【厦门】癌症EBV免疫治疗免费试验(临床研究招募)

刘燕燕

文章最后更新时间:2025-04-27 13:10:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了癌症EBV免疫治疗试验,一种利用患者自身免疫系统对抗EBV病毒相关癌症的新型疗法。该疗法具有提高治疗效果、针对性强、拓宽治疗选择等优势,并面向全球招募符合条件的肿瘤患者。参与者将获得专业团队服务、个性化治疗方案及免费治疗和检查服务。符合条件的患者可通过全球好药网咨询报名,共同推进癌症研究。

【厦门】癌症EBV免疫治疗免费试验

项目名称:【淋巴瘤】BRG01注射液治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的I期临床试验

药品名称:BRG01注射液

基因分型:免疫治疗

突变基因:EBV

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:复发/难治性EBV阳性淋巴瘤

项目优势:BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒(EBV)抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品,属于过继性免疫细胞治疗技术。其基本原理是,采集患者血液中的免疫细胞,在体外进行基因工程化改造,增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力,这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的。

【厦门】癌症EBV免疫治疗免费试验

一、什么是癌症EBV免疫治疗试验?

癌症EBV免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗EBV病毒相关癌症的新型疗法。EBV(Epstein-Barr病毒)是一种常见的疱疹病毒,与多种癌症的发生密切相关,如鼻咽癌、淋巴瘤等。该疗法通过激活患者免疫系统,使其产生针对EBV病毒的特异性免疫反应,从而达到抑制肿瘤生长的目的。

二、为什么开展癌症EBV免疫治疗试验?

1. 提高治疗效果:传统的癌症治疗方法如化疗、放疗等,虽然对部分患者有效,但往往存在较大的副作用。癌症EBV免疫治疗试验通过激活患者自身免疫系统,降低副作用,提高治疗效果。

2. 针对性强:EBV病毒与多种癌症的发生密切相关,针对EBV病毒进行免疫治疗,具有更高的针对性。

3. 拓宽治疗选择:对于部分难以治疗的癌症,如鼻咽癌、淋巴瘤等,癌症EBV免疫治疗试验提供了新的治疗选择。

三、癌症EBV免疫治疗试验招募患者

为了进一步验证癌症EBV免疫治疗试验的效果,现面向全球招募符合条件的肿瘤患者。以下是招募条件:

年龄在18-70岁之间;

经病理学检查确认为EBV病毒相关癌症;

未接受过其他免疫治疗或靶向治疗;

自愿参加试验,并签署知情同意书。

四、参与癌症EBV免疫治疗试验的优势

1. 先进的治疗理念:采用国际领先的免疫治疗技术,为患者提供全新的治疗选择。

2. 专业团队服务:由资深肿瘤专家、免疫学家组成的专业团队为患者提供全程指导和服务。

3. 个性化治疗方案:根据患者病情、体质等因素,制定个性化治疗方案,提高治疗效果。

4. 免费治疗及检查:参与试验的患者将获得免费的治疗及检查服务。

五、如何参与癌症EBV免疫治疗试验?

如果您或您的亲友符合招募条件,可通过以下方式参与癌症EBV免疫治疗试验:

拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情;

在线咨询全球好药网专业客服,预约报名;

前往全球好药网指定医院,进行详细检查和评估。

六、温馨提示

癌症EBV免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者不仅有机会获得先进的治疗方法,还能为全球癌症研究作出贡献。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者加入我们,共同开启肿瘤治疗新篇章!

入选标准

1 能理解本研究并已签署知情同意书

2 东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为0-2

3 组织病理确诊为淋巴瘤,病理类型根据WHO颁布的造血和淋巴组织肿瘤分类(2017年版)进行

4 已经接受标准治疗后且无有效治疗手段的末线复发/难治性淋巴瘤患者,包括霍奇金淋巴瘤(HL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、伯基特淋巴瘤(BL)、结外NK/T细胞淋巴瘤 鼻型(ENKTL)、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)等

5 经原位杂交技术(ISH或FISH)检测肿瘤组织中EBER阳性(接受签署知情同意书前1年内的结果)

6 根据Lugano 2014标准,至少有1个CT可测量阳性和PET可评估病灶。接受过放疗的病变部位,仅在放疗后进展时,方可认为是可测量的病灶

7 前期抗肿瘤治疗(放疗、化疗、靶向治疗等)所遗留的毒副作用≤1级(CTCAE 5.0)

8 在研究期间及给药结束后6个月内,具有生育能力的受试者(无论男女)须采取有效的医学避孕措施。育龄期女性受试者,须在细胞回输前72h内进行妊娠试验,且结果为阴性

排除标准

1 伴有嗜血细胞综合征的NK/T细胞淋巴瘤患者

2 HBsAg阳性和/或HBcAb阳性,且HBV DNA拷贝数大于正常值上限;HCV抗体阳性且HCV RNA定性阳性或者拷贝数大于正常值上限;HIV阳性,梅毒螺旋体阳性。对于已知有乙肝或丙肝感染史的受试者,建议同时进行抗原抗体和基因检测。

3 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者

4 严重自身免疫性疾病受试者,并长期使用免疫抑制剂的受试者

5 在入组前14天内,存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染

6 受试者在入组前4周内接受最后一次放疗或抗肿瘤治疗(化疗、靶向治疗或免疫治疗)

7 受试者目前患有或曾患有其他3年内无法治愈的恶性肿瘤,但原位宫颈癌或皮肤基底细胞癌、其他无病生存期超过5年的恶性肿瘤除外

8 筛选前正在接受系统性类固醇治疗且经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者(吸入性或局部使用除外);及细胞回输前72h内使用系统性类固醇治疗的受试者(吸入性或局部使用除外)

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