【武威】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）免疫治疗试验的目的、优势及参与方式。免疫治疗通过激活患者免疫系统对抗癌细胞，具有针对性、持久性和副作用小的特点。我国多家医疗机构正在开展相关临床试验，招募年龄在18-75岁、经病理学检查确认为NSCLC的患者。参与试验可享受免费治疗、专业团队跟踪治疗和优先了解新技术等好处。有意者可拨打热线电话咨询报名。关注这一领域的研究进展，为抗击癌症贡献力量。

【武威】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】一项NK细胞联合信迪利单抗治疗既往含铂类药物治疗后出现疾病进展的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者的探索性研究

药品名称：信迪利单抗注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：非小细胞肺癌

项目优势：吉林大学第一医院

【武威】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

一、什么是非小细胞肺癌免疫治疗试验？

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。免疫治疗作为一种新兴的癌症治疗方法，通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。非小细胞肺癌免疫治疗试验旨在通过临床研究，评估新型免疫药物在治疗该病种中的安全性和有效性。

二、免疫治疗的优势与特点

与传统的化疗、放疗等治疗方法相比，免疫治疗具有以下优势：

针对性：免疫治疗针对的是患者自身的免疫系统，能够精确识别并攻击癌细胞，减少对正常组织的损伤。

持久性：免疫治疗能够激发患者自身的免疫记忆，使得治疗效果具有持久性。

副作用小：与传统化疗、放疗相比，免疫治疗的副作用相对较小，患者的生活质量得到提高。

三、非小细胞肺癌免疫治疗试验招募患者

为了进一步验证非小细胞肺癌免疫治疗的效果，我国多家医疗机构正在开展相关临床试验。以下是试验的一些基本信息：

试验药物：新型免疫药物，具有针对性、持久性、副作用小等特点。

试验对象：年龄在18-75岁之间，经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者。

试验地点：全国多家知名医疗机构。

试验时间：即日起至2023年12月。

四、参与试验的好处

参与非小细胞肺癌免疫治疗试验，患者将有机会获得以下好处：

免费治疗：患者可以免费获得新型免疫药物治疗，减轻家庭经济负担。

专业团队跟踪：试验期间，患者将得到专业团队的跟踪治疗和关爱，确保治疗效果。

优先了解新技术：患者可以优先了解并尝试最新的免疫治疗技术，为自身健康增加一份保障。

五、如何参与非小细胞肺癌免疫治疗试验？

如果您或您的家人符合试验条件，有意愿参与非小细胞肺癌免疫治疗试验，请拨打以下热线电话咨询：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

工作人员将为您详细解答试验相关信息，协助您完成报名手续。

六、温馨提示

非小细胞肺癌免疫治疗试验为患者带来了新的希望。通过参与试验，患者有机会获得最新的免疫治疗技术，为生命增添一份保障。让我们一起关注这一领域的研究进展，为抗击癌症贡献力量。

入选标准

1）年龄≥18周岁。

（2）组织学检查确认目前患有局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性NSCLC（鳞状或非鳞状）。

（3）既往一线含铂类化疗后出现疾病进展，按照RECIST v1.1标准存在可测量病灶。

（4）患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及病理学报告。非鳞状NSCLC必须能够提供通过基于组织的检测证实为野生型EGFR的报告。

（5）ECOG PS≤1。

（6）重要器官功能充分，以各项实验室指标达到以下结果为准（接受在随机分组之前≤28 天内所做的检查结果）：

心脏超声提示心脏射血分数≥50%；血氧饱和度≥90%；

绝对中性细胞计数（ANC）≥ 1.5 x 10^9/L，血小板计数≥ 100 x 10^9/L，血红蛋白≥ 90g/dL；

肌酐（Cr）≤2.5倍正常值范围；

谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤3倍正常值范围，总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常值范围。

（7）无单采及细胞分离禁忌症。

（8）具有生育能力的男性或女性需同意在研究期间及用药结束后至少120天采取高效避孕措施。

（9）可以提供书面的知情同意书，并且理解和遵循研究的要求。 

排除标准

（1）既往曾接受以PD-1、PD-L1或CTLA-4为靶点的免疫检查点抑制剂治疗及其他免疫治疗（包括但不限于干扰素或IL-2、嵌合抗原受体T细胞，疫苗等）。

（2）存在EGFR基因突变或ALK基因易位的NSCLC。

（3）既往抗癌治疗引起的毒性尚未恢复到基线水平或恢复稳定（脱发、皮疹、色素沉着或特定实验室异常等除外）。

（4）对其他单克隆抗体有严重过敏反应史。

（5）有间质性肺炎、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维化等。

（6）临床严重的心包积液。

（7）临床上未经控制、在随机前2周内需要胸腔穿刺或腹腔穿刺引流的胸腔积液或腹水。

（8）有活动性软脑膜疾病或不稳定的脑转移。

（9）在随机之前≤28 天曾进行外科大手术、开放性活检或重度创伤性损伤，或预期在研究过程中需要进行外科大手术。

（10）除NSCLC之外的其他恶性肿瘤（可除外已手术切除的非黑素瘤皮肤癌，充分治疗的宫颈原位癌，已治愈的局部前列腺癌，经充分治疗的低级别膀胱癌，经治愈性手术治疗的乳腺导管原位癌，或>2 年前诊断的恶性肿瘤但在随机之前≤2 年没有进行治疗的情况下目前没有疾病证据）。

（11）需要全身抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的重度慢性或活动性感染，包括HIV、HBV、HCV感染者。

（12）有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能复发。

（13）在随机之前14天内需要给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂全身治疗的受试者。

（14）器官移植或造血干细胞移植术后者。

（15）在随机前 28 天内曾使用针对传染病（如流行性感冒，水痘等）的任何活疫苗。

（16）达到以下任何心血管疾病标准：

有急性或正罹患心肌缺血的证据；

当前存在有症状的肺栓塞；

在随机前≤6 个月内曾发生急性心肌梗塞；

在随机前≤6 个月曾发生达到纽约心脏病协会分级标准（见附录 5）3 或 4级的心力衰竭；

在随机前≤6 个月内曾发生≥2 级的室性心律失常；

在随机前≤6 个月内曾发生脑血管意外（CVA）或短暂性脑缺血发作（TIA）。

（17）妊娠和哺乳期妇女。

（18）如果患者不能遵循研究程序、限制和要求，研究者认为患者不得参加研究。