1 年内分别不捐献卵子(卵子、卵母细胞)或精子

排除标准

　　组织学证实的 CD8+ TCL - 必须在单采术前 3 个月内通过 IHC 或流式细胞术确认肿瘤中的 CD8 阳性。

　　先前使用针对任何靶点的细胞免疫疗法(例如 CAR-T)或基因疗法产品进行治疗。

　　之前接受过 CD4 靶向治疗。

　　异基因造血干细胞移植史。

　　单采术前的抗肿瘤治疗如下：

　　21 天内或至少 5 个半衰期(以较短者为准)的任何全身性抗癌治疗(化疗、靶向治疗包括 ADC、表观遗传治疗包括 HDAC 抑制剂、类维生素 A、普拉曲沙、蛋白酶体抑制剂治疗、研究药物)。

　　抗 CCR4 单克隆抗体或任何其他单克隆抗体在 4 周内或至少 5 个半衰期，以较短者为准。

　　14 天内进行细胞毒治疗。

　　免疫调节剂治疗 7 天内。

　　14天内放疗。单采后 7 天内使用高于生理剂量的免疫抑制剂(如环孢素或全身性类固醇)。

　　治疗性抗凝剂(如华法林、肝素、低分子肝素)(在单采术的最后一次给药后必须至少经过 3 个半衰期)。

　　在单采术前至少 7 天预防 CNS 疾病(例如，鞘内注射甲氨蝶呤)。

　　病史或活动性乙型或丙型肝炎感染(药物治疗治愈的丙型肝炎除外);或当前的 HIV 感染史。

　　过去 2 年内需要全身性免疫抑制剂/全身性疾病调节剂的自身免疫病史。

　　原发性免疫缺陷。

　　与潜在恶性肿瘤相关的活动性中枢神经系统疾病。

　　单采术后 6 个月内中风或癫痫发作。

　　心脏功能受损或有临床意义的心脏病。

　　既往或同时患有恶性肿瘤，但以下例外：

　　充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌。

　　宫颈或乳房原位癌，在筛查前至少 3 年接受治愈且无复发证据。

　　已完全切除或治疗的原发性恶性肿瘤，在筛查前至少完全缓解 3 年。根据研究者的判断，严重和/或不受控制的医疗状况会导致不可接受的安全风险。

　　除脱发、疲劳、恶心和便秘外，先前抗癌治疗的持续毒性尚未解决至基线水平或 1 级或更低水平。

　　在单采术前 4 周内进行大手术，或计划在 LB1901 给药后 4 周内进行大手术。

　　对 LB1901 或其赋形剂(包括二甲亚砜)的禁忌症或危及生命的过敏、超敏反应或不耐受;或氟达拉滨、环磷酰胺或托珠单抗。

　　对伐昔洛韦的禁忌症或危及生命的过敏，除非在咨询传染病专家后确定了另一种合适的抗病毒预防选择。

　　怀孕或哺乳。

　　计划在接受 LB1901 输注后 1 年内怀孕或哺乳，或生育孩子。