【潮州】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）中常见的KRAS基因突变及其治疗进展。约25%的肺腺癌患者存在KRAS基因突变，但长期缺乏有效靶向治疗药物。近年来，非小细胞肺癌KRAS靶点的靶向药物研究取得突破，全球范围内正在开展相关临床试验。符合条件的患者将有机会参与试验，获得最新靶向药物治疗。本文还介绍了临床试验的招募信息、参与优势和报名方式，鼓励患者积极参与，为生命续航。

【潮州】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】ADC新药注射用DB-1310

药品名称：DB-1310

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：晚期/转移性实体瘤（二线及以上）

项目优势：DB-1310是映恩生物基于DITAC技术平台开发的靶向HER3的ADC产品。其在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性。并且在与EGFR小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。作为新一代的ADC分子，其将有可能成为广大癌症患者的新治疗选择。

【潮州】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与KRAS基因突变

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。在非小细胞肺癌的治疗中，基因突变类型的识别尤为重要。KRAS基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因之一，大约25%的肺腺癌患者存在KRAS基因突变。然而，长期以来，针对KRAS基因突变的靶向治疗药物一直缺乏有效的解决方案。

二、非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验——为患者带来新希望

近年来，随着科学技术的不断发展，非小细胞肺癌KRAS靶点的靶向药物研究取得了突破性进展。目前，全球范围内正在开展多项关于非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药的临床试验，旨在为患者提供更有效的治疗手段。

三、临床试验招募，共筑生命希望

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验正在全球范围内招募患者。符合条件的患者将有机会参与到这项临床试验中，接受最新的靶向药物治疗。以下是临床试验的相关信息：

试验名称：非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验

试验目的：评估新型靶向药物对非小细胞肺癌患者的疗效和安全性

招募对象：经病理学检查确认为非小细胞肺癌，且存在KRAS基因突变的患者

试验地点：全国多家知名肿瘤医院

四、参与临床试验的优势

参与非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，患者将享有以下优势：

获得最新的靶向药物治疗，提高治疗效果

享受专业团队的全程关爱和指导，确保治疗顺利进行

有机会为我国非小细胞肺癌治疗事业做出贡献

五、如何参与临床试验

如果您或您的亲友符合临床试验的招募条件，可通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息

前往临床试验指定的医院进行咨询和报名

关注全球好药网官方网站和微信公众号，获取最新临床试验动态

六、携手共进，为生命续航

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，积极参与临床试验，为生命续航。全球好药网将竭诚为您提供服务，助您在抗癌道路上勇往直前。

咨询热线：400-119-1082

入选标准

用药周期

注射用DB-1310的规格：50mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，1.5mg/kg-6.5mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平。用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准

1、≥18岁的男性或女性患者。

2、在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受，或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展。

3、研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶。仅具有不可测量病灶的受试者可入组IIa期队列2c。

4、预期寿命≥3个月。

5、ECOG PS评分：0-1分。

6、入组前28天内的超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）显示LVEF≥50%。

7、第1周期第1天前7天内具备适当的器官功能。

8、在第1周期第1天前有充足的治疗洗脱期。

9、愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检。

10、能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面同意，且同意遵守研究要求和评估时间表。

11、有生育能力的男性和女性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后至少4个月（男性）和7个月（女性）内采取充分的避孕措施。

排除标准

1、既往曾接受HER3靶向治疗。

2、既往曾接受抗体药物偶联物偶联拓扑异构酶I抑制剂的治疗（IIa期队列2e的德曲妥珠单抗除外）。

3、有症状性充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会 [NYHA] II～IV级）或需要治疗的严重心律失常病史。

4、入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史。

5、静息心电图（ECG）显示存在任何具有临床意义的节律、传导或形态异常。

6、根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性经Fredericia公式校正的QT间期（QTcF）平均延长至＞470毫秒（ms）。

7、无法或不愿停用已知会延长QT间期的合并用药。

8、有间质性肺疾病病史或当前患有间质性肺疾病，或筛选时影像学检查结果显示疑似患有这些疾病。

9、存在未经控制且需要静脉注射抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的感染。

10、患有具有临床意义的角膜疾病。

11、已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

12、排除患有活动性病毒性肝炎的受试者。

13、哺乳期女性或经第1周期第1天前7天内进行的血清妊娠检查证实为已怀孕者。

14、有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者。

15、既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平。

16、入组前3年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。

17、存在药物滥用或任何其他经研究者判定为可能增加受试者的安全风险或干扰临床研究参与或评价的医疗状况。

18、已知对研究药物或药物中的辅料存在超敏反应。

19、研究者认为患者不适合参加本研究的其他原因。